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Variabilidade da Frequência Cardíaca na Vertigem Posicional Paroxística Benigna (BPPV-HRV)

13 de abril de 2026 atualizado por: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Avaliação da Função Autonómica Utilizando a Variabilidade da Frequência Cardíaca a Curto Prazo em Doentes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna: Um Estudo de Caso-Controlo Prospectivo

A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é a perturbação vestibular periférica mais comum. Embora a fisiopatologia da VPPB seja principalmente atribuída ao deslocamento dos otólitos nos canais semicirculares, estudos recentes sugerem que o stresse psicológico e a ansiedade podem estar associados ao início ou recorrência da doença. No entanto, os mecanismos biológicos subjacentes a esta relação permanecem pouco compreendidos, e a avaliação objetiva da função do sistema nervoso autónomo em doentes com VPPB é limitada.

A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) é um método não invasivo amplamente utilizado para avaliar a atividade do sistema nervoso autónomo. As medições de VFC de curto prazo fornecem informações sobre o equilíbrio autonómico e o tónus vagal. Em particular, parâmetros como a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD) e o coeficiente de variação dos intervalos RR (COV RR/R) são considerados indicadores da atividade parassimpática.

O objetivo deste estudo prospetivo de caso-controlo é avaliar o tónus vagal em doentes com VPPB utilizando a análise de VFC de curto prazo e comparar os resultados com controlos saudáveis emparelhados por idade, sexo e índice de massa corporal. Os participantes serão submetidos a medições padronizadas de VFC em repouso e durante a respiração controlada. Os níveis de stresse percecionado também serão avaliados utilizando a Escala de Stresse Percecionado (PSS-10).

Os principais resultados do estudo são o RMSSD e o coeficiente de variação dos intervalos RR (COV RR/R), obtidos a partir de gravações de VFC de curto prazo. Estes parâmetros serão comparados entre doentes com VPPB e controlos saudáveis, e as suas associações com os níveis de stresse percecionado também serão exploradas. Os resultados deste estudo podem fornecer informações sobre o papel da regulação autonómica e dos mecanismos relacionados com o stresse na fisiopatologia da VPPB.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Número de telefone: +90 05314013014
  • E-mail: dasekeeee@gmail.com

Locais de estudo

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turquia (Türkiye), 34295
        • Recrutamento
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por doentes adultos que se apresentem na clínica de otorrinolaringologia do Hospital da Universidade Aydın de Istambul com queixas de vertigem e diagnosticados com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) com base na avaliação clínica e nos testes posicionais (teste de Dix-Hallpike e/ou teste de Roll). O grupo de controlo incluirá voluntários saudáveis, emparelhados por idade e sexo, sem historial de vertigem ou perturbações vestibulares. Todos os participantes serão recrutados entre os indivíduos que frequentam o mesmo hospital durante o período do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Grupo BPPV

Idade igual ou superior a 18 anos

Diagnóstico clínico de vertigem posicional paroxística benigna (BPPV) confirmado por testes posicionais (Dix-Hallpike e/ou teste de rotação) com nistagmo posicional

Sem historial conhecido de doença cardíaca

Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito

Grupo de Controlo Saudável

Idade igual ou superior a 18 anos

Sem historial de vertigem ou distúrbio vestibular conhecido

Correspondência de idade e sexo com o grupo BPPV

Sem historial conhecido de doença cardíaca

Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos

Incapacidade de fornecer consentimento informado ou capacidade mental comprometida

Arritmia conhecida, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquémica ou outro distúrbio cardíaco clinicamente significativo

Uso de medicamentos que possam afetar diretamente a variabilidade da frequência cardíaca, incluindo betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio não di-hidropiridínicos, fármacos antiarrítmicos, digoxina, corticosteroides sistémicos, agentes simpatolíticos de ação central ou medicamentos psicotrópicos que possam influenciar o equilíbrio autonómico

Infeção ativa ou doença inflamatória sistémica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo VPPB
Pacientes diagnosticados com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) com base em testes posicionais na clínica de otorrinolaringologia.
Avaliação a curto prazo da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) realizada utilizando um dispositivo não invasivo que regista a variabilidade do intervalo RR através de elétrodos de mão. As medições serão obtidas em repouso e durante a respiração controlada para avaliar o tónus vagal e a atividade do sistema nervoso autónomo.
Grupo de Controlo Saudável
Voluntários saudáveis, pareados por idade, sexo e índice de massa corporal, sem histórico de distúrbios vestibulares
Avaliação a curto prazo da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) realizada utilizando um dispositivo não invasivo que regista a variabilidade do intervalo RR através de elétrodos de mão. As medições serão obtidas em repouso e durante a respiração controlada para avaliar o tónus vagal e a atividade do sistema nervoso autónomo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas (RMSSD)
Prazo: Linha de base (No momento da avaliação da HRV (visita única))
Raiz Quadrada da Média dos Quadrados das Diferenças Sucessivas (RMSSD), expressa em milissegundos (ms), obtida a partir de gravações de curta duração da variabilidade da frequência cardíaca utilizando o Sistema Neurodiagnóstico UltraPro S100 EMG/NCS/EP. A variabilidade do intervalo RR será registada através de elétrodos manuais durante duas condições: estado de repouso e respiração controlada (6 respirações por minuto durante 60 segundos). Os valores de RMSSD serão comparados entre pacientes com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) e participantes de controlo saudáveis.
Linha de base (No momento da avaliação da HRV (visita única))
Coeficiente de Variação dos Intervalos RR (COV RR)
Prazo: Baseline (No momento da avaliação da HRV (visita única))
Coeficiente de variação dos intervalos RR (COV RR), expresso em percentagem (%), derivado de gravações de curta duração da variabilidade da frequência cardíaca utilizando o Sistema Neurodiagnóstico UltraPro S100 EMG/NCS/EP. A variabilidade do intervalo RR será registada através de elétrodos manuais durante condições de repouso e respiração controlada (6 respirações por minuto durante 60 segundos). Os valores de COV RR serão comparados entre doentes com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) e controlos saudáveis.
Baseline (No momento da avaliação da HRV (visita única))

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no RMSSD Durante Respiração Controlada (ΔRMSSD)
Prazo: Linha de Base (visita única de avaliação da HRV)
Alteração na Raiz Quadrada da Média das Diferenças Sucessivas (ΔRMSSD), expressa em milissegundos (ms), calculada como a diferença entre o RMSSD medido durante condições de repouso e o RMSSD medido durante respiração controlada (6 respirações por minuto durante 60 segundos).
Esta medida reflete a reserva vagal e a responsividade autonómica.
Linha de Base (visita única de avaliação da HRV)
Alteração na COV RR Durante Respiração Controlada (ΔCOV RR)
Prazo: Linha de base (visita única de avaliação da HRV)
Alteração no coeficiente de variação dos intervalos RR (ΔCOV RR), expressa em pontos percentuais (%), calculada como a diferença entre o COV RR medido em condições de repouso e durante a respiração controlada (6 respirações por minuto durante 60 segundos).
Linha de base (visita única de avaliação da HRV)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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