良性発作性頭位めまいにおける心拍変動 (BPPV-HRV)
良性発作性頭位めまい症患者における短期心拍変動を用いた自律神経機能の評価：前向き症例対照研究
良性発作性頭位めまい症（BPPV）は、最も一般的な末梢前庭障害である。 BPPVの病態生理は主に半規管内の耳石の移動に起因するとされるが、最近の研究では、心理的ストレスや不安がこの疾患の発症または再発に関連している可能性が示唆されている。 しかし、この関係の根底にある生物学的メカニズムは十分に理解されておらず、BPPV患者における自律神経系機能の客観的評価は限られている。
心拍変動（HRV）は、自律神経系の活動を評価するために広く用いられる非侵襲的な方法である。 短期HRV測定は、自律神経バランスと迷走神経緊張に関する情報を提供する。 特に、連続する差の二乗平均平方根（RMSSD）やRR間隔の変動係数（COV RR/R）などのパラメータは、副交感神経活動の指標と見なされている。
この前向き症例対照研究の目的は、短期HRV分析を用いてBPPV患者の迷走神経緊張を評価し、その結果を年齢、性別、および体格指数を一致させた健康な対照群と比較することである。 参加者は、安静時および制御された呼吸中の標準化されたHRV測定を受ける。 知覚ストレスレベルも、知覚ストレス尺度（PSS-10）を用いて評価される。
本研究の主要評価項目は、短期HRV記録から得られるRMSSDおよびRR間隔の変動係数（COV RR/R）である。 これらのパラメータは、BPPV患者と健康な対照群の間で比較され、知覚ストレスレベルとの関連性も探られる。 本研究の結果は、BPPVの病態生理における自律神経調節およびストレス関連メカニズムの役割についての洞察を提供する可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dastan Temirbekov, assistan professor
- 電話番号：+90 05314013014
- メール：dasekeeee@gmail.com
研究場所
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、トルコ（Türkiye）、34295
- 募集
- Medicalpark Florya Hospital
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コンタクト：
- Nilay Turğut
- 電話番号：+90 5387175333
- メール：niba.1907@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- BPPV群
18歳以上
位置性眼振を伴う位置試験（Dix-Hallpike試験および/またはRoll試験）により確認された良性発作性頭位めまい症（BPPV）の臨床診断
心疾患の既知の既往なし
書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力および意思
健康対照群
18歳以上
めまいまたは既知の前庭障害の既往なし
BPPV群と年齢および性別が一致
心疾患の既知の既往なし
書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力および意思
除外基準:
- 18歳未満
インフォームド・コンセントを提供できない、または精神能力が損なわれている
既知の不整脈、心不全、虚血性心疾患、またはその他の臨床的に有意な心臓疾患
心拍変動に直接影響を与える可能性のある薬剤の使用（ベータ遮断薬、非ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬、抗不整脈薬、ジゴキシン、全身性コルチコステロイド、中枢作用性交感神経抑制薬、または自律神経バランスに影響を与える可能性のある向精神薬を含む）
活動性感染症または全身性炎症性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BPPVグループ
耳鼻咽喉科クリニックにおける位置性テストに基づき、良性発作性頭位めまい症（BPPV）と診断された患者。
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非侵襲的なデバイスを使用して行われる短期的な心拍変動（HRV）評価。手電極を介してRR間隔変動を記録します。
安静時および制御呼吸中の測定を行い、迷走神経緊張と自律神経系活動を評価します。
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健康対照群
前庭障害の既往歴のない、年齢、性別、および体格指数を一致させた健常ボランティア
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非侵襲的なデバイスを使用して行われる短期的な心拍変動（HRV）評価。手電極を介してRR間隔変動を記録します。
安静時および制御呼吸中の測定を行い、迷走神経緊張と自律神経系活動を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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連続差の平方平均平方根（RMSSD）
時間枠：ベースライン（HRV評価時（単回訪問））
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超短期心拍変動記録から得られた連続差の平方平均平方根（RMSSD）、ミリ秒（ms）で表記、UltraPro S100 EMG/NCS/EPニューロ診断システムを使用して記録。
RR間隔変動は、安静時および制御呼吸（毎分6回の呼吸を60秒間）の2つの条件下で手電極を通じて記録されます。 RMSSD値は、良性発作性頭位めまい症（BPPV）患者と健康な対照参加者との間で比較されます。 |
ベースライン（HRV評価時（単回訪問））
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RR間隔の変動係数 (COV RR)
時間枠：ベースライン（HRV評価時（単回訪問））
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RR間隔の変動係数（COV RR）は、UltraPro S100 EMG/NCS/EPニューロ診断システムを用いた短期心拍変動記録から導出され、パーセント（％）で表されます。
RR間隔の変動は、安静時および制御呼吸（1分間に6回の呼吸を60秒間）の間に手電極を通じて記録されます。
COV RR値は、良性発作性頭位めまい症（BPPV）患者と健康対照群の間で比較されます。
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ベースライン（HRV評価時（単回訪問））
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御呼吸時のRMSSD変化（ΔRMSSD）
時間枠：ベースライン（単回HRV評価訪問）
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安静時条件で測定されたRMSSDと、制御呼吸（1分間に6回の呼吸を60秒間）中に測定されたRMSSDとの差として計算された、連続差の二乗平均平方根の変化（ΔRMSSD）をミリ秒（ms）で表したもの。
この測定値は迷走神経予備能と自律神経応答性を反映しています。
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ベースライン（単回HRV評価訪問）
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制御呼吸時のCOV RRの変化 (ΔCOV RR)
時間枠：ベースライン（単回HRV評価訪問）
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安静時条件と制御呼吸時（毎分6回、60秒間）に測定したCOV RRの差として計算される、RR間隔の変動係数の変化（ΔCOV RR）、パーセンテージポイント（％）で表記。
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ベースライン（単回HRV評価訪問）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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