파킨슨병 환자를 위한 전신 진동 운동
파킨슨병 환자의 균형, 이동성, 낙상 위험 및 고유수용감각에 대한 전신 진동 운동의 효과: 단일맹검 무작위 대조 시험
이 연구는 파킨슨병 환자에서 전신진동 운동이 균형, 이동성, 낙상 위험 및 고유수용성에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 전향적, 단일맹검, 무작위 대조 시험입니다.
이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학 재활의학과 외래에서 파킨슨병 진단을 받은 50세에서 75세 사이의 환자 총 68명을 모집할 예정입니다. 적격 참가자는 임상적으로 안정적이어야 하며(지난 3개월 내 약물 변경 없음), Hoehn 및 Yahr 단계 1-3, MDS-UPDRS 단계 2-3으로 분류됩니다. 등록 전 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
참가자는 중재군(n=34) 또는 대조군(n=34)에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 무작위 할당 순서를 사용하여 수행됩니다. 결과 평가는 맹검 평가자가 수행할 것입니다.
중재군은 표준화된 가정 운동 프로그램 외에 전신진동 훈련을 받을 것입니다. WBV 세션은 Power Plate pro5 진동 플랫폼(Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다. 훈련은 8주 동안 주 3회(총 24회) 실시됩니다. 각 세션은 1분 진동 후 1분 휴식으로 구성된 5세트의 진동 노출을 포함합니다. 운동은 반 쪼그리고 앉기와 런지 자세에서 수행됩니다. 진동 매개변수는 6Hz 주파수와 2-4mm 진폭으로 설정됩니다. 세션은 도파민 약물의 '온' 단계 중에 예정됩니다. 각 세션에는 10분 워밍업과 5분 쿨다운 기간이 포함됩니다.
대조군은 표준화된 가정 운동 프로그램만 수행합니다. 두 그룹 모두 자세 운동, 호흡 및 이완 운동, 하지 능동 관절가동범위 운동, 스트레칭, 대퇴사두근 강화, 무릎 신전 말기 운동, 리듬 걸음걸이 훈련, 균형/조정/고유수용성 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램에 대한 초기 병원 내 지도를 받을 것입니다. 가정 운동은 8주 동안 주 3회, 회당 30-45분 동안 수행됩니다. 참가자에게는 순응도를 모니터링하기 위해 매주 연락할 것입니다.
결과 평가는 기준 시점, 8주(중재 후), 16주(추적 조사)에 수행됩니다.
주요 결과 측정은 Berg 균형 척도(BBS)입니다.
2차 결과 측정에는 다음이 포함됩니다:
- Timed Up and Go(TUG) 검사
- 6분 걷기 검사(6MWT)
- 컴퓨터화 정적 자세측정법(TETRAX®)으로 측정한 낙상 위험 지수
- 등속성 역학 측정기(Biodex System 3 Pro)를 사용하여 측정한 무릎 관절 위치 감각, 절대 각도 오차로 계산
주요 분석은 반복측정 분산분석을 사용하여 시간 경과에 따른 그룹 간 BBS 점수 변화를 평가할 것입니다. 2차 결과는 유사한 통계 방법으로 분석됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.
본 연구는 가정 운동 프로그램과 결합된 전신진동이 파킨슨병 환자에서 가정 운동 프로그램 단독에 비해 균형, 이동성, 낙상 위험 및 고유수용성에서 더 우수한 개선을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 50세에서 75세 사이의 연령
- 파킨슨병의 임상적 진단
- 헨과 야르 1-3단계
- MDS-UPDRS 2-3단계
- 임상적으로 안정적(지난 3개월 동안 항파킨슨병 약물 또는 치료 계획 변경 없음)
- 독립적으로 서서 운동 세션에 참여할 수 있는 능력
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
• 지난 3개월 동안 입원 또는 외래 재활 프로그램 참여
- 치매 또는 중증 인지/의사소통 장애 진단
- 전신 진동에 대한 금기 사항(예: 진동 감지에 영향을 미치는 중증 말초 신경병증, 간질, 임신, 하지의 금속 임플란트 또는 관절 보철물, 심장 또는 뇌 페이스메이커, 조절되지 않은 고혈압, 급성 혈전증 병력)
- 균형 또는 신경근 수행에 영향을 미치는 추가 신경 장애 존재
- 기능적 보행 분류(FAC) 수준 0-2
- 진동 플랫폼에서 안전하게 서는 것을 방해하는 근골격계 상태(예: 골절, 궤양, 급성 손상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전신 진동 + 가정 운동
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이 그룹의 참가자들은 표준화된 가정 운동 프로그램 외에도 전신 진동(WBV) 훈련을 받게 됩니다. WBV는 Power Plate pro5 플랫폼을 사용하여 주 3회, 8주 동안(총 24회) 수행됩니다. 각 세션에는 반 스쿼트 및 런지 자세에서 1분간의 진동과 1분간의 휴식 간격으로 구성된 5세트(6 Hz, 2-4 mm 진폭)가 포함됩니다. 세션에는 짧은 워밍업과 쿨다운 기간이 포함됩니다. 가정 운동 프로그램은 자세, 호흡, 스트레칭, 근력 강화, 보행 훈련 및 균형/고유수용성 운동으로 구성되며, 주 3회, 8주 동안(세션당 30-45분) 수행됩니다. |
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활성 비교기: 홈 운동 프로그램만
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이 군의 참가자들은 표준화된 가정 운동 프로그램만을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 자세 훈련, 호흡 및 이완 운동, 하지 능동 관절 가동 범위 및 스트레칭 운동, 대퇴사두근 강화, 슬관절 종말 신전 운동, 리듬 걷기 훈련, 균형/협응/고유수용성 운동이 포함됩니다.
참가자들은 초기 임상 지도와 서면 지침을 받게 됩니다.
운동은 8주 동안 주 3회 수행되며, 각 세션은 약 30-45분 동안 지속됩니다.
참가자들은 순응도를 모니터링하기 위해 매주 연락을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 균형 척도(BBS)로 평가된 균형
기간: 기초선부터 8주(중재 종료 시점)까지
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균형은 정적 및 동적 균형 능력을 평가하는 14개 항목으로 구성된 임상 척도인 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0점에서 4점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0점에서 56점까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
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기초선부터 8주(중재 종료 시점)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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