Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit bij Benigne Paroxismale Positionele Vertigo (BPPV-HRV)

13 april 2026 bijgewerkt door: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Evaluatie van autonome functie met behulp van kortetermijn hartslagvariabiliteit bij patiënten met benigne paroxismale positionele vertigo: een prospectieve case-control studie

Goedaardige paroxysmale positionele vertigo (BPPV) is de meest voorkomende perifere vestibulaire aandoening. Hoewel de pathofysiologie van BPPV voornamelijk wordt toegeschreven aan de verplaatsing van otoconia in de halfcirkelvormige kanalen, suggereren recente studies dat psychologische stress en angst geassocieerd kunnen zijn met het ontstaan of het terugkeren van de ziekte. De biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze relatie blijven echter slecht begrepen, en objectieve evaluatie van het autonome zenuwstelsel bij patiënten met BPPV is beperkt.

Hartslagvariabiliteit (HRV) is een niet-invasieve methode die veel wordt gebruikt om de activiteit van het autonome zenuwstelsel te beoordelen. Kortetermijn HRV-metingen geven informatie over de autonome balans en vagale tonus. In het bijzonder worden parameters zoals de wortelgemiddelde kwadratische waarde van opeenvolgende verschillen (RMSSD) en de variatiecoëfficiënt van RR-intervallen (COV RR/R) beschouwd als indicatoren van parasympathische activiteit.

Het doel van deze prospectieve case-control studie is om de vagale tonus bij patiënten met BPPV te evalueren met behulp van kortetermijn HRV-analyse en de bevindingen te vergelijken met leeftijd-, geslacht- en body mass index-gematchte gezonde controles. Deelnemers zullen gestandaardiseerde HRV-metingen ondergaan in rust en tijdens gecontroleerde ademhaling. Ervaren stressniveaus zullen ook worden beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS-10).

De primaire uitkomsten van de studie zijn RMSSD en de variatiecoëfficiënt van RR-intervallen (COV RR/R), verkregen uit kortetermijn HRV-opnames. Deze parameters zullen worden vergeleken tussen BPPV-patiënten en gezonde controles, en hun associaties met ervaren stressniveaus zullen ook worden onderzocht. De bevindingen van deze studie kunnen inzicht geven in de rol van autonome regulatie en stressgerelateerde mechanismen in de pathofysiologie van BPPV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Telefoonnummer: +90 05314013014
  • E-mail: dasekeeee@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turkije (Türkiye), 34295
        • Werving
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die zich presenteren op de polikliniek otorinolaryngologie van het Istanbul Aydın Universitair Ziekenhuis met klachten van duizeligheid en bij wie benigne paroxismale positionele duizeligheid (BPPV) is vastgesteld op basis van klinische evaluatie en positionele testen (Dix-Hallpike- en/of Roll-test). De controlegroep omvat leeftijds- en geslachtsgelijkende gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van duizeligheid of vestibulaire aandoeningen. Alle deelnemers worden geworven uit personen die gedurende de studieperiode hetzelfde ziekenhuis bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BPPV-groep

Leeftijd 18 jaar of ouder

Klinische diagnose van benigne paroxismale positionele vertigo (BPPV) bevestigd door positionele testen (Dix-Hallpike en/of Roll-test) met positionele nystagmus

Geen bekende voorgeschiedenis van hartziekte

Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Gezonde controlegroep

Leeftijd 18 jaar of ouder

Geen voorgeschiedenis van vertigo of bekende vestibulaire stoornis

Leeftijds- en geslachtsgelijk aan de BPPV-groep

Geen bekende voorgeschiedenis van hartziekte

Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen of verminderde mentale capaciteit

Bekende aritmie, hartfalen, ischemische hartziekte of andere klinisch significante hartstoornis

Gebruik van medicatie die de hartslagvariabiliteit direct kan beïnvloeden, waaronder bètablokkers, niet-dihydropyridine calciumantagonisten, antiaritmica, digoxine, systemische corticosteroïden, centraal werkende sympathicolytica of psychotrope medicatie die de autonome balans kan beïnvloeden

Actieve infectie of systemische ontstekingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BPPV-groep
Patiënten bij wie goedaardige paroxismale positionele vertigo (BPPV) is vastgesteld op basis van positioneel onderzoek op de KNO-kliniek.
Ander: Kortetermijn HRV-meting
Kortetermijn-hartslagvariabiliteit (HRV) beoordeling uitgevoerd met een niet-invasief apparaat dat RR-intervalvariabiliteit registreert via handelektroden. Metingen zullen worden verkregen in rust en tijdens gecontroleerde ademhaling om vagale tonus en autonoom zenuwstelsel activiteit te evalueren.
Gezonde Controlegroep
Leeftijd-, geslacht- en lichaamsmassa-index-gematchte gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van vestibulaire aandoeningen
Ander: Kortetermijn HRV-meting
Kortetermijn-hartslagvariabiliteit (HRV) beoordeling uitgevoerd met een niet-invasief apparaat dat RR-intervalvariabiliteit registreert via handelektroden. Metingen zullen worden verkregen in rust en tijdens gecontroleerde ademhaling om vagale tonus en autonoom zenuwstelsel activiteit te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (op het moment van HRV-beoordeling (enkel bezoek))
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD), uitgedrukt in milliseconden (ms), verkregen uit kortetermijnhartslagvariabiliteitregistraties met behulp van het UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. RR-intervalvariabiliteit wordt geregistreerd via handelektroden tijdens twee condities: rusttoestand en gecontroleerde ademhaling (6 ademhalingen per minuut gedurende 60 seconden). RMSSD-waarden worden vergeleken tussen patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV) en gezonde controledeelnemers.
Uitgangswaarde (op het moment van HRV-beoordeling (enkel bezoek))
Variatiecoëfficiënt van RR-intervallen (COV RR)
Tijdsspanne: Baseline (Op het moment van HRV-beoordeling (enkel bezoek))
Variatiecoëfficiënt van RR-intervallen (COV RR), uitgedrukt als percentage (%), afgeleid van kortetermijnhartslagvariabiliteitsregistraties met behulp van het UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. RR-intervalvariabiliteit wordt geregistreerd via handelektroden tijdens rustcondities en gecontroleerde ademhaling (6 ademhalingen per minuut gedurende 60 seconden). COV RR-waarden worden vergeleken tussen patiënten met benigne paroxismale positieduizeligheid (BPPV) en gezonde controles.
Baseline (Op het moment van HRV-beoordeling (enkel bezoek))

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in RMSSD tijdens gecontroleerde ademhaling (ΔRMSSD)
Tijdsspanne: Baseline (enkele HRV-beoordelingsbezoek)
Verandering in de wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (ΔRMSSD), uitgedrukt in milliseconden (ms), berekend als het verschil tussen de RMSSD gemeten tijdens rustcondities en de RMSSD gemeten tijdens gecontroleerde ademhaling (6 ademhalingen per minuut gedurende 60 seconden). Deze maatstaf weerspiegelt de vagale reserve en de autonome responsiviteit.
Baseline (enkele HRV-beoordelingsbezoek)
Verandering in COV RR tijdens gecontroleerde ademhaling (ΔCOV RR)
Tijdsspanne: Baseline (enkele HRV-beoordelingsbezoek)
Verandering in de variatiecoëfficiënt van RR-intervallen (ΔCOV RR), uitgedrukt in procentpunten (%), berekend als het verschil tussen COV RR gemeten tijdens rustcondities en tijdens gecontroleerde ademhaling (6 ademhalingen per minuut gedurende 60 seconden).
Baseline (enkele HRV-beoordelingsbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren