ウェアラブルセンサーによる歩行障害の定量化
2026年7月7日 更新者：Sandro Iannaccone、IRCCS San Raffaele
ウェアラブルセンサーによる健康なボランティアと歩行障害患者の歩行差異の定量化
これは、IRCCSオスペダーレサンラファエレ病院リハビリテーション科の健康なボランティアを対象とした、付随的手順を伴う単施設横断観察研究です。
患者（n=50）：標準的な臨床歩行リハビリセッション中に日常的に収集される慣性測定ユニット（IMU）および筋電図（EMG）データの使用（プロトコル変更なし；純粋に観察的、治療から抽出されたデータ）。
健康なボランティア（n=50）：年齢および性別を一致させたボランティアで、体幹、大腿、下腿、足にIMUを装着し、殿筋、大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨筋、腓腹筋に表面筋電図を装着して、18メートルの歩行セッションを3回完了します。 健康なボランティアは、病院職員およびサンラファエレ病院を訪れる患者の家族から募集されます。
データと分析：運動学的パラメータ（関節可動域 - ROM、歩行タイミング、歩行速度）および筋電図パラメータ（活動振幅／タイミング）を抽出します。 群間比較にはt検定／分散分析 - ANOVA -（またはノンパラメトリック同等法）を使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sandro Iannaccone, Neurologist
- 電話番号：+390226435734
- メール：iannaccone.sandro@hsr.it
研究場所
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Italy
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Milan、Italy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Sandro Iannaccone
- 電話番号：+390226435734
- メール：iannaccone.sandro@hsr.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者（n = 50）
- 年齢18-80歳、男性および女性
- 臨床的に歩行障害と診断され、リハビリテーションおよび機能回復部門（IRCCS Ospedale San Raffaele - ミラノ）に入院中
- 補助器具の有無にかかわらず、自立して安全に歩行可能
- IRCCS Ospedale San Raffaeleで標準的な歩行リハビリテーションセッションを受けている
健康なボランティア（n = 50）
- 患者群と年齢および性別が一致
- 歩行に影響を与える神経学的、筋骨格系、または心血管系の病歴なし
- センサーを用いた3回の18メートル歩行評価に参加する意思と能力がある
説明
選定基準：
- IRCCSオスペダーレ・サン・ラッファエーレ・ミラノのリハビリテーションおよび機能回復部門に入院中（入院期間中）
- インフォームド・コンセントを理解し署名する能力
- 18歳以上80歳以下
- 男性および女性
- 臨床的に診断された歩行障害の存在
- センサー貼付を妨げる皮膚疾患やアレルギーなし
除外基準：
- 課題理解を妨げる認知障害
- 歩行評価に対する心肺機能不安定またはその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と健常ボランティア間のセンサー（慣性計測ユニット）による測定で表された、関節可動域の平均差（股関節、膝関節、足関節）を運動の度単位で表したもの
時間枠：ベースライン（単一時点）
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慣性計測ユニット（IMUs）を用いて測定された股関節、膝関節、および足関節の関節可動域（°）。
このアウトカムは、患者と健康なボランティアとの間の関節可動域の平均差を表しており、値が高いほど関節の角度移動が大きいことを示します。
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ベースライン（単一時点）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面筋電図信号の正規化包絡線の平均
時間枠：ベースライン（単一時点）
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表面筋電図（sEMG）信号は、信号エンベロープを取得するために処理され、その後正規化されます。
このアウトカム指標は、平均正規化sEMGエンベロープ振幅を表し、分析対象の課題における筋活動レベルの指標を提供します。より高い値は、正規化基準に対するより大きな筋活動を示します。
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ベースライン（単一時点）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月2日
一次修了 (推定)
2028年1月8日
研究の完了 (推定)
2028年1月8日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月10日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GAIT-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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