- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07472998
양성 발작성 체위성 현기증에서의 심박 변이도 (BPPV-HRV)
양성 발작성 두위성 현기증 환자에서 단기 심박 변이도를 이용한 자율신경 기능 평가: 전향적 환자-대조군 연구
양성 발작성 체위성 현훈(BPPV)은 가장 흔한 말초 전정 장애입니다. BPPV의 병리생리학은 주로 반고리관 내 이석의 변위에 기인하지만, 최근 연구들은 심리적 스트레스와 불안이 이 질환의 발병이나 재발과 관련될 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 관계의 기저에 있는 생물학적 기전은 아직 잘 이해되지 않았으며, BPPV 환자의 자율신경계 기능에 대한 객관적 평가는 제한적입니다.
심박변이도(HRV)는 자율신경계 활동을 평가하는 데 널리 사용되는 비침습적 방법입니다. 단기 HRV 측정은 자율신경 균형과 미주신경 긴장도에 대한 정보를 제공합니다. 특히, 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD) 및 RR 간격 변동 계수(COV RR/R)와 같은 매개변수는 부교감신경 활동의 지표로 간주됩니다.
이 전향적 환자-대조군 연구의 목적은 단기 HRV 분석을 사용하여 BPPV 환자의 미주신경 긴장도를 평가하고, 그 결과를 연령, 성별 및 체질량 지수가 일치하는 건강한 대조군과 비교하는 것입니다. 참가자는 안정 시와 통제된 호흡 중에 표준화된 HRV 측정을 받을 것입니다. 지각된 스트레스 수준은 또한 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 평가될 것입니다.
본 연구의 주요 결과는 단기 HRV 기록에서 얻은 RMSSD 및 RR 간격 변동 계수(COV RR/R)입니다. 이러한 매개변수는 BPPV 환자와 건강한 대조군 간에 비교될 것이며, 지각된 스트레스 수준과의 연관성도 탐구될 것입니다. 이 연구의 결과는 BPPV의 병리생리학에서 자율신경 조절 및 스트레스 관련 기전의 역할에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dastan Temirbekov, assistan professor
- 전화번호: +90 05314013014
- 이메일: dasekeeee@gmail.com
연구 장소
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, 터키 (Türkiye), 34295
- 모병
- Medicalpark Florya Hospital
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연락하다:
- Nilay Turğut
- 전화번호: +90 5387175333
- 이메일: niba.1907@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BPPV 그룹
18세 이상
체위 검사(딕스-홀파이크 및/또는 롤 검사)에서 체위 안진을 동반한 양성 돌발성 체위성 현기증(BPPV)의 임상적 진단 확인
심장 질환 병력 없음
서면 동의서 작성 능력 및 의지
건강 대조군 그룹
18세 이상
현기증 또는 전정 장애 병력 없음
BPPV 그룹과 연령 및 성별이 일치함
심장 질환 병력 없음
서면 동의서 작성 능력 및 의지
제외 기준:
- 18세 미만
동의서 작성 불가능 또는 정신 능력 장애
알려진 부정맥, 심부전, 허혈성 심장질환 또는 기타 임상적으로 유의한 심장 장애
베타 차단제, 비-디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제, 항부정맥제, 디곡신, 전신 코르티코스테로이드, 중추 작용 교감신경 억제제 또는 자율신경 균형에 영향을 줄 수 있는 정신과 약물을 포함하여 심박 변이도에 직접 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
활성 감염 또는 전신 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BPPV 그룹
이비인후과 클리닉에서 위치 검사를 통해 양성 발작성 두위 현기증(BPPV)으로 진단된 환자.
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비침습적 장치를 사용하여 손 전극을 통해 RR 간격 변동성을 기록하는 단기 심박수 변동성(HRV) 평가를 수행합니다.
안정 시와 통제된 호흡 중에 측정을 수행하여 미주신경 긴장도와 자율신경계 활동을 평가합니다.
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건강 대조군
전정 장애 병력이 없는 연령, 성별 및 체질량 지수가 일치하는 건강한 자원봉사자
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비침습적 장치를 사용하여 손 전극을 통해 RR 간격 변동성을 기록하는 단기 심박수 변동성(HRV) 평가를 수행합니다.
안정 시와 통제된 호흡 중에 측정을 수행하여 미주신경 긴장도와 자율신경계 활동을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연속 차이 제곱 평균 제곱근 (RMSSD)
기간: 기준선 (HRV 평가 시점 (단일 방문 시))
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초단기 심박변이도 기록을 통해 얻은 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD, 단위: 밀리초(ms))은 UltraPro S100 EMG/NCS/EP 신경진단 시스템을 사용하여 측정됩니다.
RR 간격 변동성은 두 가지 조건(안정 상태와 통제된 호흡: 분당 6회 호흡, 60초 동안)에서 손 전극을 통해 기록됩니다.
양성 발작성 체위성 현기증(BPPV) 환자와 건강한 대조군 참가자 간의 RMSSD 값을 비교합니다.
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기준선 (HRV 평가 시점 (단일 방문 시))
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RR 간격 변동계수 (COV RR)
기간: 기준선 (HRV 평가 시점 (단일 방문 시))
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초단기 심박수 변이성 기록을 통해 얻은 RR 간격 변동계수(COV RR)는 UltraPro S100 EMG/NCS/EP 신경진단 시스템을 사용하여 백분율(%)로 표시됩니다.
RR 간격 변동성은 안정 상태 및 조절된 호흡(분당 6회 호흡, 60초 동안) 동안 손 전극을 통해 기록됩니다.
COV RR 값은 양성 발작성 체위성 현기증(BPPV) 환자와 건강한 대조군 간에 비교됩니다.
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기준선 (HRV 평가 시점 (단일 방문 시))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제어된 호흡 중 RMSSD 변화(ΔRMSSD)
기간: 기준선 (단일 HRV 평가 방문)
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휴식 상태에서 측정된 RMSSD와 조절된 호흡(분당 6회 호흡, 60초 동안) 동안 측정된 RMSSD 간의 차이로 계산된, 밀리초(ms) 단위로 표현되는 연속 차이 제곱 평균 제곱근 변화(ΔRMSSD).
이 측정값은 미주신경 예비력과 자율신경 반응성을 반영합니다.
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기준선 (단일 HRV 평가 방문)
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조절된 호흡 동안의 COV RR 변화(ΔCOV RR)
기간: 기준선 (단일 HRV 평가 방문)
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휴식 상태에서 측정된 RR 간격 변동계수(COV RR)와 조절된 호흡(분당 6회 호흡, 60초 동안) 동안 측정된 COV RR 간의 차이로 계산된, 백분율(%)로 표현된 RR 간격 변동계수의 변화(ΔCOV RR).
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기준선 (단일 HRV 평가 방문)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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BPPV에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한
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Foundation University Islamabad모병
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병