Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationstræning af hele kroppen hos patienter med Parkinsons sygdom

13. marts 2026 opdateret af: Elif Topsakal, Istanbul University

Effekten af helkropsvibrationsøvelse på balance, mobilitet, faldrisiko og proprioception hos patienter med Parkinsons sygdom: Et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et prospektivt, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge effekterne af helkropsvibrations (WBV) træning på balance, mobilitet, faldrisiko og proprioception hos patienter med Parkinsons sygdom.

I alt 68 patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom, i alderen mellem 50 og 75 år, vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering ved Istanbul Universitet, Istanbul Medicinske Fakultet. Kvalificerede deltagere vil være klinisk stabile (ingen medicinændringer inden for de sidste 3 måneder), klassificeret som Hoehn og Yahr stadie 1-3, og MDS-UPDRS stadie 2-3. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før deltagelse.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til enten interventionsgruppen (n=34) eller kontrolgruppen (n=34). Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret tilfældig tildelingssekvens. Resultatmålinger vil blive udført af en blindet assessor.

Interventionsgruppen vil modtage helkropsvibrations (WBV) træning ud over et standardiseret hjemmetræningsprogram. WBV-sessioner vil blive udført ved hjælp af Power Plate pro5 vibrationsplatformen (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA). Træning vil blive gennemført tre gange om ugen i 8 uger (24 sessioner i alt). Hver session vil inkludere 5 sæt vibrationseksponering, bestående af 1 minut vibration efterfulgt af 1 minut hvile. Øvelser vil blive udført i semi-squat og lunge positioner. Vibrationsparametre vil blive indstillet til 6 Hz frekvens med 2-4 mm amplitude. Sessioner vil blive planlagt under "on" fasen af dopaminerg medicin. Hver session vil inkludere en 10-minutters opvarmning og en 5-minutters afkølingsperiode.

Kontrolgruppen vil kun udføre det standardiserede hjemmetræningsprogram. Begge grupper vil modtage indledende klinisk instruktion for hjemmetræningsprogrammet, som inkluderer holdningsøvelser, vejrtræknings- og afspændingsøvelser, nedre ekstremitet aktiv bevægelighedsøvelser, strækøvelser, quadriceps styrketræning, terminal knæextension øvelser, rytmisk gangtræning, og balance/koordination/proprioception øvelser. Hjemmeøvelser vil blive udført tre gange om ugen i 8 uger, med varighed på 30-45 minutter per session. Deltagere vil blive kontaktet ugentligt for at overvåge overholdelse.

Resultatmålinger vil blive udført ved baseline, efter 8 uger (post-intervention), og efter 16 uger (opfølgning).

Det primære resultatmål er Berg Balance Scale (BBS).

Sekundære resultatmål inkluderer:

  • Timed Up and Go (TUG) test
  • Six-Minute Walk Test (6MWT)
  • Faldrisikoindeks målt ved computeriseret statisk posturografi (TETRAX®)
  • Knæledspositionssans målt ved hjælp af en isokinetisk dynamometer (Biodex System 3 Pro), beregnet som absolut vinkelfejl

Den primære analyse vil evaluere ændringer i BBS-score mellem grupper på tværs af tidspunkter ved hjælp af gentagne målinger variansanalyse. Sekundære resultater vil blive analyseret ved hjælp af lignende statistiske metoder. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsen har til formål at afgøre om WBV kombineret med et hjemmetræningsprogram giver overlegne forbedringer i balance, mobilitet, faldrisiko og proprioception sammenlignet med et hjemmetræningsprogram alene hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder mellem 50 og 75 år

    • Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom
    • Hoehn og Yahr stadium 1-3
    • MDS-UPDRS stadium 2-3
    • Klinisk stabil (ingen ændring i antiparkinson-medicin eller behandlingsplan inden for de sidste 3 måneder)
    • Evne til at stå selvstændigt og deltage i træningssessioner
    • Har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • • Deltagelse i et indlæggelses- eller ambulant rehabiliteringsprogram inden for de sidste 3 måneder

    • Diagnose af demens eller betydelig kognitiv/kommunikationsforstyrrelse
    • Kontraindikationer for helkropsvibration (f.eks. alvorlig perifer neuropati, der påvirker vibrationsopfattelse, epilepsi, graviditet, metalimplantater eller ledproteser i de nedre ekstremiteter, hjerte- eller hjernepacemaker, ukontrolleret hypertension, tidligere akut trombose)
    • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske lidelser, der påvirker balance eller neuromuskulær præstation
    • Funktionel gangklassificering (FAC) niveau 0-2
    • Muskuloskeletale tilstande, der forhindrer sikkert stående på vibrationsplatformen (f.eks. brud, sår, akut skade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele-krops vibration plus hjemmetræning

Deltagere i denne arm vil modtage træning med helkropsvibration (WBV) ud over et standardiseret hjemmetræningsprogram. WBV vil blive udført med Power Plate pro5-platformen tre gange om ugen i 8 uger (24 sessioner). Hver session vil inkludere 5 sæt af 1-minuts vibration med 1-minuts hvileintervaller i semi-squat- og lungestillinger (6 Hz, 2-4 mm amplitude). Sessionerne vil inkludere en kort opvarmnings- og nedkølingsperiode.

Hjemmetræningsprogrammet vil bestå af stillings-, åndedræts-, strække-, styrke-, gangskole- og balance-/proprioceptive øvelser, udført tre gange ugentligt i 8 uger (30-45 minutter per session).

Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram Alene
Deltagerne i denne arm vil kun modtage et standardiseret hjemmetræningsprogram. Programmet vil omfatte holdningstræning, vejrtræknings- og afslapningsøvelser, aktiv rækkevidde- og strækøvelser for underkroppen, quadricepsstyrketræning, terminal knæstrækøvelser, rytmisk gangtræning samt balance-/koordination-/proprioceptive øvelser. Deltagerne vil modtage indledende instruktion på klinikken samt skriftlig vejledning. Øvelserne vil blive udført tre gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varer ca. 30-45 minutter. Deltagerne vil blive kontaktet ugentligt for at overvåge overholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance vurderet med Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention)
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), en klinisk skala med 14 punkter, der evaluerer statisk og dynamisk balanceevne. Hvert punkt scores fra 0 til 4, hvilket giver en samlet score fra 0 til 56. Højere scores indikerer bedre balancepræstation.
Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Abonner