パーキンソン病患者における全身振動運動

本研究は、パーキンソン病患者における全身振動（WBV）運動が、バランス、移動能力、転倒リスク、および固有受容感覚に及ぼす影響を調査するために設計された、前向き単盲検ランダム化比較試験です。

イスタンブール大学イスタンブール医学部リハビリテーション科の外来から、パーキンソン病と診断された50歳から75歳の患者68名を募集します。 適格参加者は臨床的に安定しており（過去3か月以内に薬剤変更なし）、HoehnおよびYahrステージ1-3、MDS-UPDRSステージ2-3に分類されます。 参加前に全参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。

参加者は1：1の比率で、介入群（n=34）または対照群（n=34）に無作為に割り付けられます。 無作為化は、コンピューター生成の無作為割付シーケンスを使用して行われます。 結果評価は盲検化された評価者によって実施されます。

介入群は、標準化された在宅運動プログラムに加えて、全身振動（WBV）トレーニングを受けます。 WBVセッションは、Power Plate pro5振動プラットフォーム（Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA）を使用して実施されます。 トレーニングは週3回、8週間（合計24セッション）行われます。 各セッションには、1分間の振動と1分間の休息からなる、5セットの振動曝露が含まれます。 運動は半スクワットおよびランジの姿勢で行われます。 振動パラメータは、6 Hzの周波数、2-4 mmの振幅に設定されます。 セッションは、ドーパミン作動薬の「オン」期に予定されます。 各セッションには、10分間のウォームアップと5分間のクールダウンが含まれます。

対照群は、標準化された在宅運動プログラムのみを行います。 両群は、姿勢運動、呼吸およびリラクゼーション運動、下肢の自動可動域運動、ストレッチ、大腿四頭筋強化、膝伸展終末運動、リズミカル歩行訓練、バランス／協調／固有受容感覚運動を含む在宅運動プログラムについて、最初にクリニック内で指導を受けます。 在宅運動は週3回、8週間行われ、各セッションは30-45分間続きます。 遵守状況を監視するため、参加者には毎週連絡を取ります。

結果評価は、ベースライン時、8週後（介入後）、および16週後（フォローアップ時）に実施されます。

主要評価項目はバーグバランススケール（BBS）です。

副次評価項目には以下が含まれます：

• Timed Up and Go（TUG）テスト
• 6分間歩行テスト（6MWT）
• コンピューター化静的姿勢検査（TETRAX®）による転倒リスク指数
• 等速性ダイナモメーター（Biodex System 3 Pro）を使用して測定された膝関節位置覚（絶対角度誤差として計算）

主要解析では、反復測定分散分析を使用して、時点間における群間のBBSスコアの変化を評価します。 副次評価項目も同様の統計手法を用いて分析されます。 統計的有意性はp < 0.05と設定されます。

本研究は、パーキンソン病患者において、在宅運動プログラム単独と比較して、WBVを組み合わせた在宅運動プログラムが、バランス、移動能力、転倒リスク、および固有受容感覚において優れた改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。