SYS6090併用療法による進行性肺癌治療

対象基準：

1. 自発的に書面によるインフォームド・コンセントに署名したこと。
2. インフォームド・コンセント時点で年齢が18歳から75歳であり、性別の制限はない。
3. AJCC/UICC癌病期分類第8版に基づき、組織学的または細胞学的に確認された、治癒的手術切除または根治的化学放射線療法が適応とならない、切除不能な局所進行（ステージIIIB/IIIC）または転移性（ステージIV）の非小細胞肺癌（NSCLC）、または広汎型小細胞肺癌（SCLC）であること。
4. RECIST v1.1に基づく少なくとも1つの測定可能病変を有すること。
5. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスが0または1であること。
6. 推定余命が少なくとも3ヶ月以上であること。
7. プロトコルで定義された適切な臓器機能および骨髄機能を有すること。

除外基準：

1. 研究治療の初回投与14日前までに、生理的補充量、または許可された局所、吸入、または予防的使用を除き、全身性コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法を使用していたこと。
2. 以前の抗癌療法に関連する＞グレード1の有害事象が未解決であること（ただし、治験責任医師が安全性リスクがないと判断した有害事象を除く）。
3. コホート5Aおよび5Bの場合：皮膚毒性によりEGFR標的療法を以前に永久的に中止したことがある、または全身治療を必要とする皮膚疾患が存在すること。
4. 安定して適切に治療された脳転移で、継続的なコルチコステロイドまたは抗てんかん療法を必要としない場合を除き、既知の活動性中枢神経系転移または髄膜転移があること。
5. 間質性肺疾患または非感染性肺炎の既往歴でコルチコステロイド治療を必要としたもの、現在のILDまたは非感染性肺炎、またはスクリーニング時にこれらの状態を除外できないこと。
6. 重篤な心血管疾患または脳血管疾患の既往歴があること。
7. プロトコルで規定されている臨床的に安定または十分にコントロールされた状態を除き、全身治療を必要とする活動性または再発性自己免疫疾患があること。
8. 安定した免疫関連内分泌障害を除き、重度の免疫関連有害事象（≧グレード3）または免疫関連心筋炎（≧グレード2）を伴う以前の免疫療法の既往があること。
9. 研究治療の初回投与4週間以内に、臨床的に有意な出血事象（NCI-CTCAE v6.0に基づき≧グレード2）があったこと。
10. 研究治療の初回投与6ヶ月以内に動脈または静脈血栓塞栓症があったこと（ただし、治験責任医師が臨床的に安定かつ低リスクと判断した場合を除く）。
11. 初回投与14日前までに排液を必要とする腹水または胸水が存在すること。
12. 研究治療のいずれかの成分に対する既知の過敏症、タンパク質ベース療法に対する重度の過敏症または輸注関連反応の既往歴、またはコントロール不良の喘息があること。
13. 未治療の脊髄圧迫があること。
14. 登録2年以内の他のがんの既往歴または同時に活動性のがんがあること（ただし、治癒した限局性腫瘍を除く）。