帕金森病患者全身振动训练
全身振动训练对帕金森病患者平衡能力、移动能力、跌倒风险及本体感觉的影响:一项单盲随机对照试验
本研究是一项前瞻性、单盲、随机对照试验,旨在调查全身振动(WBV)锻炼对帕金森病患者平衡、活动能力、跌倒风险和本体感觉的影响。
将从伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理医学与康复科门诊招募68名年龄在50至75岁之间、确诊为帕金森病的患者。符合条件的参与者需临床状况稳定(过去3个月内未改变用药),Hoehn和Yahr分期为1-3级,MDS-UPDRS分期为2-3级。所有参与者在入组前均需签署书面知情同意书。
参与者将以1:1的比例随机分配至干预组(n=34)或对照组(n=34)。随机分组将使用计算机生成的随机分配序列进行。结果评估将由盲态评估员执行。
干预组将在标准化家庭锻炼计划的基础上接受全身振动(WBV)训练。WBV训练将使用Power Plate pro5振动平台(Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA)进行。训练为期8周,每周三次(共24次)。每次训练包括5组振动暴露,每组振动1分钟后休息1分钟。锻炼动作包括半蹲和弓步姿势。振动参数设置为频率6 Hz,振幅2-4 mm。训练将安排在多巴胺能药物的“开”期进行。每次训练包括10分钟的热身和5分钟的放松。
对照组仅执行标准化家庭锻炼计划。两组均将接受家庭锻炼计划的初步临床指导,内容包括姿势练习、呼吸与放松练习、下肢主动关节活动度练习、拉伸、股四头肌强化、膝关节终末伸展练习、节奏性步态训练以及平衡/协调/本体感觉练习。家庭锻炼为期8周,每周三次,每次30-45分钟。每周将联系参与者以监测依从性。
结果评估将在基线、第8周(干预后)和第16周(随访)进行。
主要结局指标为伯格平衡量表(BBS)。
次要结局指标包括:
- 计时起立行走测试(TUG)
- 六分钟步行测试(6MWT)
- 通过计算机化静态姿势图(TETRAX®)测量的跌倒风险指数
- 使用等速测力计(Biodex System 3 Pro)测量的膝关节位置觉,以绝对角度误差计算
主要分析将使用重复测量方差分析评估各组间BBS评分随时间的变化。次要结局将使用类似的统计方法进行分析。统计显著性设定为p < 0.05。
本研究旨在确定,对于帕金森病患者,与单纯的家庭锻炼计划相比,全身振动结合家庭锻炼计划是否能在平衡、活动能力、跌倒风险和本体感觉方面提供更优的改善。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 年龄在50至75岁之间
- 临床诊断为帕金森病
- Hoehn和Yahr分期1-3期
- MDS-UPDRS分期2-3期
- 临床情况稳定(过去3个月内抗帕金森病药物或治疗方案无变化)
- 能够独立站立并参与运动训练
- 已提供书面知情同意
排除标准:
• 过去3个月内参加过住院或门诊康复计划
- 诊断为痴呆或存在显著认知/沟通障碍
- 存在全身振动治疗的禁忌症(例如:影响振动感知的严重周围神经病变、癫痫、妊娠、下肢金属植入物或关节假体、心脏或脑部起搏器、未控制的高血压、急性血栓病史)
- 存在影响平衡或神经肌肉功能的其他神经系统疾病
- 功能性步行能力分类(FAC)等级0-2级
- 存在妨碍在振动平台上安全站立的肌肉骨骼疾病(例如:骨折、溃疡、急性损伤)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身振动加家庭锻炼
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该组的参与者除了接受标准化的家庭锻炼计划外,还将接受全身振动(WBV)训练。 WBV将使用Power Plate pro5平台进行,每周三次,持续8周(共24次)。 每次训练包括5组1分钟的振动,每组之间有1分钟的休息间隔,采用半蹲和弓步姿势(6 Hz,2-4 mm振幅)。 每次训练将包括短暂的热身和放松期。 家庭锻炼计划将包括姿势、呼吸、拉伸、强化、步态训练和平衡/本体感觉练习,每周进行三次,持续8周(每次30-45分钟)。 |
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有源比较器:仅限居家锻炼计划
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该组参与者将仅接受标准化的家庭锻炼计划。
该计划将包括姿势训练、呼吸和放松练习、下肢主动活动度和伸展练习、股四头肌强化、膝关节终末伸展练习、节奏性步态训练以及平衡/协调/本体感觉练习。
参与者将接受初步的临床指导和书面指南。
锻炼将每周进行三次,持续8周,每次锻炼持续约30-45分钟。
每周将联系参与者以监测依从性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过伯格平衡量表(BBS)评估平衡能力
大体时间:从基线至8周(干预结束时)
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平衡能力将使用伯格平衡量表(BBS)进行评估,这是一份包含14个项目的临床量表,用于评估静态和动态平衡能力。
每个项目的评分范围为0至4分,总分为0至56分。
分数越高表明平衡能力越好。
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从基线至8周(干预结束时)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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