Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spinae Síkblokk (ESPB) összehasonlítása a Felszíni Parasternalis Intercostalis Síkblokk (SPIPB) és a Serratus Anterior Síkblokk (SAPB) kombinációjával a posztoperatív sternotómiás fájdalom kezelésében szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél sternotómián keresztül

2026. március 13. frissítette: Onur Alp, Uludag University

A Felszíni Parasternalis Intercostalis Síkgát (SPIPB) és a Serratus Anterior Síkgát (SAPB) Kombinációjának Összehasonlítása az Erektőr Spina Síkgát (ESPB) Módszerével a Postoperatív Sternotomia Fájdalom Kezelésében Sternotomiával Kardiológiai Sebészetre Tervezett Betegeknél

Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa két regionális érzéstelenítési technika hatékonyságát a szívsebészeti beavatkozásokon átesett résztvevők fájdalomkezelésében szterntómia útján. A kutatók értékelni fogják, hogy az Erector Spinae Plane Block (ESPB) vagy a Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) és a Serratus Anterior Plane Block (SAPB) kombinációja biztosít-e jobb fájdalomkontrollt és gyógyulási eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy összehasonlítsák az erector spinae síkblokk (ESPB) és a felszíni parasternalis intercostalis síkblokk (SPIPB) valamint a serratus anterior síkblokk (SAPB) kombinációjának hatásait a posztoperatív sternotomia fájdalom kezelésében a szívsebészeti beavatkozásra sternotomián keresztül ütemezett résztvevők körében.

Tanulmányterv és módszerek: Összesen 50 résztvevő (18-80 éves, ASA I-III), akik sternotomiára vannak ütemezve, véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek:

ESPB csoport: A résztvevők az Erector Spinae síkblokkot kapják. SPIPB + SAPB csoport: A résztvevők mindkét blokk kombinációját kapják. Az általános anesztézia indukciója előtt a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az ESPB csoportba és a SPIPB + SAPB csoportba. Mindkét csoportban idegblokkokat végeznek. Értékelik a Visual Analog Scale (VAS) pontszámokat nyugalomban és köhögés közben, az intraoperatív opioidfogyasztást, a posztoperatív viselkedési fájdalompontszámokat, az extubálási időket és az első mentő fájdalomcsillapító igény időpontját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Törökország (Türkiye), 16235
        • Toborzás
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti korú betegek.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot I., II. vagy III. besorolású betegek.
  • Elektív szívsebészeti beavatkozásra tervezett betegek medián sternotómia révén.
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezést adott betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy gyanított terhesség.
  • Testtömeg-index (BMI) > 35 kg/m².
  • Ismert allergia vagy érzékenység helyi érzéstelenítőszerekre (pl. bupivakain).
  • Gyanított koagulopátia vagy vérzési rendellenességek.
  • Fertőzés a regionális blokk injekció helyén.
  • Súlyos máj- vagy veserészegtelenség.
  • Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek.
  • Sürgősségi sebészi beavatkozások.
  • Újraoperálás esetei (Redo-műtét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector Spinae Plane Blokk Csoport
A résztvevők ebben a csoportban kétoldali ultrahang-vezérelt Erector Spinae síkblokkot (ESPB) kapnak posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
Eljárás: Erector spinae sík blokk (ESPB)
A kétoldali ultrahang-vezérelt ESPB-t a T4 vagy T5 gerincszinten hajtják végre. A bőr előkészítése és a keresztirányú nyúlvány és az erector spinae izom megjelenítése után blokk tűt vezetnek be. Miután megerősítették a tű hegyének helyzetét az izom és a keresztirányú nyúlvány között, 0,5 mL/kg 0,25%-os Bupivacaine-t fecskendeznek be mindkét oldalon.
Aktív összehasonlító: SPIPB és SAPB Csoport
A résztvevők ebben a csoportban a posztoperatív analgézia érdekében bilateralis ultrahangvezérelt Felszíni Parasternalis Intercostalis Síksági Blokkot (SPIPB) és Serratus Anterior Síksági Blokkot (SAPB) kombinációját kapják.
Eljárás: Felszíni parasternalis intercostalis síkblokk (SPIPB)
Bilateralis ultrahangvezérelt SPIPB-t végeznek. 0,25%-os Bupivakaint adnak be. Ez a szternotómiához alkalmazott kombinált regionális analgézia technika része.
Eljárás: Serratus Anterior Síkblokk (SASB)
Bilaterális ultrahangvezérelt SAPB-t végeznek. 0,25%-os Bupivakaint adnak be. Ez a mellkasi fal kombinált regionális analgézia technikájának része.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás (Vizuális analóg skála pontszám)
Időkeret: Műtét után 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 és 24 órával.
A fájdalom szintjének értékelése a Vizualizált Analóg Skála (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom) segítségével.
Műtét után 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 és 24 órával.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubálás ideje
Időkeret: A műtét végétől a sikeres endotracheális tubus eltávolításáig, legfeljebb 24 óráig felmérve.
A sebészeti beavatkozás befejezésétől a beteg sikeres extubálásáig eltelt idő.
A műtét végétől a sikeres endotracheális tubus eltávolításáig, legfeljebb 24 óráig felmérve.
Teljes posztoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig.
A betegnek az első 24 órában beadott opioid (pl. morfin vagy fentanil) teljes mennyisége.
A műtét végétől a műtét utáni 24 óráig.
Viselkedéses Fájdalomskála (BPS)
Időkeret: Az intenzív osztályra kerüléstől a légcső eltávolításáig, legfeljebb 24 órán át értékelve.
A fájdalom értékelése az arckifejezés, a felső végtag mozgása és a lélegeztetéshez való alkalmazkodás alapján.
Az intenzív osztályra kerüléstől a légcső eltávolításáig, legfeljebb 24 órán át értékelve.
Az első mentőanalgetikumig eltelt idő
Időkeret: A műtét végétől az első fájdalomcsillapító adagig, legfeljebb 24 óráig értékelve.
A műtét végétől a beteg első további fájdalomcsillapító gyógyszerigényéig eltelt idő.
A műtét végétől az első fájdalomcsillapító adagig, legfeljebb 24 óráig értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uludag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-AKD-251

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók nem tervezik megosztani az egyes résztvevők adatait a betegek magánéletének védelme és az intézményi adatvédelmi előírások betartása érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel