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Variabilité de la Fréquence Cardiaque dans le Vertige Positionnel Paroxystique Bénin (BPPV-HRV)

13 avril 2026 mis à jour par: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Évaluation de la Fonction Autonome par l'Analyse de la Variabilité à Court Terme de la Fréquence Cardiaque chez les Patients Souffrant de Vertige Positionnel Paroxystique Bénin : Une Étude Cas-Témoins Prospective

Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le trouble vestibulaire périphérique le plus courant. Bien que la physiopathologie du VPPB soit principalement attribuée au déplacement des otoconies dans les canaux semi-circulaires, des études récentes suggèrent que le stress psychologique et l'anxiété peuvent être associés à l'apparition ou à la récurrence de la maladie. Cependant, les mécanismes biologiques sous-jacents à cette relation restent mal compris, et l'évaluation objective de la fonction du système nerveux autonome chez les patients atteints de VPPB est limitée.

La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) est une méthode non invasive largement utilisée pour évaluer l'activité du système nerveux autonome. Les mesures de VFC à court terme fournissent des informations sur l'équilibre autonome et le tonus vagal. En particulier, des paramètres tels que la racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD) et le coefficient de variation des intervalles RR (COV RR/R) sont considérés comme des indicateurs de l'activité parasympathique.

L'objectif de cette étude cas-témoins prospective est d'évaluer le tonus vagal chez les patients atteints de VPPB en utilisant l'analyse de la VFC à court terme et de comparer les résultats avec des témoins sains appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle. Les participants subiront des mesures standardisées de la VFC au repos et pendant une respiration contrôlée. Les niveaux de stress perçus seront également évalués à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10).

Les critères d'évaluation principaux de l'étude sont le RMSSD et le coefficient de variation des intervalles RR (COV RR/R), obtenus à partir des enregistrements de VFC à court terme. Ces paramètres seront comparés entre les patients atteints de VPPB et les témoins sains, et leurs associations avec les niveaux de stress perçus seront également explorées. Les résultats de cette étude pourraient fournir des éclairages sur le rôle de la régulation autonome et des mécanismes liés au stress dans la physiopathologie du VPPB.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Numéro de téléphone: +90 05314013014
  • E-mail: dasekeeee@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 34295
        • Recrutement
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients adultes se présentant à la clinique externe d'oto-rhino-laryngologie de l'Hôpital universitaire d'Istanbul Aydın avec des plaintes de vertige et diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) sur la base d'une évaluation clinique et de tests positionnels (test de Dix-Hallpike et/ou test de Roll). Le groupe témoin comprendra des volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédents de vertige ou de troubles vestibulaires. Tous les participants seront recrutés parmi les personnes fréquentant le même hôpital pendant la période de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Groupe BPPV

Âge de 18 ans ou plus

Diagnostic clinique de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) confirmé par des tests positionnels (test de Dix-Hallpike et/ou test de roulis) avec nystagmus positionnel

Pas d'antécédents connus de maladie cardiaque

Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit

Groupe témoin sain

Âge de 18 ans ou plus

Pas d'antécédents de vertige ou de trouble vestibulaire connu

Apparié par âge et sexe au groupe BPPV

Pas d'antécédents connus de maladie cardiaque

Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans

Incapacité à fournir un consentement éclairé ou capacité mentale altérée

Arythmie connue, insuffisance cardiaque, cardiopathie ischémique ou autre trouble cardiaque cliniquement significatif

Utilisation de médicaments pouvant directement affecter la variabilité de la fréquence cardiaque, y compris les bêta-bloquants, les inhibiteurs calciques non dihydropyridiniques, les antiarythmiques, la digoxine, les corticostéroïdes systémiques, les agents sympatholytiques à action centrale ou les médicaments psychotropes pouvant influencer l'équilibre autonome

Infection active ou maladie inflammatoire systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe BPPV
Patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) sur la base de tests positionnels dans la clinique d'oto-rhino-laryngologie.
Autre: Mesure à court terme de la VRC
Évaluation à court terme de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) réalisée à l'aide d'un dispositif non invasif qui enregistre la variabilité des intervalles RR via des électrodes manuelles. Les mesures seront obtenues au repos et pendant une respiration contrôlée pour évaluer le tonus vagal et l'activité du système nerveux autonome.
Groupe témoin sain
Volontaires sains appariés selon l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle, sans antécédents de troubles vestibulaires
Autre: Mesure à court terme de la VRC
Évaluation à court terme de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) réalisée à l'aide d'un dispositif non invasif qui enregistre la variabilité des intervalles RR via des électrodes manuelles. Les mesures seront obtenues au repos et pendant une respiration contrôlée pour évaluer le tonus vagal et l'activité du système nerveux autonome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Racine Carrée de la Moyenne des Différences Successives (RMSSD)
Délai: Ligne de base (Au moment de l'évaluation de la VRC (visite unique))
La racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD), exprimée en millisecondes (ms), obtenue à partir d'enregistrements de variabilité de la fréquence cardiaque à court terme utilisant le système neurodiagnostique UltraPro S100 EMG/NCS/EP. La variabilité des intervalles RR sera enregistrée via des électrodes manuelles dans deux conditions : état de repos et respiration contrôlée (6 respirations par minute pendant 60 secondes). Les valeurs RMSSD seront comparées entre les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) et les participants témoins en bonne santé.
Ligne de base (Au moment de l'évaluation de la VRC (visite unique))
Coefficient de Variation des Intervalles RR (COV RR)
Délai: Valeur de base (au moment de l'évaluation de la VRC (visite unique))
Coefficient de variation des intervalles RR (COV RR), exprimé en pourcentage (%), dérivé d'enregistrements de variabilité de la fréquence cardiaque à court terme utilisant le système neurodiagnostique UltraPro S100 EMG/NCS/EP. La variabilité des intervalles RR sera enregistrée via des électrodes manuelles dans des conditions de repos et de respiration contrôlée (6 respirations par minute pendant 60 secondes). Les valeurs de COV RR seront comparées entre les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) et les témoins sains.
Valeur de base (au moment de l'évaluation de la VRC (visite unique))

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du RMSSD lors de la respiration contrôlée (ΔRMSSD)
Délai: Visite de référence (évaluation unique de la VRC)
Changement de la racine carrée de la moyenne des différences successives au carré (ΔRMSSD), exprimé en millisecondes (ms), calculé comme la différence entre le RMSSD mesuré au repos et le RMSSD mesuré lors d'une respiration contrôlée (6 respirations par minute pendant 60 secondes). Cette mesure reflète la réserve vagale et la réactivité autonome.
Visite de référence (évaluation unique de la VRC)
Variation du RR COV pendant la respiration contrôlée (ΔRR COV)
Délai: Visite de référence (évaluation unique de la VRC)
Variation du coefficient de variation des intervalles RR (ΔCOV RR), exprimée en points de pourcentage (%), calculée comme la différence entre le COV RR mesuré dans des conditions de repos et pendant une respiration contrôlée (6 respirations par minute pendant 60 secondes).
Visite de référence (évaluation unique de la VRC)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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