Hjertefrekvensvariabilitet ved godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV-HRV)
Evaluering av autonom funksjon ved bruk av korttids hjerterytmevariabilitet hos pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo: En prospektiv kasus-kontrollstudie
Godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) er den vanligste perifere vestibularlidelsen. Selv om patofysiologien til BPPV hovedsakelig tilskrives forskyvning av otokonier i halvsirkelkanalene, antyder nyere studier at psykologisk stress og angst kan være assosiert med utbrudd eller tilbakefall av sykdommen. Imidlertid er de biologiske mekanismene som ligger til grunn for denne sammenhengen fortsatt dårlig forstått, og objektiv evaluering av det autonome nervesystemets funksjon hos pasienter med BPPV er begrenset.
Hjertetaktvariasjon (HRV) er en ikke-invasiv metode som er mye brukt for å vurdere aktiviteten i det autonome nervesystemet. Korttids-HRV-målinger gir informasjon om autonom balanse og vagustonus. Spesielt parametere som rotmiddelkvadraten av suksessive forskjeller (RMSSD) og variasjonskoeffisienten for RR-intervaller (COV RR/R) regnes som indikatorer for parasympatisk aktivitet.
Målet med denne prospektive kasus-kontrollstudien er å evaluere vagustonus hos pasienter med BPPV ved bruk av korttids-HRV-analyse og å sammenligne funnene med alders-, kjønns- og kroppsmasseindeks-tilpassede friske kontroller. Deltakere vil gjennomgå standardiserte HRV-målinger i hvile og under kontrollert pusting. Opplevd stressnivå vil også bli vurdert ved bruk av Perceived Stress Scale (PSS-10).
Studiens primære utfall er RMSSD og variasjonskoeffisienten for RR-intervaller (COV RR/R), hentet fra korttids-HRV-opptak. Disse parameterne vil bli sammenlignet mellom BPPV-pasienter og friske kontroller, og deres assosiasjoner med opplevde stressnivåer vil også bli utforsket. Funnene fra denne studien kan gi innsikt i rollen til autonom regulering og stressrelaterte mekanismer i patofysiologien til BPPV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dastan Temirbekov, assistan professor
- Telefonnummer: +90 05314013014
- E-post: dasekeeee@gmail.com
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Rekruttering
- Medicalpark Florya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nilay Turğut
- Telefonnummer: +90 5387175333
- E-post: niba.1907@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BPPV-gruppe
Alder 18 år eller eldre
Klinisk diagnose av benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) bekreftet ved posisjonstesting (Dix-Hallpike og/eller Roll-test) med posisjonsnystagmus
Ingen kjent historie med hjertesykdom
Evne og vilje til å gi skriftlig samtykke
Kontrollgruppe for friske
Alder 18 år eller eldre
Ingen historie med vertigo eller kjent vestibulær lidelse
Alder- og kjønnsmatchet med BPPV-gruppen
Ingen kjent historie med hjertesykdom
Evne og vilje til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
Manglende evne til å gi informert samtykke eller nedsatt mental kapasitet
Kjent arytmi, hjertesvikt, iskemisk hjertesykdom eller annen klinisk signifikant hjerteforstyrrelse
Bruk av medisiner som kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet direkte, inkludert betablokkere, ikke-dihydropyridin-kalsiumkanalblokkere, antiarytmika, digoksin, systemiske kortikosteroider, sentralt virkende sympatolytika eller psykiatriske legemidler som kan påvirke autonom balanse
Aktiv infeksjon eller systemisk inflammatorisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BPPV-gruppen
Pasienter diagnostisert med godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) basert på posisjonstesting på øre-nese-hals-klinikken.
|
Kortsiktig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vurdering utført ved hjelp av en ikke-invasiv enhet som registrerer RR-intervallvariabilitet gjennom håndelektroder.
Målinger vil bli tatt i hvile og under kontrollert pusting for å evaluere vagustonus og det autonome nervesystemets aktivitet.
|
|
Kontrollgruppe for friske personer
Alder-, kjønn- og kroppsmasseindeks-samsvarende friske frivillige uten tidligere vestibulære lidelser
|
Kortsiktig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vurdering utført ved hjelp av en ikke-invasiv enhet som registrerer RR-intervallvariabilitet gjennom håndelektroder.
Målinger vil bli tatt i hvile og under kontrollert pusting for å evaluere vagustonus og det autonome nervesystemets aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvadratrota av gjennomsnittet av kvadrerte suksessive forskjeller (RMSSD)
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkeltbesøk))
|
Rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller (RMSSD), uttrykt i millisekunder (ms), hentet fra kortsiktige hjerteratevariabilitetsregistreringer ved bruk av UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System.
RR-intervallvariabilitet vil bli registrert gjennom håndelektroder under to forhold: hviletilstand og kontrollert pust (6 pust per minutt i 60 sekunder).
RMSSD-verdier vil bli sammenlignet mellom pasienter med godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) og friske kontrollpersoner.
|
Utgangspunkt (ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkeltbesøk))
|
|
Koeffisient for variasjon av RR-intervaller (COV RR)
Tidsramme: Utgangspunkt (ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkeltbesøk))
|
Variasjonskoeffisienten for RR-intervaller (COV RR), uttrykt i prosent (%), hentet fra kortsiktige hjerteratevariasjonsregistreringer ved bruk av UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostisk System.
RR-intervallvariasjonen vil bli registrert gjennom håndelektroder under hvileforhold og kontrollert pusting (6 pust per minutt i 60 sekunder).
COV RR-verdier vil bli sammenlignet mellom pasienter med godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) og friske kontroller.
|
Utgangspunkt (ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkeltbesøk))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i RMSSD under kontrollert pusting (ΔRMSSD)
Tidsramme: Baseline (enkelt HRV-vurderingsbesøk)
|
Endring i rotmiddelkvadrat for suksessive forskjeller (ΔRMSSD), uttrykt i millisekunder (ms), beregnet som differansen mellom RMSSD målt under hvileforhold og RMSSD målt under kontrollert pusting (6 pust per minutt i 60 sekunder).
Denne målingen reflekterer vagal reserve og autonom responsivitet.
|
Baseline (enkelt HRV-vurderingsbesøk)
|
|
Endring i COV RR under kontrollert pusting (ΔCOV RR)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt HRV-undersøkelsesbesøk)
|
Endring i variasjonskoeffisienten for RR-intervaller (ΔCOV RR), uttrykt i prosentpoeng (%), beregnet som differansen mellom COV RR målt under hvileforhold og under kontrollert pusting (6 pust per minutt i 60 sekunder).
|
Utgangspunkt (enkelt HRV-undersøkelsesbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAU/BPPV/HRV/2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .