Ćwiczenia z Wykorzystaniem Wibracji Całego Ciała u Pacjentów z Chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie to prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu zbadania wpływu ćwiczeń z wibracjami całego ciała (WBV) na równowagę, mobilność, ryzyko upadków i propriocepcję u pacjentów z chorobą Parkinsona.

W sumie 68 pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona, w wieku od 50 do 75 lat, zostanie zrekrutowanych z poradni ambulatoryjnej Katedry Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji na Uniwersytecie Stambulskim, Wydział Lekarski w Stambule. Kwalifikujący się uczestnicy będą klinicznie stabilni (bez zmian w leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy), sklasyfikowani jako stadium 1-3 w skali Hoehn i Yahra oraz stadium 2-3 w skali MDS-UPDRS. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda przed włączeniem do badania.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (n=34) lub grupy kontrolnej (n=34). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji losowego przydziału. Oceny wyników będą prowadzone przez zaślepionego asesora.

Grupa interwencyjna otrzyma trening z wibracjami całego ciała (WBV) w dodatku do standaryzowanego programu ćwiczeń domowych. Sesje WBV będą prowadzone przy użyciu platformy wibracyjnej Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA). Trening będzie odbywał się trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni (łącznie 24 sesje). Każda sesja będzie obejmować 5 serii ekspozycji na wibracje, składających się z 1 minuty wibracji, po której następuje 1 minuta odpoczynku. Ćwiczenia będą wykonywane w pozycji półprzysiadu i wypadu. Parametry wibracji zostaną ustawione na częstotliwość 6 Hz z amplitudą 2-4 mm. Sesje będą planowane w fazie "on" leczenia dopaminergicznymi lekami. Każda sesja będzie obejmować 10-minutową rozgrzewkę i 5-minutowy okres schładzania.

Grupa kontrolna będzie wykonywać wyłącznie standaryzowany program ćwiczeń domowych. Obie grupy otrzymają wstępną instruktaż kliniczny dotyczący programu ćwiczeń domowych, który obejmuje ćwiczenia postawy, ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne, ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu kończyn dolnych, rozciąganie, wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia końcowego wyprostu kolana, trening rytmicznego chodu oraz ćwiczenia równowagi/koordynacji/propriocepcji. Ćwiczenia domowe będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, trwając 30-45 minut na sesję. Uczestnicy będą kontaktowani co tydzień w celu monitorowania przestrzegania zaleceń.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku badania, po 8 tygodniach (po interwencji) i po 16 tygodniach (w punkcie kontrolnym).

Podstawowym miernikiem wyniku jest Skala Równowagi Berga (BBS).

Drugorzędowe mierniki wyników obejmują:

• Test Timed Up and Go (TUG)
• Sześciominutowy test marszu (6MWT)
• Wskaźnik ryzyka upadków mierzony za pomocą komputerowej statycznej posturografii (TETRAX®)
• Poczucie pozycji stawu kolanowego mierzone za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3 Pro), obliczane jako bezwzględny błąd kątowy

Podstawowa analiza oceni zmiany w wynikach BBS między grupami w różnych punktach czasowych przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Wyniki drugorzędowe będą analizowane przy użyciu podobnych metod statystycznych. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05.

Badanie ma na celu określenie, czy WBV w połączeniu z programem ćwiczeń domowych zapewnia lepsze poprawy w zakresie równowagi, mobilności, ryzyka upadków i propriocepcji w porównaniu z samym programem ćwiczeń domowych u osób z chorobą Parkinsona.