Vibrationsträning för hela kroppen hos patienter med Parkinsons sjukdom

Denna studie är en prospektiv, enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att undersöka effekterna av helkroppsvibrations (WBV) träning på balans, rörlighet, fallrisk och proprioception hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Totalt 68 patienter diagnostiserade med Parkinsons sjukdom, i åldern 50–75 år, kommer att rekryteras från polikliniken vid avdelningen för fysisk medicin och rehabilitering vid Istanbul universitet, Istanbul medicinska fakultet. Behöriga deltagare kommer att vara kliniskt stabila (inga läkemedelsförändringar inom de senaste 3 månaderna), klassificerade som Hoehn och Yahr-stadium 1–3 och MDS-UPDRS-stadium 2–3. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före inkludering.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i förhållandet 1:1 till antingen interventionsgruppen (n=34) eller kontrollgruppen (n=34). Randomisering kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad slumpmässig fördelningssekvens. Utfallsmätningar kommer att genomföras av en blindbedömare.

Interventionsgruppen kommer att få helkroppsvibrations (WBV) träning utöver ett standardiserat hemträningsprogram. WBV-sessioner kommer att utföras med hjälp av Power Plate pro5-vibrationsplattformen (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA). Träningen kommer att genomföras tre gånger per vecka under 8 veckor (24 sessioner totalt). Varje session kommer att innehålla 5 set vibrationsexponering, bestående av 1 minut vibration följt av 1 minuts vila. Övningar kommer att utföras i halvknästående och utfallspositioner. Vibrationsparametrar kommer att ställas in på 6 Hz frekvens med 2–4 mm amplitud. Sessioner kommer att schemaläggas under dopaminerga läkemedels "på"-fas. Varje session kommer att innehålla en 10-minuters uppvärmning och en 5-minuters avslappningsperiod.

Kontrollgruppen kommer att utföra endast det standardiserade hemträningsprogrammet. Båda grupperna kommer att få initial klinisk instruktion för hemträningsprogrammet, som inkluderar hållningsövningar, andnings- och avslappningsövningar, aktiva rörelseomfångsövningar för nedre extremiteter, stretching, styrketräning för quadriceps, terminala knäextensioner, rytmisk gångträning och balans-/koordinations-/proprioceptionsövningar. Hemövningar kommer att utföras tre gånger per vecka under 8 veckor, med en varaktighet på 30–45 minuter per session. Deltagarna kommer att kontaktas varje vecka för att övervaka följsamhet.

Utfallsmätningar kommer att genomföras vid baslinje, vid 8 veckor (efter intervention) och vid 16 veckor (uppföljning).

Det primära utfallsmåttet är Bergs balansskala (BBS).

Sekundära utfallsmått inkluderar:

• Timed Up and Go (TUG)-test
• Sex-minuters gångtest (6MWT)
• Fallriskindex mätt med datoriserad statisk posturografi (TETRAX®)
• Knäledspositionssinne mätt med en isokinetisk dynamometer (Biodex System 3 Pro), beräknat som absolut vinkelfel

Den primära analysen kommer att utvärdera förändringar i BBS-poäng mellan grupper över tidsperioder med hjälp av variansanalys med upprepade mätningar. Sekundära utfall kommer att analyseras med liknande statistiska metoder. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.

Studien syftar till att fastställa om WBV kombinerat med ett hemträningsprogram ger överlägsna förbättringar i balans, rörlighet, fallrisk och proprioception jämfört med endast ett hemträningsprogram hos individer med Parkinsons sjukdom.