Syketaajuuden vaihtelu hyvänlaatuisessa paroksysmaalisessa asentohuimauksessa (BPPV-HRV)
Autonomisen toiminnan arviointi lyhytaikaisen sydämen sykkeen vaihtelun avulla hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen potilailla: prospektiivinen tapaustutkimus
Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin perifeerinen vestibulaarihäiriö. Vaikka BPPV:n patofysiologia pääasiassa johtuu otokonien siirtymisestä puoliympyräkanavien sisällä, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että psykologinen stressi ja ahdistus voivat liittyä sairauden puhkeamiseen tai uusiutumiseen. Tämän suhteen taustalla olevat biologiset mekanismit kuitenkin tunnetaan vielä huonosti, ja BPPV-potilaiden autonomisen hermoston toiminnan objektiivinen arviointi on rajoittunutta.
Syketaajuuden vaihtelu (HRV) on kajoamaton menetelmä, jota käytetään laajasti autonomisen hermoston toiminnan arviointiin. Lyhyen aikavälin HRV-mittaukset antavat tietoa autonomisesta tasapainosta ja vagustonuksesta. Erityisesti parametrit, kuten peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) ja RR-välin vaihtelukerroin (COV RR/R), pidetään parasympaattisen toiminnan indikaattoreina.
Tämän prospektiivisen tapaus-verrokkitutkimuksen tavoitteena on arvioida BPPV-potilaiden vagustonusta lyhyen aikavälin HRV-analyysin avulla ja verrata tuloksia ikä-, sukupuoli- ja painoindeksin suhteen yhteensopiviin terveisiin verrokkeihin. Osallistujat suorittavat standardoidut HRV-mittaukset levossa ja hallitun hengityksen aikana. Koettuja stressitasoja arvioidaan myös Koetun stressin asteikolla (PSS-10).
Tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset ovat RMSSD ja RR-välin vaihtelukerroin (COV RR/R), jotka saadaan lyhyen aikavälin HRV-nauhoituksista. Näitä parametreja verrataan BPPV-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä, ja niiden yhteyksiä koettuihin stressitasoihin myös tutkitaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näkemyksiä autonomisen säätelyn ja stressiin liittyvien mekanismien roolista BPPV:n patofysiologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dastan Temirbekov, assistan professor
- Puhelinnumero: +90 05314013014
- Sähköposti: dasekeeee@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 34295
- Rekrytointi
- Medicalpark Florya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilay Turğut
- Puhelinnumero: +90 5387175333
- Sähköposti: niba.1907@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- BPPV-ryhmä
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Kliininen diagnoosi hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta (BPPV), jonka vahvisti asentotesti (Dix-Hallpike ja/tai Roll-testi) asentosilmäliikkeillä
Ei tunnetta sydäntautihistoriaa
Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Terve verrokkiryhmä
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Ei huimaushistoriaa tai tunnettua vestibulaarihäiriötä
Ikä- ja sukupuolivastine BPPV-ryhmälle
Ei tunnetta sydäntautihistoriaa
Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai heikentynyt henkinen kyky
Tunnettu arytmia, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydäntauti tai muu kliinisesti merkittävä sydänhäiriö
Lääkkeiden käyttö, jotka voivat suoraan vaikuttaa syketaajuuden vaihteluun, mukaan lukien beetasalpaajat, ei-dihydropyridiinikalciumkanavasalpaajat, antiarytmialääkkeet, digoksiini, systeemiset kortikosteroidit, keskeisesti vaikuttavat sympatolyyttiset aineet tai psykiatriset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen tasapainoon
Aktiivinen infektio tai systeeminen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BPPV-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen asentohorjunta (BPPV) otorhinolaryngologian klinikassa suoritetun asentotestin perusteella.
|
Lyhytaikainen sykevaihtelu (HRV) -arviointi suoritetaan kajoamattomalla laitteella, joka tallentaa RR-välin vaihtelua käsielektrodeilla.
Mittaukset suoritetaan levossa ja hallitun hengityksen aikana arvioitaessa vagustonusta ja autonominen hermoston toimintaa.
|
|
Terveiden verrokkiryhmä
Ikä-, sukupuoli- ja painoindeksin perusteella valitut terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempaa tasapainohäiriöiden historiaa
|
Lyhytaikainen sykevaihtelu (HRV) -arviointi suoritetaan kajoamattomalla laitteella, joka tallentaa RR-välin vaihtelua käsielektrodeilla.
Mittaukset suoritetaan levossa ja hallitun hengityksen aikana arvioitaessa vagustonusta ja autonominen hermoston toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuri keskimääräisten peräkkäisten erojen neliöistä (RMSSD)
Aikaikkuna: Perustaso (HRV-arvioinnin yhteydessä (yksittäinen käynti))
|
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD), ilmaistuna millisekunteina (ms), saatu lyhytaikaisista sykkeenvaihtelunauhoituksista käyttäen UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostista Järjestelmää.
RR-välin vaihtelua tallennetaan käsielektrodeilla kahdessa tilassa: lepotilassa ja ohjatussa hengityksessä (6 hengitystä minuutissa 60 sekunnin ajan).
RMSSD-arvoja verrataan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen (BPPV) potilaiden ja terveiden verrokkiosallistujien välillä.
|
Perustaso (HRV-arvioinnin yhteydessä (yksittäinen käynti))
|
|
RR-välin vaihtelukertoimen kertoimet (COV RR)
Aikaikkuna: Perustaso (HRV-arvioinnin yhteydessä (yksi käynti))
|
RR-intervallien variaatiokerroin (COV RR), ilmaistuna prosentteina (%), johdettu lyhytaikaisista sykkeenvaihteluista UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostisen järjestelmän avulla.
RR-intervallien vaihtelu tallennetaan kädielektrodeilla lepotilassa ja hallitussa hengityksessä (6 hengitystä minuutissa 60 sekunnin ajan).
COV RR -arvoja verrataan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen (BPPV) potilaiden ja terveiden verrokkien välillä.
|
Perustaso (HRV-arvioinnin yhteydessä (yksi käynti))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos RMSSD:ssä ohjatun hengityksen aikana (ΔRMSSD)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi HRV-arviointikäynti)
|
Muutos peräkkäisten erojen neliökeskiarvon juuressa (ΔRMSSD), ilmaistuna millisekunteina (ms), laskettuna erotuksena lepotilassa mitatun RMSSD:n ja ohjatussa hengityksessä (6 hengitystä minuutissa 60 sekunnin ajan) mitatun RMSSD:n välillä.
Tämä mitta heijastaa vagusvarantoa ja autonominen responsiivisuutta.
|
Perustaso (yksi HRV-arviointikäynti)
|
|
Muutos COV RR:ssä ohjatun hengityksen aikana (ΔCOV RR)
Aikaikkuna: Perustaso (yksi HRV-arviointikäynti)
|
RR-intervallien variaatiokertoimen muutos (ΔCOV RR), ilmaistuna prosenttiyksikköinä (%), laskettuna erotuksena lepotilassa ja kontrolloidussa hengityksessä (6 hengitystä minuutissa 60 sekunnin ajan) mitatun COV RR:n välillä.
|
Perustaso (yksi HRV-arviointikäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU/BPPV/HRV/2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .