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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en el Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (BPPV-HRV)

13 de abril de 2026 actualizado por: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Evaluación de la Función Autónoma Mediante la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca a Corto Plazo en Pacientes con Vértigo Posicional Paroxístico Benigno: Un Estudio Prospectivo de Casos y Controles

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es el trastorno vestibular periférico más común. Aunque la fisiopatología del VPPB se atribuye principalmente al desplazamiento de otoconias dentro de los canales semicirculares, estudios recientes sugieren que el estrés psicológico y la ansiedad pueden estar asociados con el inicio o la recurrencia de la enfermedad. Sin embargo, los mecanismos biológicos subyacentes a esta relación siguen siendo poco conocidos, y la evaluación objetiva de la función del sistema nervioso autónomo en pacientes con VPPB es limitada.

La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) es un método no invasivo ampliamente utilizado para evaluar la actividad del sistema nervioso autónomo. Las mediciones de VFC a corto plazo proporcionan información sobre el equilibrio autonómico y el tono vagal. En particular, parámetros como la raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas (RMSSD) y el coeficiente de variación de los intervalos RR (COV RR/R) se consideran indicadores de la actividad parasimpática.

El objetivo de este estudio prospectivo de casos y controles es evaluar el tono vagal en pacientes con VPPB mediante análisis de VFC a corto plazo y comparar los hallazgos con controles sanos emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal. Los participantes se someterán a mediciones estandarizadas de VFC en reposo y durante la respiración controlada. También se evaluarán los niveles de estrés percibido utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS-10).

Los resultados primarios del estudio son el RMSSD y el coeficiente de variación de los intervalos RR (COV RR/R), obtenidos de las grabaciones de VFC a corto plazo. Estos parámetros se compararán entre pacientes con VPPB y controles sanos, y también se explorarán sus asociaciones con los niveles de estrés percibido. Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar información sobre el papel de la regulación autonómica y los mecanismos relacionados con el estrés en la fisiopatología del VPPB.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Número de teléfono: +90 05314013014
  • Correo electrónico: dasekeeee@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turquía (Türkiye), 34295
        • Reclutamiento
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes adultos que acudan a la consulta externa de otorrinolaringología del Hospital Universitario Aydın de Estambul con quejas de vértigo y diagnosticados de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) basándose en la evaluación clínica y las pruebas posicionales (prueba de Dix-Hallpike y/o prueba de Roll). El grupo de control incluirá voluntarios sanos emparejados por edad y sexo sin antecedentes de vértigo o trastornos vestibulares. Todos los participantes serán reclutados entre las personas que acudan al mismo hospital durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo BPPV

Edad de 18 años o más

Diagnóstico clínico de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) confirmado mediante pruebas posicionales (prueba de Dix-Hallpike y/o prueba de Roll) con nistagmo posicional

Sin antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca

Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito

Grupo de Control Sano

Edad de 18 años o más

Sin antecedentes de vértigo o trastorno vestibular conocido

Emparejado por edad y sexo con el grupo BPPV

Sin antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca

Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 18 años

Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o capacidad mental deteriorada

Arritmia conocida, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca isquémica u otro trastorno cardíaco clínicamente significativo

Uso de medicamentos que puedan afectar directamente la variabilidad de la frecuencia cardíaca, incluidos betabloqueantes, bloqueadores de canales de calcio no dihidropiridínicos, fármacos antiarrítmicos, digoxina, corticosteroides sistémicos, agentes simpaticolíticos de acción central o medicamentos psicotrópicos que puedan influir en el equilibrio autonómico

Infección activa o enfermedad inflamatoria sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo VPPB
Pacientes diagnosticados con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) basado en pruebas de posición en la clínica de otorrinolaringología.
Evaluación a corto plazo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) realizada mediante un dispositivo no invasivo que registra la variabilidad del intervalo RR a través de electrodos manuales. Las mediciones se obtendrán en reposo y durante la respiración controlada para evaluar el tono vagal y la actividad del sistema nervioso autónomo.
Grupo de Control Saludable
Voluntarios sanos emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal sin antecedentes de trastornos vestibulares
Evaluación a corto plazo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) realizada mediante un dispositivo no invasivo que registra la variabilidad del intervalo RR a través de electrodos manuales. Las mediciones se obtendrán en reposo y durante la respiración controlada para evaluar el tono vagal y la actividad del sistema nervioso autónomo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Raíz Cuadrada de la Media de las Diferencias Sucesivas al Cuadrado (RMSSD)
Periodo de tiempo: Baseline (En el momento de la evaluación de HRV (visita única))
Raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas al cuadrado (RMSSD), expresada en milisegundos (ms), obtenida a partir de registros de variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo utilizando el Sistema Neurodiagnóstico UltraPro S100 EMG/NCS/EP. La variabilidad del intervalo RR se registrará mediante electrodos manuales en dos condiciones: estado de reposo y respiración controlada (6 respiraciones por minuto durante 60 segundos). Los valores de RMSSD se compararán entre pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) y participantes de control sanos.
Baseline (En el momento de la evaluación de HRV (visita única))
Coeficiente de Variación de los Intervalos RR (COV RR)
Periodo de tiempo: Baseline (En el momento de la evaluación de la HRV (visita única))
Coeficiente de variación de los intervalos RR (COV RR), expresado como porcentaje (%), derivado de registros de variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo utilizando el sistema neurodiagnóstico UltraPro S100 EMG/NCS/EP. La variabilidad del intervalo RR se registrará mediante electrodos manuales en condiciones de reposo y respiración controlada (6 respiraciones por minuto durante 60 segundos). Los valores de COV RR se compararán entre pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) y controles sanos.
Baseline (En el momento de la evaluación de la HRV (visita única))

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en RMSSD durante la respiración controlada (ΔRMSSD)
Periodo de tiempo: Línea de base (visita única de evaluación de HRV)
Cambio en la Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas (ΔRMSSD), expresado en milisegundos (ms), calculado como la diferencia entre el RMSSD medido en condiciones de reposo y el RMSSD medido durante la respiración controlada (6 respiraciones por minuto durante 60 segundos). Esta medida refleja la reserva vagal y la capacidad de respuesta autonómica.
Línea de base (visita única de evaluación de HRV)
Cambio en la COV RR durante la respiración controlada (ΔCOV RR)
Periodo de tiempo: Línea de base (visita única de evaluación de HRV)
Cambio en el coeficiente de variación de los intervalos RR (ΔCOV RR), expresado en puntos porcentuales (%), calculado como la diferencia entre el COV RR medido en condiciones de reposo y durante la respiración controlada (6 respiraciones por minuto durante 60 segundos).
Línea de base (visita única de evaluación de HRV)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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