A szívritmus-variabilitás jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigóban (BPPV-HRV)
A rövid távú szívfrekvencia-variabilitás alapján végzett autonóm funkció értékelése jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigóval rendelkező betegekben: egy prospektív eset-kontroll vizsgálat
A jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo (BPPV) a leggyakoribb perifériás vestibularis rendellenesség. Bár a BPPV patofiziológiája főként az otokóniumok félkörös csatornákon belüli elmozdulásának tulajdonítható, a legújabb tanulmányok szerint a pszichológiai stressz és szorongás összefüggésben lehet a betegség kialakulásával vagy visszatérésével. Ennek a kapcsolatnak a mögöttes biológiai mechanizmusai azonban még mindig kevéssé ismertek, és a BPPV-betegek autonóm idegrendszeri funkciójának objektív értékelése korlátozott.
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) egy nem-invazív módszer, amelyet széles körben alkalmaznak az autonóm idegrendszeri aktivitás felmérésére. A rövid távú HRV-mérések információt nyújtanak az autonóm egyensúlyról és a vagus-tonusról. Különösen az egymást követő különbségek négyzetes középértéke (RMSSD) és az RR-intervallumok variációs együtthatója (COV RR/R) paramétereket tekintik a paraszimpatikus aktivitás mutatóinak.
Ennek a prospektív eset-kontroll vizsgálatnak a célja, hogy rövid távú HRV-elemzéssel értékelje a vagus-tonust BPPV-betegekben, és összehasonlítsa a megállapításokat életkor-, nem- és testtömegindex-szempontból párosított egészséges kontrollokkal. A résztvevők standardizált HRV-méréseken vesznek részt nyugalmi állapotban és kontrollált légzés közben. Az érzékelt stresszszintet a Perceived Stress Scale (PSS-10) segítségével is felmérik.
A vizsgálat elsődleges eredményei az RMSSD és az RR-intervallumok variációs együtthatója (COV RR/R), amelyeket rövid távú HRV-felvételekből nyernek. Ezeket a paramétereket összehasonlítják a BPPV-betegek és az egészséges kontrollok között, és feltárják azok kapcsolatát az érzékelt stresszszintekkel is. A vizsgálat eredményei betekintést nyújthatnak az autonóm szabályozás és a stresszel összefüggő mechanizmusok szerepébe a BPPV patofiziológiájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dastan Temirbekov, assistan professor
- Telefonszám: +90 05314013014
- E-mail: dasekeeee@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Törökország (Türkiye), 34295
- Toborzás
- Medicalpark Florya Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilay Turğut
- Telefonszám: +90 5387175333
- E-mail: niba.1907@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- BPPV csoport
18 éves vagy idősebb kor
A jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo (BPPV) klinikai diagnózisa, amelyet pozíciós vizsgálattal (Dix-Hallpike és/vagy Roll teszt) igazoltak, pozíciós nystagmussal
Nincs ismert szívbetegség előzménye
Képesség és hajlandóság az írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
Egészséges kontrollcsoport
18 éves vagy idősebb kor
Nincs vertigo vagy ismert vestibularis rendellenesség előzménye
Kor- és nemegyezés a BPPV csoporttal
Nincs ismert szívbetegség előzménye
Képesség és hajlandóság az írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb kor
Képtelenség a tájékoztatott beleegyezés megadására vagy sérült mentális képesség
Ismert aritmia, szívelégtelenség, iszkémiás szívbetegség vagy más klinikailag jelentős szívrendellenesség
Olyan gyógyszerek használata, amelyek közvetlenül befolyásolhatják a szívritmus-variabilitást, beleértve a béta-blokkolókat, nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolókat, antiaritmiás szereket, digoxint, szisztémás kortikoszteroidokat, központi hatású szimpatolitikus szereket vagy pszichotróp gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az autonóm egyensúlyt
Aktív fertőzés vagy szisztémás gyulladásos betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BPPV csoport
A pozíciós teszt alapján a fül-orr-gégészeti klinikán jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo (BPPV) diagnózissal rendelkező betegek.
|
Rövidtávú szívfrekvencia-variabilitás (HRV) értékelés, melyet egy nem-invazív eszközzel végeznek, amely kételektródokon keresztül rögzíti az RR-intervallum variabilitását.
A méréseket nyugalmi állapotban és kontrollált légzés közben végezzük, hogy értékeljük a vagus tónust és az autonóm idegrendszer aktivitását.
|
|
Egészséges Kontrollcsoport
Vestibularis zavarok előzménye nélküli, életkor-, nem- és testtömegindex-egyeztetett egészséges önkéntesek
|
Rövidtávú szívfrekvencia-variabilitás (HRV) értékelés, melyet egy nem-invazív eszközzel végeznek, amely kételektródokon keresztül rögzíti az RR-intervallum variabilitását.
A méréseket nyugalmi állapotban és kontrollált légzés közben végezzük, hogy értékeljük a vagus tónust és az autonóm idegrendszer aktivitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Szomszédos Különbségek Gyök-átlag-négyzete (RMSSD)
Időkeret: Kiindulási érték (Az HRV értékelés időpontjában (egyetlen látogatás))
|
A szukcesszív különbségek négyzetes középértéke (RMSSD), milliszekundumban (ms) kifejezve, rövid távú szívfrekvencia-variabilitás rögzítéséből származik, amelyet az UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnosztikai Rendszerrel végeznek.
Az RR-intervallum variabilitását kézi elektródokkal rögzítik két feltétel mellett: nyugalmi állapot és kontrollált légzés (6 lélegzet percenként 60 másodpercig).
Az RMSSD értékeket összehasonlítják a jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo (BPPV) betegek és az egészséges kontroll résztvevők között.
|
Kiindulási érték (Az HRV értékelés időpontjában (egyetlen látogatás))
|
|
RR-Intervallumok Változékonysági Együtthatója (COV RR)
Időkeret: Alapvonal (A HRV-értékelés időpontjában (egyetlen látogatás))
|
Az RR-intervallumok variációs együtthatója (COV RR), százalékban (%) kifejezve, rövid távú szívfrekvencia-variabilitás rögzítésekből származtatva az UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnosztikai Rendszerrel.
Az RR-intervallum variabilitását kézfej elektrodo segítségével rögzítik nyugalmi állapotban és kontrollált légzés közben (6 lélegzet percenként 60 másodpercig).
Az COV RR értékeket összehasonlítják a jóindulatú paroxizmatikus pozíciós vertigo (BPPV) betegek és az egészséges kontroll személyek között.
|
Alapvonal (A HRV-értékelés időpontjában (egyetlen látogatás))
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az RMSSD-ben kontrollált légzés alatt (ΔRMSSD)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen HRV-értékelési látogatás)
|
A szomszédos különbségek négyzetes középértékének változása (ΔRMSSD), milliszekundumban (ms) kifejezve, amely az RMSSD nyugalmi állapotban mért értéke és a kontrollált légzés alatt mért RMSSD (percenként 6 lélegzet 60 másodpercig) közötti különbségként számítják ki.
Ez a mérőszám a vagális tartalékot és az autonóm válaszreakciót tükrözi.
|
Alapvonal (egyetlen HRV-értékelési látogatás)
|
|
A COV RR változása szabályzott légzés alatt (ΔCOV RR)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri HRV-értékelési látogatás)
|
Az RR-intervallumok variációs együtthatójának változása (ΔCOV RR), százalékpontokban (%) kifejezve, amelyet a nyugalmi állapotban és a kontrollált légzés (percenként 6 lélegzet 60 másodpercig) alatt mért COV RR értékek különbségeként számítanak ki.
|
Alapvonal (egyszeri HRV-értékelési látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAU/BPPV/HRV/2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .