Exercício de Vibração de Corpo Inteiro em Pacientes com Doença de Parkinson
O Efeito do Exercício de Vibração de Corpo Inteiro no Equilíbrio, Mobilidade, Risco de Queda e Propriocepção em Doentes com Doença de Parkinson: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples-Cego
Este estudo é um ensaio clínico prospetivo, aleatorizado, controlado e simples-cego, concebido para investigar os efeitos do exercício de vibração de corpo inteiro (VCI) no equilíbrio, mobilidade, risco de queda e proprioceção em doentes com doença de Parkinson.
Serão recrutados 68 doentes diagnosticados com doença de Parkinson, com idades compreendidas entre os 50 e os 75 anos, na clínica de ambulatório do Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Faculdade de Medicina de Istambul, Universidade de Istambul. Os participantes elegíveis deverão estar clinicamente estáveis (sem alterações na medicação nos últimos 3 meses), classificados no estádio 1-3 da escala de Hoehn e Yahr e no estádio 2-3 da escala MDS-UPDRS. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inclusão.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos numa proporção 1:1 para o grupo de intervenção (n=34) ou para o grupo de controlo (n=34). A aleatorização será realizada utilizando uma sequência de alocação aleatória gerada por computador. As avaliações dos resultados serão realizadas por um avaliador cego.
O grupo de intervenção receberá treino de vibração de corpo inteiro (VCI) para além de um programa de exercícios domiciliários padronizado. As sessões de VCI serão realizadas utilizando a plataforma de vibração Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, EUA). O treino será realizado três vezes por semana durante 8 semanas (total de 24 sessões). Cada sessão incluirá 5 séries de exposição à vibração, consistindo em 1 minuto de vibração seguido de 1 minuto de descanso. Os exercícios serão realizados em posições de semi-agachamento e de afundo. Os parâmetros de vibração serão definidos com uma frequência de 6 Hz e uma amplitude de 2-4 mm. As sessões serão agendadas durante a fase "on" da medicação dopaminérgica. Cada sessão incluirá um período de aquecimento de 10 minutos e um período de arrefecimento de 5 minutos.
O grupo de controlo realizará apenas o programa de exercícios domiciliários padronizado. Ambos os grupos receberão instrução inicial na clínica para o programa de exercícios domiciliários, que inclui exercícios de postura, exercícios de respiração e relaxamento, exercícios ativos de amplitude de movimento dos membros inferiores, alongamentos, fortalecimento dos quadricípites, exercícios de extensão terminal do joelho, treino de marcha rítmica e exercícios de equilíbrio/coordenação/proprioceção. Os exercícios domiciliários serão realizados três vezes por semana durante 8 semanas, com duração de 30-45 minutos por sessão. Os participantes serão contactados semanalmente para monitorizar a adesão.
As avaliações dos resultados serão realizadas no início (baseline), às 8 semanas (pós-intervenção) e às 16 semanas (seguimento).
A medida de resultado primária é a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
As medidas de resultado secundárias incluem:
- Teste Timed Up and Go (TUG)
- Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
- Índice de Risco de Queda medido por posturografia estática computadorizada (TETRAX®)
- Sensibilidade da posição articular do joelho medida por dinamómetro isocinético (Biodex System 3 Pro), calculada como erro angular absoluto
A análise primária avaliará as alterações nos escores da BBS entre grupos ao longo dos diferentes momentos de avaliação, utilizando análise de variância de medidas repetidas. Os resultados secundários serão analisados utilizando métodos estatísticos semelhantes. A significância estatística será definida como p < 0,05.
O estudo visa determinar se a VCI combinada com um programa de exercícios domiciliários proporciona melhorias superiores no equilíbrio, mobilidade, risco de queda e proprioceção, comparativamente a um programa de exercícios domiciliários isolado, em indivíduos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade entre 50 e 75 anos
- Diagnóstico clínico de doença de Parkinson
- Estádio de Hoehn e Yahr 1-3
- Estádio MDS-UPDRS 2-3
- Clinicamente estável (sem alteração na medicação antiparkinsónica ou plano de tratamento nos últimos 3 meses)
- Capacidade de permanecer de pé de forma independente e participar em sessões de exercício
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
• Participação num programa de reabilitação em internamento ou ambulatório nos últimos 3 meses
- Diagnóstico de demência ou défice cognitivo/comunicação significativo
- Contraindicações para vibração corporal total (por exemplo, neuropatia periférica grave que afete a perceção de vibração, epilepsia, gravidez, implantes metálicos ou próteses articulares nos membros inferiores, pacemaker cardíaco ou cerebral, hipertensão não controlada, historial de trombose aguda)
- Presença de distúrbios neurológicos adicionais que afetem o equilíbrio ou o desempenho neuromuscular
- Nível 0-2 da Classificação de Ambulação Funcional (FAC)
- Condições musculoesqueléticas que impeçam a permanência segura na plataforma de vibração (por exemplo, fratura, úlcera, lesão aguda)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vibração de Corpo Inteiro Mais Exercício Domiciliar
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Os participantes neste braço receberão treino de vibração de corpo inteiro (VCI) além de um programa padronizado de exercícios domiciliários. A VCI será realizada utilizando a plataforma Power Plate pro5, três vezes por semana durante 8 semanas (24 sessões). Cada sessão incluirá 5 séries de 1 minuto de vibração com intervalos de descanso de 1 minuto nas posições de semi-agachamento e afundo (6 Hz, amplitude de 2-4 mm). As sessões incluirão um breve período de aquecimento e arrefecimento. O programa de exercícios domiciliários consistirá em exercícios de postura, respiração, alongamento, fortalecimento, treino de marcha e equilíbrio/proprioceptivos, realizados três vezes por semana durante 8 semanas (30-45 minutos por sessão). |
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Comparador Ativo: Programa de Exercícios Domiciliários Apenas
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Os participantes neste braço receberão apenas um programa padronizado de exercícios domiciliários.
O programa incluirá treino postural, exercícios de respiração e relaxamento, exercícios ativos de amplitude de movimento e alongamento dos membros inferiores, fortalecimento do quadríceps, exercícios de extensão terminal do joelho, treino rítmico da marcha e exercícios de equilíbrio/coordenação/propriocepção.
Os participantes receberão instrução inicial em clínica e orientação escrita.
Os exercícios serão realizados três vezes por semana durante 8 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-45 minutos.
Os participantes serão contactados semanalmente para monitorizar a adesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Do início até às 8 semanas (fim da intervenção)
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O equilíbrio será avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma escala clínica de 14 itens que avalia as capacidades de equilíbrio estático e dinâmico.
Cada item é pontuado de 0 a 4, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 56. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho de equilíbrio. |
Do início até às 8 semanas (fim da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-87986082-010.99-3074420
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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