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帕金森病患者全身振动训练

2026年3月13日 更新者:Elif Topsakal、Istanbul University

全身振动训练对帕金森病患者平衡能力、移动能力、跌倒风险及本体感觉的影响:一项单盲随机对照试验

本研究是一项前瞻性、单盲、随机对照试验,旨在调查全身振动(WBV)锻炼对帕金森病患者平衡、活动能力、跌倒风险和本体感觉的影响。

将从伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理医学与康复科门诊招募68名年龄在50至75岁之间、确诊为帕金森病的患者。符合条件的参与者需临床状况稳定(过去3个月内未改变用药),Hoehn和Yahr分期为1-3级,MDS-UPDRS分期为2-3级。所有参与者在入组前均需签署书面知情同意书。

参与者将以1:1的比例随机分配至干预组(n=34)或对照组(n=34)。随机分组将使用计算机生成的随机分配序列进行。结果评估将由盲态评估员执行。

干预组将在标准化家庭锻炼计划的基础上接受全身振动(WBV)训练。WBV训练将使用Power Plate pro5振动平台(Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA)进行。训练为期8周,每周三次(共24次)。每次训练包括5组振动暴露,每组振动1分钟后休息1分钟。锻炼动作包括半蹲和弓步姿势。振动参数设置为频率6 Hz,振幅2-4 mm。训练将安排在多巴胺能药物的“开”期进行。每次训练包括10分钟的热身和5分钟的放松。

对照组仅执行标准化家庭锻炼计划。两组均将接受家庭锻炼计划的初步临床指导,内容包括姿势练习、呼吸与放松练习、下肢主动关节活动度练习、拉伸、股四头肌强化、膝关节终末伸展练习、节奏性步态训练以及平衡/协调/本体感觉练习。家庭锻炼为期8周,每周三次,每次30-45分钟。每周将联系参与者以监测依从性。

结果评估将在基线、第8周(干预后)和第16周(随访)进行。

主要结局指标为伯格平衡量表(BBS)。

次要结局指标包括:

  • 计时起立行走测试(TUG)
  • 六分钟步行测试(6MWT)
  • 通过计算机化静态姿势图(TETRAX®)测量的跌倒风险指数
  • 使用等速测力计(Biodex System 3 Pro)测量的膝关节位置觉,以绝对角度误差计算

主要分析将使用重复测量方差分析评估各组间BBS评分随时间的变化。次要结局将使用类似的统计方法进行分析。统计显著性设定为p < 0.05。

本研究旨在确定,对于帕金森病患者,与单纯的家庭锻炼计划相比,全身振动结合家庭锻炼计划是否能在平衡、活动能力、跌倒风险和本体感觉方面提供更优的改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 年龄在50至75岁之间

    • 临床诊断为帕金森病
    • Hoehn和Yahr分期1-3期
    • MDS-UPDRS分期2-3期
    • 临床情况稳定(过去3个月内抗帕金森病药物或治疗方案无变化)
    • 能够独立站立并参与运动训练
    • 已提供书面知情同意

排除标准:

  • • 过去3个月内参加过住院或门诊康复计划

    • 诊断为痴呆或存在显著认知/沟通障碍
    • 存在全身振动治疗的禁忌症(例如:影响振动感知的严重周围神经病变、癫痫、妊娠、下肢金属植入物或关节假体、心脏或脑部起搏器、未控制的高血压、急性血栓病史)
    • 存在影响平衡或神经肌肉功能的其他神经系统疾病
    • 功能性步行能力分类(FAC)等级0-2级
    • 存在妨碍在振动平台上安全站立的肌肉骨骼疾病(例如:骨折、溃疡、急性损伤)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身振动加家庭锻炼

该组的参与者除了接受标准化的家庭锻炼计划外,还将接受全身振动(WBV)训练。 WBV将使用Power Plate pro5平台进行,每周三次,持续8周(共24次)。 每次训练包括5组1分钟的振动,每组之间有1分钟的休息间隔,采用半蹲和弓步姿势(6 Hz,2-4 mm振幅)。 每次训练将包括短暂的热身和放松期。

家庭锻炼计划将包括姿势、呼吸、拉伸、强化、步态训练和平衡/本体感觉练习,每周进行三次,持续8周(每次30-45分钟)。

有源比较器:仅限居家锻炼计划
该组参与者将仅接受标准化的家庭锻炼计划。 该计划将包括姿势训练、呼吸和放松练习、下肢主动活动度和伸展练习、股四头肌强化、膝关节终末伸展练习、节奏性步态训练以及平衡/协调/本体感觉练习。 参与者将接受初步的临床指导和书面指南。 锻炼将每周进行三次,持续8周,每次锻炼持续约30-45分钟。 每周将联系参与者以监测依从性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过伯格平衡量表(BBS)评估平衡能力
大体时间:从基线至8周(干预结束时)
平衡能力将使用伯格平衡量表(BBS)进行评估,这是一份包含14个项目的临床量表,用于评估静态和动态平衡能力。 每个项目的评分范围为0至4分,总分为0至56分。 分数越高表明平衡能力越好。
从基线至8周(干预结束时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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