Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca w łagodnym napadowym położeniowym zawrocie głowy (BPPV-HRV)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Ocena funkcji autonomicznej za pomocą krótkoterminowej zmienności rytmu serca u pacjentów z łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) są najczęstszym zaburzeniem obwodowym układu przedsionkowego. Chociaż patofizjologia BPPV jest głównie przypisywana przemieszczeniu otokonii w obrębie kanałów półkolistych, ostatnie badania sugerują, że stres psychologiczny i lęk mogą być związane z początkiem lub nawrotem choroby. Jednak biologiczne mechanizmy leżące u podstaw tego związku pozostają słabo poznane, a obiektywna ocena funkcji autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z BPPV jest ograniczona.

Zmienność rytmu serca (HRV) jest nieinwazyjną metodą szeroko stosowaną do oceny aktywności autonomicznego układu nerwowego. Krótkoterminowe pomiary HRV dostarczają informacji o równowadze autonomicznej i napięciu nerwu błędnego. W szczególności parametry takie jak pierwiastek średniokwadratowy kolejnych różnic (RMSSD) i współczynnik zmienności odstępów RR (COV RR/R) są uważane za wskaźniki aktywności przywspółczulnej.

Celem tego prospektywnego badania kliniczno-kontrolnego jest ocena napięcia nerwu błędnego u pacjentów z BPPV przy użyciu krótkoterminowej analizy HRV oraz porównanie wyników ze zdrowymi kontrolami dopasowanymi pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała. Uczestnicy przejdą standaryzowane pomiary HRV w spoczynku i podczas kontrolowanego oddychania. Poziom odczuwanego stresu zostanie również oceniony przy użyciu Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10).

Głównymi wynikami badania są RMSSD i współczynnik zmienności odstępów RR (COV RR/R), uzyskane z krótkoterminowych zapisów HRV. Parametry te zostaną porównane między pacjentami z BPPV a zdrowymi kontrolami, a także zostaną zbadane ich związek z poziomem odczuwanego stresu. Wyniki tego badania mogą dostarczyć wglądu w rolę regulacji autonomicznej i mechanizmów związanych ze stresem w patofizjologii BPPV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Numer telefonu: +90 05314013014
  • E-mail: dasekeeee@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turcja (Türkiye), 34295
        • Rekrutacyjny
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie składać się z dorosłych pacjentów zgłaszających się do poradni otolaryngologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Aydın w Stambule z dolegliwościami zawrotów głowy i zdiagnozowanym łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy (BPPV) na podstawie oceny klinicznej i testów położeniowych (test Dix-Hallpike i/lub test Roll). Grupa kontrolna będzie obejmować dopasowanych wiekowo i płciowo zdrowych ochotników bez historii zawrotów głowy lub zaburzeń przedsionkowych. Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani spośród osób zgłaszających się do tego samego szpitala w okresie trwania badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa BPPV

Wiek 18 lat lub więcej

Kliniczne rozpoznanie łagodnego napadowego położeniowego zawrotu głowy (BPPV) potwierdzone testami pozycyjnymi (test Dix-Hallpike i/lub test Roll) z nystagmusem pozycyjnym

Brak znanej historii choroby serca

Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Grupa kontrolna zdrowa

Wiek 18 lat lub więcej

Brak historii zawrotów głowy lub znanych zaburzeń przedsionkowych

Dobrane pod względem wieku i płci do grupy BPPV

Brak znanej historii choroby serca

Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub upośledzona zdolność umysłowa

Znana arytmia, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca lub inne klinicznie istotne zaburzenia serca

Stosowanie leków, które mogą bezpośrednio wpływać na zmienność rytmu serca, w tym beta-blokerów, niedihydropirydynowych blokerów kanałów wapniowych, leków antyarytmicznych, digoksyny, kortykosteroidów ogólnoustrojowych, środków sympatolitycznych działających ośrodkowo lub leków psychotropowych, które mogą wpływać na równowagę autonomiczną

Aktywna infekcja lub układowa choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa BPPV
Pacjenci z rozpoznanym łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy (BPPV) na podstawie badania pozycyjnego w klinice otolaryngologicznej.
Inny: Krótkoterminowy pomiar HRV
Krótkoterminowa ocena zmienności rytmu serca (HRV) przeprowadzana za pomocą nieinwazyjnego urządzenia, które rejestruje zmienność odstępów RR przez elektrody dłoniowe. Pomiary będą uzyskiwane w spoczynku i podczas kontrolowanego oddychania w celu oceny napięcia nerwu błędnego i aktywności autonomicznego układu nerwowego.
Grupa Kontrolna Zdrowych Osobników
Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała, bez historii zaburzeń przedsionkowych
Inny: Krótkoterminowy pomiar HRV
Krótkoterminowa ocena zmienności rytmu serca (HRV) przeprowadzana za pomocą nieinwazyjnego urządzenia, które rejestruje zmienność odstępów RR przez elektrody dłoniowe. Pomiary będą uzyskiwane w spoczynku i podczas kontrolowanego oddychania w celu oceny napięcia nerwu błędnego i aktywności autonomicznego układu nerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwiastek średniokwadratowy z różnic kolejnych (RMSSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie oceny HRV (pojedyncza wizyta))
Pierwiastek średniokwadratowy z różnic kolejnych (RMSSD), wyrażony w milisekundach (ms), uzyskany z krótkoterminowych zapisów zmienności rytmu serca przy użyciu systemu neurodiagnostycznego UltraPro S100 EMG/NCS/EP. Zmienność odstępów RR będzie rejestrowana za pomocą elektrod ręcznych w dwóch warunkach: stan spoczynku i kontrolowany oddech (6 oddechów na minutę przez 60 sekund). Wartości RMSSD będą porównywane między pacjentami z łagodnym napadowym zawrotem głowy (BPPV) a zdrowymi uczestnikami grupy kontrolnej.
Linia bazowa (w momencie oceny HRV (pojedyncza wizyta))
Współczynnik zmienności odstępów RR (COV RR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (W momencie oceny HRV (pojedyncza wizyta))
Współczynnik zmienności odstępów RR (COV RR), wyrażony w procentach (%), wyznaczony na podstawie krótkoterminowych zapisów zmienności rytmu serca przy użyciu systemu neurodiagnostycznego UltraPro S100 EMG/NCS/EP. Zmienność odstępów RR będzie rejestrowana za pomocą elektrod ręcznych w warunkach spoczynkowych i kontrolowanego oddychania (6 oddechów na minutę przez 60 sekund). Wartości COV RR będą porównywane między pacjentami z łagodnym napadowym położeniowym zawrotem głowy (BPPV) a zdrowymi osobami kontrolnymi.
Punkt wyjściowy (W momencie oceny HRV (pojedyncza wizyta))

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości RMSSD podczas kontrolowanego oddychania (ΔRMSSD)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (pojedyncza ocena HRV)
Zmiana wartości pierwiastka kwadratowego ze średniej kwadratów różnic kolejnych odstępów RR (ΔRMSSD), wyrażona w milisekundach (ms), obliczana jako różnica między wartością RMSSD mierzoną w warunkach spoczynku a wartością RMSSD mierzoną podczas kontrolowanego oddychania (6 oddechów na minutę przez 60 sekund). Ten wskaźnik odzwierciedla rezerwę nerwu błędnego oraz reaktywność autonomiczną.
Wizyta wyjściowa (pojedyncza ocena HRV)
Zmiana COV RR podczas kontrolowanego oddychania (ΔCOV RR)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (pojedyncza ocena HRV)
Zmiana współczynnika zmienności odstępów RR (ΔCOV RR), wyrażona w punktach procentowych (%), obliczona jako różnica między COV RR zmierzonym w warunkach spoczynkowych i podczas kontrolowanego oddychania (6 oddechów na minutę przez 60 sekund).
Wizyta wstępna (pojedyncza ocena HRV)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BPPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj