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良性阵发性位置性眩晕中的心率变异性 (BPPV-HRV)

2026年4月13日 更新者:Dastan Temirbekov、Istanbul Aydın University

良性阵发性位置性眩晕患者短期心率变异性自主神经功能评估:一项前瞻性病例对照研究

良性阵发性位置性眩晕(BPPV)是最常见的外周前庭疾病。 尽管BPPV的病理生理学主要归因于半规管内耳石颗粒的移位,但近期研究表明心理压力和焦虑可能与疾病的发作或复发相关。 然而,这种关系背后的生物学机制仍知之甚少,且对BPPV患者自主神经系统功能的客观评估有限。

心率变异性(HRV)是一种广泛用于评估自主神经系统活动的非侵入性方法。 短期HRV测量可提供关于自主神经平衡和迷走神经张力的信息。 特别是,连续差值的均方根(RMSSD)和RR间期变异系数(COV RR/R)等参数被认为是副交感神经活动的指标。

这项前瞻性病例对照研究的目的是通过短期HRV分析评估BPPV患者的迷走神经张力,并将结果与年龄、性别和体重指数匹配的健康对照组进行比较。 参与者将在静息状态和受控呼吸期间接受标准化的HRV测量。 还将使用感知压力量表(PSS-10)评估感知压力水平。

该研究的主要结局指标是从短期HRV记录中获得的RMSSD和RR间期变异系数(COV RR/R)。 这些参数将在BPPV患者和健康对照组之间进行比较,并探讨它们与感知压力水平的关联。 本研究的结果可能为自主神经调节和压力相关机制在BPPV病理生理学中的作用提供见解。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dastan Temirbekov, assistan professor
  • 电话号码:+90 05314013014
  • 邮箱:dasekeeee@gmail.com

学习地点

    • Küçükçekmece
      • Istanbul、Küçükçekmece、土耳其(türkiye)、34295
        • 招聘中
        • Medicalpark Florya Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究对象将包括在伊斯坦布尔艾登大学医院耳鼻喉科门诊就诊、主诉眩晕,并通过临床评估和位置测试(Dix-Hallpike 和/或 Roll 测试)诊断为良性阵发性位置性眩晕(BPPV)的成年患者。 对照组将包括年龄和性别匹配的健康志愿者,无眩晕或前庭障碍病史。 所有参与者将从研究期间在同一家医院就诊的个体中招募。

描述

纳入标准:

  • BPPV组

年龄18岁及以上

通过位置测试(Dix-Hallpike和/或Roll测试)伴位置性眼震确认的良性阵发性位置性眩晕(BPPV)临床诊断

无已知心脏病史

具备提供书面知情同意书的能力和意愿

健康对照组

年龄18岁及以上

无眩晕史或已知前庭疾病

年龄和性别与BPPV组匹配

无已知心脏病史

具备提供书面知情同意书的能力和意愿

排除标准:

  • 年龄小于18岁

无法提供知情同意或心智能力受损

已知心律失常、心力衰竭、缺血性心脏病或其他临床意义显著的心脏疾病

使用可能直接影响心率变异性的药物,包括β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂、抗心律失常药物、地高辛、全身性皮质类固醇、中枢作用交感神经阻滞剂或可能影响自主神经平衡的精神类药物

活动性感染或全身性炎症疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
BPPV 组
根据耳鼻喉科诊所体位试验诊断为良性阵发性位置性眩晕(BPPV)的患者。
通过手部电极记录RR间期变异性的无创设备进行短期心率变异性(HRV)评估。 将在静息状态和受控呼吸期间进行测量,以评估迷走神经张力和自主神经系统活动。
健康对照组
年龄、性别和体重指数匹配的无前庭障碍病史的健康志愿者
通过手部电极记录RR间期变异性的无创设备进行短期心率变异性(HRV)评估。 将在静息状态和受控呼吸期间进行测量,以评估迷走神经张力和自主神经系统活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
逐次差值的均方根(RMSSD)
大体时间:基线(HRV评估时(单次访问))
均方根连续差(RMSSD),以毫秒(ms)表示,通过使用UltraPro S100 EMG/NCS/EP神经诊断系统进行短期心率变异性记录获得。 RR间期变异性将通过手部电极在两种状态下记录:静息状态和受控呼吸(每分钟6次呼吸,持续60秒)。 将比较良性阵发性位置性眩晕(BPPV)患者与健康对照参与者的RMSSD值。
基线(HRV评估时(单次访问))
RR间期变异系数(COV RR)
大体时间:基线(心率变异性评估时(单次访视))
RR间期变异系数(COV RR),以百分比(%)表示,通过使用UltraPro S100 EMG/NCS/EP神经诊断系统进行短期心率变异性记录得出。 RR间期变异性将在静息状态和控制呼吸(每分钟6次呼吸,持续60秒)期间通过手部电极记录。 将比较良性阵发性位置性眩晕(BPPV)患者与健康对照者的COV RR值。
基线(心率变异性评估时(单次访视))

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
控制呼吸期间RMSSD的变化(ΔRMSSD)
大体时间:基线(单次心率变异性评估访视)
连续差均方根变化值(ΔRMSSD),以毫秒(ms)表示,计算公式为:静息状态下测得的RMSSD与受控呼吸状态下测得的RMSSD(每分钟6次呼吸,持续60秒)之间的差值。 该指标反映迷走神经储备和自主神经反应性。
基线(单次心率变异性评估访视)
控制呼吸期间COV RR的变化(ΔCOV RR)
大体时间:基线(单次HRV评估访视)
RR间期变异系数变化量(ΔCOV RR),以百分点(%)表示,计算为静息状态下测量的COV RR与受控呼吸状态下(每分钟6次呼吸,持续60秒)测量的COV RR之间的差值。
基线(单次HRV评估访视)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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