Ganzkörper-Vibrationsübungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie ist eine prospektive, einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Ganzkörpervibrations-(WBV)-Training auf Gleichgewicht, Mobilität, Sturzrisiko und Propriozeption bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Insgesamt werden 68 Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit im Alter von 50 bis 75 Jahren aus der Ambulanz der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Istanbul Universität, Istanbuler Medizinische Fakultät, rekrutiert. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer müssen klinisch stabil sein (keine Medikamentenumstellung in den letzten 3 Monaten), als Hoehn- und Yahr-Stadium 1-3 und MDS-UPDRS-Stadium 2-3 klassifiziert sein. Vor der Aufnahme wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.

Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe (n=34) oder der Kontrollgruppe (n=34) zufällig zugewiesen. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer computergenerierten Zufallsallokationssequenz. Die Ergebnisbewertungen werden von einem verblindeten Gutachter durchgeführt.

Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zu einem standardisierten Heimübungsprogramm ein Ganzkörpervibrations-(WBV)-Training. Die WBV-Sitzungen werden auf der Power Plate pro5 Vibrationsplattform (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA) durchgeführt. Das Training findet dreimal pro Woche über 8 Wochen statt (insgesamt 24 Sitzungen). Jede Sitzung umfasst 5 Sätze Vibrationsexposition, bestehend aus 1 Minute Vibration gefolgt von 1 Minute Pause. Die Übungen werden in halber Hocke und Ausfallschrittposition durchgeführt. Die Vibrationsparameter werden auf eine Frequenz von 6 Hz mit einer Amplitude von 2-4 mm eingestellt. Die Sitzungen werden während der "On"-Phase der dopaminergen Medikation geplant. Jede Sitzung beinhaltet eine 10-minütige Aufwärmphase und eine 5-minütige Abkühlphase.

Die Kontrollgruppe führt nur das standardisierte Heimübungsprogramm durch. Beide Gruppen erhalten eine anfängliche klinische Anleitung für das Heimübungsprogramm, das Haltungstibungen, Atem- und Entspannungsübungen, aktive Bewegungsumfangstibungen der unteren Extremitäten, Dehnübungen, Quadrizeps-Kräftigung, terminale Kniestreckübungen, rhythmisches Gangtraining sowie Gleichgewichts-/Koordinations-/Propriozeptionsübungen umfasst. Die Heimübungen werden dreimal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung 30-45 Minuten dauert. Die Teilnehmer werden wöchentlich kontaktiert, um die Einhaltung zu überwachen.

Die Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen (nach der Intervention) und nach 16 Wochen (Nachbeobachtung) durchgeführt.

Der primäre Endpunkt ist die Berg Balance Scale (BBS).

Sekundäre Endpunkte umfassen:

• Timed Up and Go (TUG) Test
• Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
• Sturzrisiko-Index gemessen durch computergestützte statische Posturographie (TETRAX®)
• Kniegelenkstellungssinn gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex System 3 Pro), berechnet als absoluter Winkelabweichungsfehler

Die primäre Analyse bewertet Veränderungen der BBS-Werte zwischen den Gruppen über die Zeitpunkte hinweg mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen. Sekundäre Endpunkte werden mit ähnlichen statistischen Methoden analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob WBV in Kombination mit einem Heimübungsprogramm im Vergleich zu einem alleinigen Heimübungsprogramm bei Personen mit Parkinson-Krankheit überlegene Verbesserungen in Bezug auf Gleichgewicht, Mobilität, Sturzrisiko und Propriozeption bietet.