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흉골절개술을 통한 심장 수술 환자에서 흉골절개술 후 통증 관리에 있어 척추기립근 평면 차단(ESPB)과 표면성 흉골간 평면 차단(SPIPB) 및 전거근 평면 차단(SAPB)의 병용 요법 비교

2026년 3월 13일 업데이트: Onur Alp, Uludag University

Sternotomi İle Kardiyak Cerrahi Planlanan Hastalarda Postoperatif Sternotomi Ağrısının Yönetiminde Erektör Spina Plan Blok (ESPB) Ile Yüzeyel Parasternal İnterkostal Plan Bloğu (SPIPB) ve Serratus Anterior Plan Bloğu (SAPB) Kombinasyonunun Karşılaştırılması

이 연구는 흉골 절개술을 통해 심장 수술을 받는 참가자의 통증 관리를 위해 두 가지 국소 마취 기법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 척추 기립근 평면 차단(ESPB) 또는 표면 흉골 사이 근육 평면 차단(SPIPB)과 앞쪽 톱니근 평면 차단(SAPB)의 조합 중 어떤 것이 더 나은 통증 조절 및 회복 결과를 제공하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 흉골 절개술을 통해 심장 수술을 예정한 참가자들의 수술 후 흉골 절개술 통증 관리에서 척추 기립근 평면 차단(ESPB) 대 표재성 흉골간 평면 차단(SPIPB)과 앞톱니근 평면 차단(SAPB)의 병용 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계 및 방법: 흉골 절개술을 예정한 총 50명의 참가자(18-80세, ASA I-III)를 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당합니다:

ESPB 그룹: 참가자는 척추 기립근 평면 차단을 받습니다. SPIPB + SAPB 그룹: 참가자는 두 차단을 병용하여 받습니다. 전신 마취 유도 전, 참가자는 ESPB 그룹과 SPIPB + SAPB 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두에서 신경 차단이 시행됩니다. 안정 시 및 기침 시 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 수술 중 오피오이드 사용량, 수술 후 행동 통증 점수, 발관 시간, 그리고 첫 구제 진통제 요구까지의 시간이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, 터키 (Türkiye), 16235
        • 모병
        • Bursa Uludag University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 환자.
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III으로 분류된 환자.
  • 정중 흉골절개술을 통한 선택적 심장 수술이 예정된 환자.
  • 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 임신이 의심되는 경우.
  • 체질량 지수(BMI) > 35 kg/m².
  • 국소 마취제(예: 부피바카인)에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우.
  • 응고 장애 또는 출혈 장애가 의심되는 경우.
  • 국소 차단 주사 부위에 감염이 있는 경우.
  • 중증 간부전 또는 신부전.
  • 중증 신경계 또는 정신과적 장애.
  • 응급 수술 절차.
  • 재수술 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 등세모근 평면 차단 그룹
이 그룹의 참가자들은 수술 후 진통을 위해 양측 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단(ESPB)을 받게 됩니다.
절차: 척추기립근 평면 차단 (ESPB)
양측 초음파 유도 하에 T4 또는 T5 척추 수준에서 ESPB가 시행됩니다. 피부 준비와 가로돌기 및 척추기립근의 시각화 후, 차단 바늘이 삽입됩니다. 근육과 가로돌기 사이에 바늘 끝 위치를 확인한 후, 각 측면에 0.25% 부피바카인 0.5 mL/kg이 주입됩니다.
활성 비교기: SPIPB 및 SAPB 그룹
이 그룹의 참가자는 수술 후 통증 완화를 위해 양측 초음파 유도하 표재성 흉골늑골간 평면 차단(SPIPB)과 전거근 평면 차단(SAPB)의 조합을 받게 됩니다.
절차: 표면 흉골늑간 평면 차단(SPIPB)
양측 초음파 유도 SPIPB가 시행됩니다. 0.25% 부피바카인이 투여됩니다. 이것은 흉골절개술을 위한 복합적 국소 진통 기법의 일부입니다.
절차: 전거근 평면 차단(SAPB)
양측 초음파 유도 SAPB가 시행됩니다. 0.25% 부피바카인이 투여됩니다. 이는 흉벽을 위한 복합 국소 진통 기술의 일부입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (시각적 아날로그 척도 점수)
기간: 수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 및 24시간에.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 통증 수준(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 및 24시간에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 수술 종료 시점부터 성공적인 기관 내 튜브 제거 날짜까지, 최대 24시간 동안 평가됨.
수술 절차 종료 시점부터 환자가 성공적으로 기관 내 튜브를 제거할 때까지의 기간
수술 종료 시점부터 성공적인 기관 내 튜브 제거 날짜까지, 최대 24시간 동안 평가됨.
총 수술 후 오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지.
환자에게 첫 24시간 동안 투여된 총 오피오이드(예: 모르핀 또는 펜타닐) 양.
수술 종료 후부터 수술 후 24시간까지.
행동 통증 척도 (BPS)
기간: ICU 입원 시부터 발관까지, 최대 24시간 동안 평가됨.
얼굴 표정, 상지 움직임 및 인공호흡기 순응도를 기반으로 한 통증 평가.
ICU 입원 시부터 발관까지, 최대 24시간 동안 평가됨.
첫 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 최초의 구제 진통제 투여 시점까지, 최대 24시간 동안 평가됨.
수술 종료 시점부터 환자가 처음으로 추가 진통제가 필요해지는 시점까지 경과한 시간.
수술 종료 시점부터 최초의 구제 진통제 투여 시점까지, 최대 24시간 동안 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-AKD-251

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 환자의 프라이버시를 보호하고 기관 데이터 보호 규정을 준수하기 위해 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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