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Herzfrequenzvariabilität bei gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV-HRV)

13. April 2026 aktualisiert von: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Evaluierung der autonomen Funktion mittels kurzfristiger Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel: Eine prospektive Fall-Kontroll-Studie

Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) ist die häufigste periphere vestibuläre Störung. Obwohl die Pathophysiologie von BPPV hauptsächlich auf die Verlagerung von Otokonien innerhalb der Bogengänge zurückgeführt wird, deuten neuere Studien darauf hin, dass psychischer Stress und Angst mit dem Auftreten oder dem Wiederauftreten der Erkrankung in Verbindung stehen können. Die biologischen Mechanismen, die dieser Beziehung zugrunde liegen, sind jedoch noch weitgehend unverstanden, und die objektive Bewertung der Funktion des autonomen Nervensystems bei Patienten mit BPPV ist begrenzt.

Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ist eine nicht-invasive Methode, die häufig zur Beurteilung der Aktivität des autonomen Nervensystems eingesetzt wird. Kurzfristige HRV-Messungen liefern Informationen über das autonome Gleichgewicht und den Vagustonus. Insbesondere Parameter wie die Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender RR-Intervalle (RMSSD) und der Variationskoeffizient der RR-Intervalle (COV RR/R) gelten als Indikatoren für die parasympathische Aktivität.

Ziel dieser prospektiven Fall-Kontroll-Studie ist es, den Vagustonus bei Patienten mit BPPV mithilfe einer kurzfristigen HRV-Analyse zu bewerten und die Ergebnisse mit alters-, geschlechts- und BMI-angepassten gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Die Teilnehmer werden standardisierte HRV-Messungen in Ruhe und während kontrollierter Atmung durchlaufen. Die wahrgenommenen Stressniveaus werden ebenfalls mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS-10) bewertet.

Die primären Endpunkte der Studie sind RMSSD und der Variationskoeffizient der RR-Intervalle (COV RR/R), die aus kurzfristigen HRV-Aufzeichnungen gewonnen werden. Diese Parameter werden zwischen BPPV-Patienten und gesunden Kontrollpersonen verglichen, und ihre Zusammenhänge mit den wahrgenommenen Stressniveaus werden ebenfalls untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Einblicke in die Rolle der autonomen Regulation und stressbezogener Mechanismen in der Pathophysiologie von BPPV liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Telefonnummer: +90 05314013014
  • E-Mail: dasekeeee@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Türkei (türkiye), 34295
        • Rekrutierung
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich in der HNO-Ambulanz des Istanbul Aydın Universitätskrankenhauses mit Beschwerden über Schwindel vorstellen und bei denen aufgrund der klinischen Beurteilung und der Lagerungstests (Dix-Hallpike- und/oder Roll-Test) ein gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) diagnostiziert wurde. Die Kontrollgruppe umfasst gesunde Freiwillige mit gleichem Alter und Geschlecht, die keine Vorgeschichte von Schwindel oder vestibulären Störungen haben. Alle Teilnehmer werden aus Personen rekrutiert, die während des Studienzeitraums dasselbe Krankenhaus aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BPPV-Gruppe

Alter 18 Jahre oder älter

Klinische Diagnose von benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV), bestätigt durch Lagerungsuntersuchungen (Dix-Hallpike und/oder Roll-Test) mit Lagerungsnystagmus

Keine bekannte Vorgeschichte von Herzerkrankungen

Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Gesunde Kontrollgruppe

Alter 18 Jahre oder älter

Keine Vorgeschichte von Schwindel oder bekannten vestibulären Störungen

Alters- und geschlechtsangepasst an die BPPV-Gruppe

Keine bekannte Vorgeschichte von Herzerkrankungen

Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Unfähigkeit zur Abgabe einer Einwilligungserklärung oder eingeschränkte geistige Kapazität

Bekannte Arrhythmie, Herzinsuffizienz, ischämische Herzerkrankung oder andere klinisch signifikante Herzstörungen

Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenzvariabilität direkt beeinflussen können, einschließlich Betablocker, nicht-dihydropyridinhaltige Kalziumkanalblocker, Antiarrhythmika, Digoxin, systemische Kortikosteroide, zentral wirksame sympatholytische Mittel oder psychotrope Medikamente, die das autonome Gleichgewicht beeinflussen können

Aktive Infektion oder systemische Entzündungserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BPPV-Gruppe
Patienten, bei denen im Hals-Nasen-Ohren-Klinikum durch Lagerungstests ein gutartiger Lagerungsschwindel (BPPV) diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Kurzzeitige HRV-Messung
Kurzfristige Herzfrequenzvariabilitäts (HRV) Bewertung, durchgeführt mit einem nicht-invasiven Gerät, das die RR-Intervall-Variabilität über Handelektroden aufzeichnet. Messungen werden in Ruhe und während kontrollierter Atmung durchgeführt, um den Vagustonus und die Aktivität des autonomen Nervensystems zu bewerten.
Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von vestibulären Störungen, angepasst an Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index
Sonstiges: Kurzzeitige HRV-Messung
Kurzfristige Herzfrequenzvariabilitäts (HRV) Bewertung, durchgeführt mit einem nicht-invasiven Gerät, das die RR-Intervall-Variabilität über Handelektroden aufzeichnet. Messungen werden in Ruhe und während kontrollierter Atmung durchgeführt, um den Vagustonus und die Aktivität des autonomen Nervensystems zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der HRV-Bewertung (einmaliger Besuch))
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD), ausgedrückt in Millisekunden (ms), ermittelt aus kurzzeitigen Herzfrequenzvariabilitäts-Aufzeichnungen unter Verwendung des UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostik-Systems. Die RR-Intervall-Variabilität wird über Handelektroden unter zwei Bedingungen aufgezeichnet: Ruhezustand und kontrollierte Atmung (6 Atemzüge pro Minute für 60 Sekunden). RMSSD-Werte werden zwischen Patienten mit benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) und gesunden Kontrollteilnehmern verglichen.
Baseline (zum Zeitpunkt der HRV-Bewertung (einmaliger Besuch))
Koeffizient der Variation der RR-Intervalle (COV RR)
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der HRV-Bewertung (einmaliger Besuch))
Variationskoeffizient der RR-Intervalle (COV RR), ausgedrückt in Prozent (%), abgeleitet aus Kurzzeit-Herzfrequenzvariabilitätsaufzeichnungen mit dem UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostiksystem. Die RR-Intervall-Variabilität wird über Handelektroden unter Ruhebedingungen und kontrollierter Atmung (6 Atemzüge pro Minute für 60 Sekunden) aufgezeichnet. Die COV RR-Werte werden zwischen Patienten mit benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV) und gesunden Kontrollpersonen verglichen.
Ausgangswert (zum Zeitpunkt der HRV-Bewertung (einmaliger Besuch))

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der RMSSD während kontrollierter Atmung (ΔRMSSD)
Zeitfenster: Baseline (einzelner HRV-Bewertungstermin)
Änderung der Quadratwurzel des mittleren quadratischen Unterschieds aufeinanderfolgender Werte (ΔRMSSD), ausgedrückt in Millisekunden (ms), berechnet als Differenz zwischen RMSSD unter Ruhebedingungen und RMSSD während kontrollierter Atmung (6 Atemzüge pro Minute für 60 Sekunden). Dieser Wert spiegelt die vagale Reserve und die autonome Reaktionsfähigkeit wider.
Baseline (einzelner HRV-Bewertungstermin)
Änderung der COV RR während kontrollierter Atmung (ΔCOV RR)
Zeitfenster: Baseline (einzelner HRV-Bewertungstermin)
Änderung des Variationskoeffizienten der RR-Intervalle (ΔCOV RR), ausgedrückt in Prozentpunkten (%), berechnet als Differenz zwischen dem COV RR, der unter Ruhebedingungen gemessen wurde, und dem während kontrollierter Atmung (6 Atemzüge pro Minute für 60 Sekunden).
Baseline (einzelner HRV-Bewertungstermin)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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