Exercice de vibration du corps entier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effet de l'exercice de vibration du corps entier sur l'équilibre, la mobilité, le risque de chute et la proprioception chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle, conçu pour étudier les effets de l'exercice de vibration du corps entier (WBV) sur l'équilibre, la mobilité, le risque de chute et la proprioception chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Un total de 68 patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson, âgés de 50 à 75 ans, seront recrutés à la clinique externe du département de médecine physique et de réadaptation de la faculté de médecine d'Istanbul, université d'Istanbul. Les participants éligibles seront cliniquement stables (aucun changement de médicament dans les 3 derniers mois), classés au stade 1-3 de Hoehn et Yahr, et au stade 2-3 de MDS-UPDRS. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant l'inclusion.
Les participants seront répartis aléatoirement selon un ratio 1:1 soit dans le groupe d'intervention (n=34) soit dans le groupe témoin (n=34). La randomisation sera effectuée à l'aide d'une séquence d'allocation aléatoire générée par ordinateur. Les évaluations des résultats seront réalisées par un évaluateur en aveugle.
Le groupe d'intervention recevra un entraînement par vibration du corps entier (WBV) en plus d'un programme d'exercices à domicile standardisé. Les séances de WBV seront réalisées en utilisant la plateforme de vibration Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, États-Unis). L'entraînement sera effectué trois fois par semaine pendant 8 semaines (24 séances au total). Chaque séance comprendra 5 séries d'exposition aux vibrations, consistant en 1 minute de vibration suivie de 1 minute de repos. Les exercices seront effectués en position de demi-squat et de fente. Les paramètres de vibration seront réglés à une fréquence de 6 Hz avec une amplitude de 2-4 mm. Les séances seront programmées pendant la phase « on » du traitement dopaminergique. Chaque séance comprendra une période d'échauffement de 10 minutes et une période de retour au calme de 5 minutes.
Le groupe témoin effectuera uniquement le programme d'exercices à domicile standardisé. Les deux groupes recevront une instruction initiale en clinique pour le programme d'exercices à domicile, qui comprend des exercices de posture, des exercices de respiration et de relaxation, des exercices actifs d'amplitude articulaire des membres inférieurs, des étirements, un renforcement des quadriceps, des exercices d'extension terminale du genou, un entraînement rythmique à la marche, et des exercices d'équilibre/coordination/proprioception. Les exercices à domicile seront effectués trois fois par semaine pendant 8 semaines, durant 30 à 45 minutes par séance. Les participants seront contactés chaque semaine pour surveiller l'adhésion.
Les évaluations des résultats seront effectuées au départ, à 8 semaines (post-intervention) et à 16 semaines (suivi).
Le critère de jugement principal est l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Les critères de jugement secondaires incluent :
- Le test Timed Up and Go (TUG)
- Le test de marche de six minutes (6MWT)
- L'indice de risque de chute mesuré par posturographie statique informatisée (TETRAX®)
- Le sens de position de l'articulation du genou mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex System 3 Pro), calculé comme l'erreur angulaire absolue
L'analyse principale évaluera les changements des scores BBS entre les groupes à travers les différents temps de mesure en utilisant une analyse de variance à mesures répétées. Les résultats secondaires seront analysés en utilisant des méthodes statistiques similaires. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.
L'étude vise à déterminer si le WBV combiné à un programme d'exercices à domicile offre des améliorations supérieures en termes d'équilibre, de mobilité, de risque de chute et de proprioception par rapport à un programme d'exercices à domicile seul chez les individus atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Âge entre 50 et 75 ans
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
- Stade Hoehn et Yahr 1-3
- Stade MDS-UPDRS 2-3
- Cliniquement stable (aucun changement dans le traitement antiparkinsonien ou le plan de traitement au cours des 3 derniers mois)
- Capacité à se tenir debout indépendamment et à participer aux séances d'exercice
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
• Participation à un programme de réadaptation en hospitalisation ou en ambulatoire au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic de démence ou déficit cognitif/communication significatif
- Contre-indications aux vibrations du corps entier (par exemple, neuropathie périphérique sévère affectant la perception des vibrations, épilepsie, grossesse, implants métalliques ou prothèses articulaires dans les membres inférieurs, stimulateur cardiaque ou cérébral, hypertension non contrôlée, antécédents de thrombose aiguë)
- Présence de troubles neurologiques supplémentaires affectant l'équilibre ou la performance neuromusculaire
- Niveau de classification de l'ambulation fonctionnelle (FAC) 0-2
- Affections musculo-squelettiques empêchant une position debout sûre sur la plateforme vibrante (par exemple, fracture, ulcère, blessure aiguë)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibration du corps entier plus exercices à domicile
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Les participants de ce groupe recevront un entraînement par vibrations corporelles totales (VCT) en plus d'un programme d'exercices à domicile standardisé. Les VCT seront réalisées sur la plateforme Power Plate pro5, trois fois par semaine pendant 8 semaines (24 séances). Chaque séance comprendra 5 séries de 1 minute de vibrations avec des intervalles de repos d'1 minute en position de demi-squat et de fente (6 Hz, amplitude de 2-4 mm). Les séances incluront une courte période d'échauffement et de récupération. Le programme d'exercices à domicile consistera en des exercices de posture, de respiration, d'étirement, de renforcement, d'entraînement à la marche et d'équilibre/proprioception, réalisés trois fois par semaine pendant 8 semaines (30-45 minutes par séance). |
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile uniquement
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Les participants de ce groupe recevront uniquement un programme d'exercices à domicile standardisé.
Le programme inclura un entraînement postural, des exercices de respiration et de relaxation, des exercices d'amplitude articulaire active et d'étirement des membres inférieurs, un renforcement des quadriceps, des exercices d'extension terminale du genou, un entraînement rythmique de la marche, et des exercices d'équilibre/coordination/proprioception.
Les participants recevront une instruction initiale en clinique et des conseils écrits.
Les exercices seront effectués trois fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant environ 30 à 45 minutes.
Les participants seront contactés chaque semaine pour contrôler l'observance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre évalué par l'échelle de Berg (BBS)
Délai: De la valeur initiale à 8 semaines (fin de l'intervention)
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L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle de Berg (Berg Balance Scale - BBS), une échelle clinique de 14 items qui évalue les capacités d'équilibre statique et dynamique.
Chaque item est noté de 0 à 4, ce qui donne un score total allant de 0 à 56.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre.
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De la valeur initiale à 8 semaines (fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-87986082-010.99-3074420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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