Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariabilitet vid godartad paroxysmell positionsyrsel (BPPV-HRV)

13 april 2026 uppdaterad av: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Utvärdering av autonom funktion med hjälp av korttidsvariabilitet i hjärtfrekvens hos patienter med godartad paroxysmal positionsyrsel: En prospektiv fall-kontrollstudie

Godartad paroxysmal positionsyrsel (BPPV) är den vanligaste perifera vestibulära störningen. Även om patofysiologin för BPPV huvudsakligen tillskrivs förskjutningen av otokonier inom halvcirkelformiga kanalerna, tyder nya studier på att psykologisk stress och ångest kan vara förknippade med sjukdomens debut eller återfall. De biologiska mekanismerna som ligger till grund för detta samband är dock fortfarande dåligt förstådda, och objektiv utvärdering av det autonoma nervsystemets funktion hos patienter med BPPV är begränsad.

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) är en icke-invasiv metod som används i stor utsträckning för att bedöma det autonoma nervsystemets aktivitet. Kortsiktiga HRV-mätningar ger information om autonom balans och vagustonus. Särskilt parametrar som rotmedelvärdet av successiva skillnader (RMSSD) och variationskoefficienten för RR-intervall (COV RR/R) anses vara indikatorer på parasympatisk aktivitet.

Syftet med denna prospektiva fall-kontrollstudie är att utvärdera vagustonus hos patienter med BPPV med hjälp av kortsiktig HRV-analys och att jämföra resultaten med friska kontroller matchade efter ålder, kön och kroppsmassaindex. Deltagarna kommer att genomgå standardiserade HRV-mätningar i vila och under kontrollerad andning. Upplevda stressnivåer kommer också att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10).

Studiens primära utfall är RMSSD och variationskoefficienten för RR-intervall (COV RR/R), erhållna från kortsiktiga HRV-inspelningar. Dessa parametrar kommer att jämföras mellan BPPV-patienter och friska kontroller, och deras samband med upplevda stressnivåer kommer också att undersökas. Resultaten av denna studie kan ge insikter om den autonoma regleringens roll och stressrelaterade mekanismer i BPPV:s patofysiologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Telefonnummer: +90 05314013014
  • E-post: dasekeeee@gmail.com

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turkiet (Türkiye), 34295
        • Rekrytering
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som söker på öron-, näs- och halsmottagningen på Istanbul Aydın University Hospital med besvär av yrsel och som har diagnostiserats med godartad paroxysmal positionsyrsel (BPPV) baserat på klinisk utvärdering och positionstester (Dix-Hallpike och/eller Roll-test). Kontrollgruppen kommer att inkludera friska volontärer matchade efter ålder och kön utan tidigare yrsel eller vestibulära störningar. Alla deltagare kommer att rekryteras från personer som besöker samma sjukhus under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BPPV-grupp

Ålder 18 år eller äldre

Klinisk diagnos av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) bekräftad med positionstestning (Dix-Hallpike och/eller Roll-test) med positionsnystagmus

Ingen känd historia av hjärtsjukdom

Förmåga och vilja att lämna skriftligt informerat samtycke

Frisk kontrollgrupp

Ålder 18 år eller äldre

Ingen historia av yrsel eller känd vestibulär störning

Ålder- och könsmatchad med BPPV-gruppen

Ingen känd historia av hjärtsjukdom

Förmåga och vilja att lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder yngre än 18 år

Oförmåga att lämna informerat samtycke eller nedsatt mental kapacitet

Känd arytmi, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom eller annan kliniskt signifikant hjärtsjukdom

Användning av läkemedel som direkt kan påverka hjärtfrekvensvariabilitet, inklusive betablockerare, icke-dihydropyridinkalciumkanalblockerare, antiarytmika, digoxin, systemiska kortikosteroider, centralt verkande sympatolytika eller psykotropa läkemedel som kan påverka det autonoma balansen

Aktiv infektion eller systemisk inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BPPV-gruppen
Patienter med diagnosen benign paroxysmal positionell vertigo (BPPV) baserat på positionstestning på öron-, näs- och halskliniken.
Övrig: Korttidsmätning av HRV
Korttidsbedömning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) utförd med en icke-invasiv anordning som registrerar RR-intervallvariabilitet genom handelektroder. Mätningar kommer att utföras i vila och under kontrollerad andning för att utvärdera vagusnervens tonus och det autonoma nervsystemets aktivitet.
Friskt Kontrollgrupp
Ålder-, kön- och kroppsmassaindex-matchade friska försökspersoner utan tidigare vestibulära störningar
Övrig: Korttidsmätning av HRV
Korttidsbedömning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) utförd med en icke-invasiv anordning som registrerar RR-intervallvariabilitet genom handelektroder. Mätningar kommer att utföras i vila och under kontrollerad andning för att utvärdera vagusnervens tonus och det autonoma nervsystemets aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rotmedelvärdet av successiva skillnader (RMSSD)
Tidsram: Baslinje (Vid tidpunkten för HRV-bedömning (enstaka besök))
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD), uttryckt i millisekunder (ms), erhållet från korttidsregistreringar av hjärtfrekvensvariabilitet med hjälp av UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. RR-intervallvariabilitet kommer att registreras genom handelektroder under två förhållanden: viloläge och kontrollerad andning (6 andetag per minut i 60 sekunder). RMSSD-värden kommer att jämföras mellan patienter med godartad paroxysmal positionsyrsel (BPPV) och friska kontrollpersoner.
Baslinje (Vid tidpunkten för HRV-bedömning (enstaka besök))
Variationskoefficient för RR-intervall (COV RR)
Tidsram: Baslinje (Vid tidpunkten för HRV-bedömningen (enkel besök))
Koefficient för variation av RR-intervall (COV RR), uttryckt i procent (%), härledd från korttidsregistreringar av hjärtfrekvensvariabilitet med hjälp av UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. RR-intervallvariabilitet kommer att registreras via handelektroder under viloläge och kontrollerad andning (6 andetag per minut i 60 sekunder). COV RR-värden kommer att jämföras mellan patienter med godartad paroxysmell positionsyrsel (BPPV) och friska kontroller.
Baslinje (Vid tidpunkten för HRV-bedömningen (enkel besök))

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i RMSSD under kontrollerad andning (ΔRMSSD)
Tidsram: Baseline (enkel HRV-bedömningsbesök)
Förändring i rotmedelvärdet av successiva skillnader (ΔRMSSD), uttryckt i millisekunder (ms), beräknad som skillnaden mellan RMSSD mätt under vilolägesförhållanden och RMSSD mätt under kontrollerad andning (6 andetag per minut i 60 sekunder). Denna mätning återspeglar vagalreserv och autonom responsivitet.
Baseline (enkel HRV-bedömningsbesök)
Förändring i COV RR under kontrollerad andning (ΔCOV RR)
Tidsram: Baslinje (ett enda HRV-besöksbedömning)
Förändring i variationskoefficienten för RR-intervall (ΔCOV RR), uttryckt i procentenheter (%), beräknad som skillnaden mellan COV RR mätt under viloläge och under kontrollerad andning (6 andetag per minut i 60 sekunder).
Baslinje (ett enda HRV-besöksbedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera