Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertets Variabilitet ved Godartet Paroksysmal Positionel Svimmelhed (BPPV-HRV)

13. april 2026 opdateret af: Dastan Temirbekov, Istanbul Aydın University

Evaluering af autonom funktion ved hjælp af korttids hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med godartet paroksysmal positionssvimmelhed: Et prospektivt case-control studie

Godartet paroksysmal positionssvimmelhed (BPPV) er den mest almindelige perifere vestibulære lidelse. Selvom patofysiologien ved BPPV hovedsageligt tilskrives forflytning af otokonier i de halvcirkelformede kanaler, tyder nylige undersøgelser på, at psykologisk stress og angst kan være forbundet med sygdommens udbrud eller tilbagefald. De biologiske mekanismer, der ligger til grund for denne sammenhæng, er dog stadig dårligt forstået, og objektiv evaluering af det autonome nervesystems funktion hos patienter med BPPV er begrænset.

Hjerteslagvariabilitet (HRV) er en ikke-invasiv metode, der er bredt anvendt til at vurdere aktiviteten i det autonome nervesystem. Korttids-HRV-målinger giver information om autonom balance og vagus tone. Især parametre som rodmiddelkvadraten af successive forskelle (RMSSD) og variationskoefficienten for RR-intervaller (COV RR/R) betragtes som indikatorer for parasympatisk aktivitet.

Formålet med denne prospektive kasus-kontrolundersøgelse er at evaluere vagus tone hos patienter med BPPV ved hjælp af korttids-HRV-analyse og at sammenligne resultaterne med alders-, køn- og body mass index-matchede raske kontroller. Deltagerne vil gennemgå standardiserede HRV-målinger i hvile og under kontrolleret vejrtrækning. Oplevet stressniveau vil også blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10).

Undersøgelsens primære resultater er RMSSD og variationskoefficienten for RR-intervaller (COV RR/R), opnået fra korttids-HRV-optagelser. Disse parametre vil blive sammenlignet mellem BPPV-patienter og raske kontroller, og deres sammenhænge med oplevet stressniveau vil også blive undersøgt. Resultaterne af denne undersøgelse kan give indsigt i autonom regulerings og stressrelaterede mekanismers rolle i patofysiologien ved BPPV.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dastan Temirbekov, assistan professor
  • Telefonnummer: +90 05314013014
  • E-mail: dasekeeee@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34295
        • Rekruttering
        • Medicalpark Florya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter, der henvender sig til otolaryngologiens ambulantklinik på Istanbul Aydın Universitetshospital med klager over svimmelhed og diagnosticeret med godartet paroksysmal positionel svimmelhed (BPPV) baseret på klinisk evaluering og positionelle tests (Dix-Hallpike og/eller Roll-test). Kontrolgruppen vil omfatte alders- og kønsmatchede raske frivillige uden tidligere svimmelhed eller vestibularlidelser. Alle deltagere vil blive rekrutteret fra personer, der besøger det samme hospital i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BPPV-gruppe

Alder 18 år eller ældre

Klinisk diagnose af benign paroksystisk positionsvertigo (BPPV) bekræftet ved positionstest (Dix-Hallpike og/eller Roll-test) med positionsnystagmus

Ingen kendt historie for hjertesygdom

Evne og villighed til at give skriftlig informeret samtykke

Sund kontrolgruppe

Alder 18 år eller ældre

Ingen historie for vertigo eller kendt vestibular lidelse

Alder- og kønssvarende til BPPV-gruppen

Ingen kendt historie for hjertesygdom

Evne og villighed til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år

Manglende evne til at give informeret samtykke eller nedsat mental kapacitet

Kendt arytmi, hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom eller anden klinisk signifikant hjertelidelse

Brug af medicin, der kan påvirke hjertefrekvensvariabiliteten direkte, herunder betablokkere, ikke-dihydropyridin calciumkanalblokkere, antiarytmika, digoxin, systemiske kortikosteroider, centralt virkende sympatolytika eller psykofarmaka, der kan påvirke den autonome balance

Aktiv infektion eller systemisk inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BPPV-gruppen
Patienter diagnosticeret med godartet paroksysmal positionssvimmelhed (BPPV) baseret på positionstest i øre-næse-hals-klinikken.
Andet: Korttids HRV-måling
Korttidsvariabilitet i hjertefrekvens (HRV) vurdering udført ved hjælp af en ikke-invasiv enhed, der registrerer RR-intervalvariabilitet gennem håndelektroder.
Målinger vil blive foretaget i hvile og under kontrolleret vejrtrækning for at evaluere vagal tone og det autonome nervesystems aktivitet.
Sund Kontrolgruppe
Alders-, køn- og kropsmasseindeks-matchet sundhedsfrivillige uden tidligere vestibulære lidelser
Andet: Korttids HRV-måling
Korttidsvariabilitet i hjertefrekvens (HRV) vurdering udført ved hjælp af en ikke-invasiv enhed, der registrerer RR-intervalvariabilitet gennem håndelektroder.
Målinger vil blive foretaget i hvile og under kontrolleret vejrtrækning for at evaluere vagal tone og det autonome nervesystems aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvadratroden af Middelkvardatet af Succesive Forskelle (RMSSD)
Tidsramme: Baseline (Ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkelt besøg))
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD), udtrykt i millisekunder (ms), opnået fra korttidsvariabilitet i hjertefrekvens ved hjælp af UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostic System. RR-intervalvariabilitet vil blive optaget via håndelektroder under to forhold: hviletillstand og kontrolleret vejrtrækning (6 åndedrag pr. minut i 60 sekunder). RMSSD-værdier vil blive sammenlignet mellem patienter med benign paroksystisk positionssvimmelhed (BPPV) og sunde kontrolpersoner.
Baseline (Ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkelt besøg))
Variationskoefficient for RR-intervaller (COV RR)
Tidsramme: Baseline (Ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkelt besøg))
Variationskoefficient for RR-intervaller (COV RR), udtrykt i procent (%), udledt fra korttidsvariabilitet i hjertefrekvens optaget med UltraPro S100 EMG/NCS/EP Neurodiagnostisk System. RR-intervalvariabilitet vil blive optaget gennem håndelektroder under hvilebetingelser og kontrolleret vejrtrækning (6 åndedræt pr. minut i 60 sekunder). COV RR-værdier vil blive sammenlignet mellem patienter med godartet paroksysmal positionssvimmelhed (BPPV) og raske kontroller.
Baseline (Ved tidspunktet for HRV-vurdering (enkelt besøg))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i RMSSD under kontrolleret vejrtrækning (ΔRMSSD)
Tidsramme: Baseline (enkelt HRV-vurderingsbesøg)
Ændring i rodmiddelkvadrat af successive forskelle (ΔRMSSD), udtrykt i millisekunder (ms), beregnet som forskellen mellem RMSSD målt under hvileforhold og RMSSD målt under kontrolleret vejrtrækning (6 vejrtrækninger per minut i 60 sekunder). Denne måling afspejler vagal reserve og autonom responsivitet.
Baseline (enkelt HRV-vurderingsbesøg)
Ændring i COV RR under kontrolleret vejrtrækning (ΔCOV RR)
Tidsramme: Baseline (enkelt HRV-vurderingsbesøg)
Ændring i variationskoefficienten for RR-intervaller (ΔCOV RR), udtrykt i procentpoint (%), beregnet som forskellen mellem COV RR målt under hvileforhold og under kontrolleret vejrtrækning (6 vejrtrækninger pr. minut i 60 sekunder).
Baseline (enkelt HRV-vurderingsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAU/BPPV/HRV/2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BPPV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner