Esercizio di Vibrazione di Corpo Intero in Pazienti con Malattia di Parkinson

Questo studio è uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato, progettato per investigare gli effetti dell'esercizio con vibrazione di tutto il corpo (WBV) sull'equilibrio, la mobilità, il rischio di caduta e la propriocezione nei pazienti con malattia di Parkinson.

Un totale di 68 pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson, di età compresa tra 50 e 75 anni, saranno reclutati dall'ambulatorio del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università di Istanbul, Facoltà di Medicina di Istanbul. I partecipanti idonei saranno clinicamente stabili (nessuna modifica della terapia farmacologica negli ultimi 3 mesi), classificati come stadio Hoehn e Yahr 1-3 e stadio MDS-UPDRS 2-3. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di intervento (n=34) o al gruppo di controllo (n=34). La randomizzazione sarà eseguita utilizzando una sequenza di allocazione casuale generata al computer. Le valutazioni degli esiti saranno condotte da un valutatore in cieco.

Il gruppo di intervento riceverà l'allenamento con vibrazione di tutto il corpo (WBV) in aggiunta a un programma standardizzato di esercizi domiciliari. Le sessioni di WBV saranno eseguite utilizzando la piattaforma vibrante Power Plate pro5 (Performance Health Systems, LLC, Northbrook, IL, USA). L'allenamento sarà condotto tre volte a settimana per 8 settimane (24 sessioni in totale). Ogni sessione includerà 5 serie di esposizione alle vibrazioni, costituite da 1 minuto di vibrazione seguito da 1 minuto di riposo. Gli esercizi saranno eseguiti in posizioni di semi-squat e affondo. I parametri di vibrazione saranno impostati a una frequenza di 6 Hz con un'ampiezza di 2-4 mm. Le sessioni saranno programmate durante la fase "on" della terapia dopaminergica. Ogni sessione includerà un periodo di riscaldamento di 10 minuti e un periodo di defaticamento di 5 minuti.

Il gruppo di controllo eseguirà solo il programma standardizzato di esercizi domiciliari. Entrambi i gruppi riceveranno un'istruzione iniziale in clinica per il programma di esercizi domiciliari, che include esercizi posturali, esercizi di respirazione e rilassamento, esercizi attivi di mobilizzazione degli arti inferiori, stretching, rafforzamento del quadricipite, esercizi di estensione terminale del ginocchio, allenamento del ritmo del passo ed esercizi di equilibrio/coordinazione/propriocezione. Gli esercizi domiciliari saranno eseguiti tre volte a settimana per 8 settimane, con una durata di 30-45 minuti per sessione. I partecipanti saranno contattati settimanalmente per monitorare l'aderenza.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale, a 8 settimane (post-intervento) e a 16 settimane (follow-up).

La misura dell'esito primario è la Berg Balance Scale (BBS).

Le misure degli esiti secondari includono:

• Test Timed Up and Go (TUG)
• Test del cammino di sei minuti (6MWT)
• Indice di rischio di caduta misurato mediante posturografia statica computerizzata (TETRAX®)
• Senso di posizione dell'articolazione del ginocchio misurato utilizzando un dinamometro isocinetico (Biodex System 3 Pro), calcolato come errore angolare assoluto

L'analisi primaria valuterà i cambiamenti nei punteggi della BBS tra i gruppi attraverso i punti temporali utilizzando l'analisi della varianza per misure ripetute. Gli esiti secondari saranno analizzati utilizzando metodi statistici simili. La significatività statistica sarà fissata a p < 0.05.

Lo studio mira a determinare se la WBV combinata con un programma di esercizi domiciliari fornisca miglioramenti superiori nell'equilibrio, nella mobilità, nel rischio di caduta e nella propriocezione rispetto a un programma di esercizi domiciliari da solo in individui con malattia di Parkinson.