Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence u benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV-HRV)

13. dubna 2026 aktualizováno: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Hodnocení autonomní funkce pomocí krátkodobé variability srdeční frekvence u pacientů s benigním paroxysmálním polohovým závratěm: Prospektivní případová kontrolní studie

Benigní paroxysmální polohová vertigo (BPPV) je nejčastější periferní vestibulární porucha. Ačkoli je patofyziologie BPPV hlavně připisována posunu otokonií v polokruhových kanálech, nedávné studie naznačují, že psychický stres a úzkost mohou být spojeny s nástupem nebo recidivou onemocnění. Biologické mechanismy, které jsou základem tohoto vztahu, však zůstávají málo pochopeny a objektivní hodnocení funkce autonomního nervového systému u pacientů s BPPV je omezené.

Variabilita srdeční frekvence (HRV) je neinvazivní metoda široce používaná k hodnocení aktivity autonomního nervového systému. Krátkodobá měření HRV poskytují informace o autonomní rovnováze a vagovém tonu. Zejména parametry jako odmocnina ze středního čtverce po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD) a variační koeficient RR intervalů (COV RR/R) jsou považovány za ukazatele parasympatické aktivity.

Cílem této prospektivní případové kontrolní studie je vyhodnotit vagový tonus u pacientů s BPPV pomocí krátkodobé analýzy HRV a porovnat zjištění se zdravými kontrolami srovnatelnými podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti. Účastníci podstoupí standardizovaná měření HRV v klidu a během řízeného dýchání. Vnímaná úroveň stresu bude také hodnocena pomocí Škály vnímaného stresu (PSS-10).

Primárními výstupy studie jsou RMSSD a variační koeficient RR intervalů (COV RR/R), získané z krátkodobých záznamů HRV. Tyto parametry budou porovnány mezi pacienty s BPPV a zdravými kontrolami a budou také prozkoumány jejich asociace s vnímanou úrovní stresu. Výsledky této studie mohou poskytnout poznatky o roli autonomní regulace a mechanismů souvisejících se stresem v patofyziologii BPPV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Telefonní číslo: +90 05314013014
  • E-mail: dasekeeee@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turecko (Türkiye), 34295
        • Nábor
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů, kteří se dostaví na otorinolaryngologickou ambulantní kliniku Univerzitní nemocnice Istanbul Aydın se stížnostmi na vertigo a u kterých byla na základě klinického vyšetření a pozičních testů (Dix-Hallpike a/nebo Rollův test) diagnostikována benigní paroxyzmální poziční vertigo (BPPV). Kontrolní skupina bude zahrnovat věkově a pohlavně odpovídající zdravé dobrovolníky bez anamnézy vertiga nebo vestibulárních poruch. Všichni účastníci budou náborováni z osob navštěvujících stejnou nemocnici během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina BPPV

Věk 18 let nebo starší

Klinická diagnóza benigního paroxyzmálního polohového závratě (BPPV) potvrzená polohovými testy (Dix-Hallpike a/nebo Roll test) s polohovým nystagmem

Žádná známá anamnéza srdečního onemocnění

Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Skupina zdravých kontrol

Věk 18 let nebo starší

Žádná anamnéza závratí nebo známé vestibulární poruchy

Věk a pohlaví odpovídající skupině BPPV

Žádná známá anamnéza srdečního onemocnění

Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk mladší než 18 let

Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo narušená duševní způsobilost

Známá arytmie, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční nebo jiné klinicky významné srdeční onemocnění

Užívání léků, které mohou přímo ovlivnit variabilitu srdeční frekvence, včetně betablokátorů, nedihydropyridinových blokátorů kalciových kanálů, antiarytmik, digoxinu, systémových kortikosteroidů, centrálně působících sympatolytik nebo psychotropních léků, které mohou ovlivnit autonomní rovnováhu

Aktivní infekce nebo systémové zánětlivé onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BPPV skupina
Pacienti diagnostikovaní s benigním paroxysmálním pozičním vertigem (BPPV) na základě pozičního testování v otorinolaryngologické ambulanci.
Jiný: Krátkodobé měření HRV
Krátkodobé hodnocení variability srdeční frekvence (HRV) provedené pomocí neinvazivního zařízení, které zaznamenává variabilitu RR intervalů prostřednictvím ručních elektrod. Měření budou provedena v klidu a během řízeného dýchání za účelem vyhodnocení vagového tonu a aktivity autonomního nervového systému.
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci spárováni podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti bez anamnézy vestibulárních poruch
Jiný: Krátkodobé měření HRV
Krátkodobé hodnocení variability srdeční frekvence (HRV) provedené pomocí neinvazivního zařízení, které zaznamenává variabilitu RR intervalů prostřednictvím ručních elektrod. Měření budou provedena v klidu a během řízeného dýchání za účelem vyhodnocení vagového tonu a aktivity autonomního nervového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kořen střední kvadratické chyby po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD)
Časové okno: Výchozí hodnoty (v době hodnocení HRV (jedna návštěva))
Kořen střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD), vyjádřená v milisekundách (ms), získaná z krátkodobých záznamů variability srdeční frekvence pomocí systému UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. Variabilita RR intervalů bude zaznamenána pomocí ručních elektrod během dvou podmínek: klidového stavu a řízeného dýchání (6 nádechů za minutu po dobu 60 sekund). Hodnoty RMSSD budou porovnány mezi pacienty s benigní paroxyzmální polohovou vertigem (BPPV) a zdravými kontrolními účastníky.
Výchozí hodnoty (v době hodnocení HRV (jedna návštěva))
Variační koeficient RR intervalů (COV RR)
Časové okno: Výchozí hodnota (v době hodnocení HRV (jednorázová návštěva))
Koeficient variace RR intervalů (COV RR), vyjádřený v procentech (%), odvozený z krátkodobých záznamů variability srdeční frekvence pomocí systému UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. Variabilita RR intervalů bude zaznamenána pomocí ručních elektrod během klidových podmínek a kontrolovaného dýchání (6 dechů za minutu po dobu 60 sekund). Hodnoty COV RR budou porovnány mezi pacienty s benigním paroxyzmálním pozičním vertigem (BPPV) a zdravými kontrolami.
Výchozí hodnota (v době hodnocení HRV (jednorázová návštěva))

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna RMSSD během kontrolovaného dýchání (ΔRMSSD)
Časové okno: Výchozí stav (jedna návštěva pro hodnocení HRV)
Změna střední kvadratické hodnoty postupných rozdílů (ΔRMSSD) vyjádřená v milisekundách (ms), vypočítaná jako rozdíl mezi RMSSD naměřenou v klidových podmínkách a RMSSD naměřenou při řízeném dýchání (6 nádechů za minutu po dobu 60 sekund). Toto měření odráží vagovou rezervu a autonomní reaktivitu.
Výchozí stav (jedna návštěva pro hodnocení HRV)
Změna COV RR během kontrolovaného dýchání (ΔCOV RR)
Časové okno: Výchozí hodnota (jediná návštěva pro posouzení HRV)
Změna variačního koeficientu RR intervalů (ΔCOV RR), vyjádřená v procentních bodech (%), vypočítaná jako rozdíl mezi COV RR naměřeným v klidových podmínkách a během řízeného dýchání (6 nádechů za minutu po dobu 60 sekund).
Výchozí hodnota (jediná návštěva pro posouzení HRV)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Aydın University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BPPV

Klinické studie na Krátkodobé měření HRV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit