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Variabilità della Frequenza Cardiaca nella Vertigine Parossistica Posizionale Benigna (BPPV-HRV)

13 aprile 2026 aggiornato da: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Valutazione della Funzione Autonomica Mediante Variabilità della Frequenza Cardiaca a Breve Termine in Pazienti con Vertigine Parossistica Posizionale Benigna: Uno Studio Caso-Controllo Prospettico

La vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) è il disturbo vestibolare periferico più comune. Sebbene la fisiopatologia della BPPV sia principalmente attribuita allo spostamento degli otoconi all'interno dei canali semicircolari, studi recenti suggeriscono che lo stress psicologico e l'ansia possano essere associati all'esordio o alla recidiva della malattia. Tuttavia, i meccanismi biologici alla base di questa relazione rimangono poco compresi e la valutazione oggettiva della funzione del sistema nervoso autonomo nei pazienti con BPPV è limitata.

La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è un metodo non invasivo ampiamente utilizzato per valutare l'attività del sistema nervoso autonomo. Le misurazioni HRV a breve termine forniscono informazioni sull'equilibrio autonomico e sul tono vagale. In particolare, parametri come la radice quadrata della media delle differenze successive (RMSSD) e il coefficiente di variazione degli intervalli RR (COV RR/R) sono considerati indicatori dell'attività parasimpatica.

L'obiettivo di questo studio caso-controllo prospettico è valutare il tono vagale nei pazienti con BPPV utilizzando l'analisi HRV a breve termine e confrontare i risultati con controlli sani abbinati per età, sesso e indice di massa corporea. I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni HRV standardizzate a riposo e durante la respirazione controllata. I livelli di stress percepito saranno anche valutati utilizzando la Scala dello Stress Percepito (PSS-10).

I risultati primari dello studio sono RMSSD e il coefficiente di variazione degli intervalli RR (COV RR/R), ottenuti dalle registrazioni HRV a breve termine. Questi parametri saranno confrontati tra pazienti con BPPV e controlli sani, e saranno anche esplorate le loro associazioni con i livelli di stress percepito. I risultati di questo studio potrebbero fornire approfondimenti sul ruolo della regolazione autonoma e dei meccanismi legati allo stress nella fisiopatologia della BPPV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Numero di telefono: +90 05314013014
  • Email: dasekeeee@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34295
        • Reclutamento
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti che si presentano presso l'ambulatorio di otorinolaringoiatria dell'Ospedale dell'Università di Istanbul Aydın con disturbi di vertigine e diagnosticati con vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) sulla base della valutazione clinica e dei test posizionali (test di Dix-Hallpike e/o test di Roll). Il gruppo di controllo includerà volontari sani, abbinati per età e sesso, senza una storia di vertigini o disturbi vestibolari. Tutti i partecipanti saranno reclutati tra gli individui che frequentano lo stesso ospedale durante il periodo dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo BPPV

Età di 18 anni o superiore

Diagnosi clinica di vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) confermata da test posizionali (Dix-Hallpike e/o Roll test) con nistagmo posizionale

Nessuna anamnesi nota di patologia cardiaca

Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto

Gruppo di Controllo Sano

Età di 18 anni o superiore

Nessuna anamnesi di vertigine o disturbo vestibolare noto

Abbinato per età e sesso al gruppo BPPV

Nessuna anamnesi nota di patologia cardiaca

Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Incapacità di fornire il consenso informato o capacità mentale compromessa

Aritmia nota, insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica o altro disturbo cardiaco clinicamente significativo

Uso di farmaci che possono influenzare direttamente la variabilità della frequenza cardiaca, inclusi beta-bloccanti, calcio-antagonisti non diidropiridinici, farmaci antiaritmici, digossina, corticosteroidi sistemici, agenti simpaticolitici ad azione centrale o farmaci psicotropi che possono influenzare l'equilibrio autonomico

Infezione attiva o malattia infiammatoria sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo BPPV
Pazienti diagnosticati con vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) in base ai test posizionali eseguiti presso la clinica otorinolaringoiatrica.
Altro: Misurazione a breve termine dell'HRV
Valutazione a breve termine della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) eseguita utilizzando un dispositivo non invasivo che registra la variabilità dell'intervallo RR tramite elettrodi manuali. Le misurazioni saranno ottenute a riposo e durante la respirazione controllata per valutare il tono vagale e l'attività del sistema nervoso autonomo.
Gruppo di Controllo Sano
Volontari sani, abbinati per età, sesso e indice di massa corporea, senza una storia di disturbi vestibolari
Altro: Misurazione a breve termine dell'HRV
Valutazione a breve termine della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) eseguita utilizzando un dispositivo non invasivo che registra la variabilità dell'intervallo RR tramite elettrodi manuali. Le misurazioni saranno ottenute a riposo e durante la respirazione controllata per valutare il tono vagale e l'attività del sistema nervoso autonomo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radice Quadrata Media delle Differenze Successive (RMSSD)
Lasso di tempo: Baseline (Al momento della valutazione HRV (visita singola))
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD), espresso in millisecondi (ms), ottenuto da registrazioni a breve termine della variabilità della frequenza cardiaca utilizzando il sistema neurodiagnostico UltraPro S100 EMG/NCS/EP. La variabilità dell'intervallo RR sarà registrata tramite elettrodi manuali in due condizioni: stato di riposo e respirazione controllata (6 respiri al minuto per 60 secondi). I valori RMSSD saranno confrontati tra pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (BPPV) e partecipanti sani di controllo.
Baseline (Al momento della valutazione HRV (visita singola))
Coefficiente di Variazione degli Intervalli RR (COV RR)
Lasso di tempo: Baseline (Al momento della valutazione HRV (visita singola))
Coefficiente di variazione degli intervalli RR (COV RR), espresso in percentuale (%), derivato da registrazioni della variabilità della frequenza cardiaca a breve termine utilizzando il sistema neurodiagnostico UltraPro S100 EMG/NCS/EP. La variabilità dell'intervallo RR sarà registrata tramite elettrodi manuali durante condizioni di riposo e respirazione controllata (6 respiri al minuto per 60 secondi). I valori del COV RR saranno confrontati tra pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB) e controlli sani.
Baseline (Al momento della valutazione HRV (visita singola))

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della RMSSD durante la respirazione controllata (ΔRMSSD)
Lasso di tempo: Baseline (singola visita di valutazione HRV)
Variazione della radice quadrata media delle differenze successive (ΔRMSSD), espressa in millisecondi (ms), calcolata come differenza tra l'RMSSD misurato in condizioni di riposo e l'RMSSD misurato durante la respirazione controllata (6 respiri al minuto per 60 secondi).
Questa misura riflette la riserva vagale e la reattività autonomica.
Baseline (singola visita di valutazione HRV)
Variazione di COV RR Durante la Respirazione Controllata (ΔCOV RR)
Lasso di tempo: Baseline (singola visita di valutazione HRV)
Variazione del coefficiente di variazione degli intervalli RR (ΔCOV RR), espressa in punti percentuali (%), calcolata come differenza tra il COV RR misurato in condizioni di riposo e durante la respirazione controllata (6 respiri al minuto per 60 secondi).
Baseline (singola visita di valutazione HRV)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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