Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариабельность сердечного ритма при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении (BPPV-HRV)

13 апреля 2026 г. обновлено: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Оценка вегетативной функции с использованием краткосрочной вариабельности сердечного ритма у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением: проспективное исследование случай-контроль

Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) является наиболее распространенным периферическим вестибулярным расстройством. Хотя патогенез ДППГ в основном объясняется смещением отоконий в полукружных каналах, недавние исследования показывают, что психологический стресс и тревога могут быть связаны с возникновением или рецидивом заболевания. Однако биологические механизмы, лежащие в основе этой связи, остаются малоизученными, а объективная оценка функции вегетативной нервной системы у пациентов с ДППГ ограничена.

Вариабельность сердечного ритма (ВСР) — это неинвазивный метод, широко используемый для оценки активности вегетативной нервной системы. Кратковременные измерения ВСР предоставляют информацию о вегетативном балансе и тонусе блуждающего нерва. В частности, такие параметры, как среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMSSD) и коэффициент вариации интервалов RR (COV RR/R), считаются показателями парасимпатической активности.

Цель этого проспективного исследования «случай-контроль» — оценить тонус блуждающего нерва у пациентов с ДППГ с помощью кратковременного анализа ВСР и сравнить результаты с подобранными по возрасту, полу и индексу массы тела здоровыми контрольными группами. Участники пройдут стандартизированные измерения ВСР в состоянии покоя и во время контролируемого дыхания. Уровень воспринимаемого стресса также будет оценен с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).

Основными исходами исследования являются RMSSD и коэффициент вариации интервалов RR (COV RR/R), полученные из кратковременных записей ВСР. Эти параметры будут сравниваться между пациентами с ДППГ и здоровыми контрольными группами, а также будут исследованы их связи с уровнями воспринимаемого стресса. Результаты этого исследования могут дать представление о роли вегетативной регуляции и стресс-связанных механизмов в патогенезе ДППГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Номер телефона: +90 05314013014
  • Электронная почта: dasekeeee@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Турция (Туркие), 34295
        • Рекрутинг
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Контакт:
          • Nilay Turğut
          • Номер телефона: +90 5387175333
          • Электронная почта: niba.1907@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов, обращающихся в амбулаторную клинику отоларингологии Университетской больницы Стамбул Айдын с жалобами на головокружение и диагностированным доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) на основе клинической оценки и позиционных тестов (тест Дикса-Холлпайка и/или тест Ролла). Контрольная группа будет включать здоровых добровольцев, соответствующих по возрасту и полу, без истории головокружения или вестибулярных расстройств. Все участники будут набраны из числа лиц, посещающих ту же больницу в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Группа ДППГ

Возраст 18 лет и старше

Клинический диагноз доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ), подтвержденный позиционными пробами (проба Дикса–Холлпайка и/или проба переворота) с позиционным нистагмом

Отсутствие известных заболеваний сердца

Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие

Группа здорового контроля

Возраст 18 лет и старше

Отсутствие в анамнезе головокружения или известных вестибулярных расстройств

Совпадение по возрасту и полу с группой ДППГ

Отсутствие известных заболеваний сердца

Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Возраст младше 18 лет

Неспособность предоставить информированное согласие или нарушение умственных способностей

Известные аритмии, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или другие клинически значимые сердечные заболевания

Прием лекарств, которые могут непосредственно влиять на вариабельность сердечного ритма, включая бета-блокаторы, недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов, антиаритмические препараты, дигоксин, системные кортикостероиды, центрально действующие симпатолитические средства или психотропные препараты, которые могут влиять на вегетативный баланс

Активная инфекция или системное воспалительное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ДППГ
Пациенты с диагностированным доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) на основании позиционных тестов в оториноларингологической клинике.
Другой: Краткосрочное измерение ВСР
Краткосрочная оценка вариабельности сердечного ритма (ВСР), выполняемая с помощью неинвазивного устройства, которое регистрирует вариабельность RR-интервалов через ручные электроды. Измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время контролируемого дыхания для оценки вагусного тонуса и активности вегетативной нервной системы.
Группа здорового контроля
Здоровые добровольцы, сопоставимые по возрасту, полу и индексу массы тела, без истории вестибулярных расстройств
Другой: Краткосрочное измерение ВСР
Краткосрочная оценка вариабельности сердечного ритма (ВСР), выполняемая с помощью неинвазивного устройства, которое регистрирует вариабельность RR-интервалов через ручные электроды. Измерения будут проводиться в состоянии покоя и во время контролируемого дыхания для оценки вагусного тонуса и активности вегетативной нервной системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднеквадратичное различие последовательных интервалов (RMSSD)
Временное ограничение: Базовый уровень (во время оценки ВСР (одно посещение))
Среднеквадратичное различие последовательных интервалов (RMSSD), выраженное в миллисекундах (мс), полученное из краткосрочных записей вариабельности сердечного ритма с использованием нейродиагностической системы UltraPro S100 EMG/NCS/EP. Вариабельность интервалов RR будет записываться через ручные электроды в двух состояниях: состояние покоя и контролируемое дыхание (6 вдохов в минуту в течение 60 секунд). Значения RMSSD будут сравниваться между пациентами с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) и здоровыми участниками контрольной группы.
Базовый уровень (во время оценки ВСР (одно посещение))
Коэффициент вариации интервалов RR (COV RR)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент оценки ВСР (один визит))
Коэффициент вариации интервалов RR (COV RR), выраженный в процентах (%), полученный из краткосрочных записей вариабельности сердечного ритма с использованием нейродиагностической системы UltraPro S100 EMG/NCS/EP. Вариабельность интервалов RR будет регистрироваться через электроды на руках в условиях покоя и контролируемого дыхания (6 вдохов в минуту в течение 60 секунд). Значения COV RR будут сравниваться между пациентами с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ) и здоровыми контрольными группами.
Исходный уровень (на момент оценки ВСР (один визит))

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение RMSSD при контролируемом дыхании (ΔRMSSD)
Временное ограничение: Базовый уровень (одно посещение для оценки ВСР)
Изменение среднеквадратичного размаха последовательных разностей (ΔRMSSD), выраженное в миллисекундах (мс), рассчитанное как разность между RMSSD, измеренным в условиях покоя, и RMSSD, измеренным при контролируемом дыхании (6 вдохов в минуту в течение 60 секунд). Данный показатель отражает вагусный резерв и автономную реактивность.
Базовый уровень (одно посещение для оценки ВСР)
Изменение COV ЧД во время контролируемого дыхания (ΔCOV ЧД)
Временное ограничение: Базовый уровень (одно посещение для оценки ВСР)
Изменение коэффициента вариации интервалов RR (ΔCOV RR), выраженное в процентных пунктах (%), рассчитываемое как разница между COV RR, измеренным в условиях покоя и при контролируемом дыхании (6 вдохов в минуту в течение 60 секунд).
Базовый уровень (одно посещение для оценки ВСР)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Aydın University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться