SYS6090 Combinatietherapie bij Gevorderde Longkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Leeftijd 18 tot 75 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming, zonder beperking op geslacht.
3. Histologisch of cytologisch bevestigd onopereerbaar lokaal gevorderd (stadium IIIB/IIIC) of gemetastaseerd (stadium IV) niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) volgens het AJCC/UICC Cancer Staging System, 8e editie, of uitgebreid stadium kleincellig longcarcinoom (SCLC), niet geschikt voor curatieve chirurgische resectie of definitieve chemoradiotherapie.
4. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST v1.1.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
6. Verwachte levensverwachting van ten minste 3 maanden.
7. Heeft protocolgedefinieerde adequate orgaan- en beenmergfunctie.

Exclusiecriteria:

1. Gebruik van systemische corticosteroïden of andere immunosuppressieve therapieën binnen 14 dagen voor de eerste dosis van de studiebehandeling, behalve voor fysiologische vervangingsdoseringen of toegestaan lokaal, geïnhaleerd of profylactisch gebruik.
2. Onopgeloste > Graad 1 toxiciteiten gerelateerd aan eerdere antikankertherapie (behalve voor toxiciteiten die volgens de onderzoeker geen veiligheidsrisico vormen).
3. Voor Cohort 5A en 5B: eerdere permanente stopzetting van EGFR-gerichte therapie vanwege dermatologische toxiciteit, of aanwezigheid van dermatologische aandoeningen die systemische behandeling vereisen.
4. Bekende actieve centrale zenuwstelselmetastasen of leptomeningeale metastasen, behalve voor stabiele en adequaat behandelde hersenmetastasen zonder noodzaak voor voortdurende corticosteroïden of antiepileptische therapie.
5. Geschiedenis van interstitiële longziekte of niet-infectieuze pneumonitis die behandeling met corticosteroïden vereist; huidige ILD of niet-infectieuze pneumonitis; of onvermogen om deze aandoeningen bij screening uit te sluiten.
6. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen.
7. Actieve of recidiverende auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist, behalve voor klinisch stabiele of goed gecontroleerde aandoeningen zoals gespecificeerd in het protocol.
8. Eerdere immunotherapie geassocieerd met ernstige immuungerelateerde bijwerkingen (≥ Graad 3) of immuungerelateerde myocarditis (≥ Graad 2), met uitzondering van stabiele immuungerelateerde endocriene stoornissen.
9. Klinisch significante bloedingen (≥ Graad 2 volgens NCI-CTCAE v6.0) binnen 4 weken voor de eerste dosis van de studiebehandeling.
10. Arteriële of veneuze trombo-embolische gebeurtenissen binnen 6 maanden voor de eerste dosis van de studiebehandeling, tenzij volgens de onderzoeker klinisch stabiel en laag risico.
11. Aanwezigheid van ascites of pleuravocht dat drainage vereist binnen 14 dagen voor de eerste dosis.
12. Bekende overgevoeligheid voor enig onderdeel van de studiebehandeling, geschiedenis van ernstige overgevoeligheid of infusiegerelateerde reacties op eiwitgebaseerde therapieën, of slecht gecontroleerd astma.
13. Ongetrechte compressie van het ruggenmerg.
14. Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 2 jaar voor inschrijving of gelijktijdige actieve maligniteit, behalve voor genezen gelokaliseerde tumoren.