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웨어러블 센서로 보행 장애를 정량화하기

2026년 3월 10일 업데이트: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

웨어러블 센서를 통한 건강한 지원자와 보행 장애 환자 간 보행 차이의 정량화

이것은 IRCCS Ospedale San Raffaele 재활과의 건강한 자원봉사자들을 위한 보조적 절차를 포함한 단일 기관, 횡단면 관찰 연구입니다.

환자(n=50): 표준 임상 보행 재활 세션 동안 일상적으로 수집된 관성 측정 장치(IMU) 및 근전도(EMG) 데이터 사용(프로토콜 변경 없음; 순수 관찰, 치료에서 추출한 데이터).

건강한 자원봉사자(n=50): 나이와 성별이 일치하는 자원봉사자로, 몸통, 허벅지, 정강이 및 발에 IMU를 부착하고, 둔근, 대퇴사두근, 햄스트링, 전경골근, 비복근에 표면 EMG를 적용하여 18미터 보행 세션 3회를 완료합니다. 건강한 자원봉사자는 산 라파엘 병원 방문 환자의 가족 및 병원 직원 중에서 모집됩니다.

데이터 및 분석: 운동학적(관절 가동 범위 - ROM, 보폭 타이밍, 보행 속도) 및 EMG(활성화 진폭/타이밍) 매개변수가 추출됩니다. 집단 간 비교에는 t-검정/분산 분석 - ANOVA - (또는 비모수적 동등 방법)이 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 (n = 50)

  • 18-80세의 남성 및 여성
  • 임상적으로 진단된 보행 장애로 재활 및 기능 회복과(IRCCS Ospedale San Raffaele - Milan)에 입원한 환자
  • 보조 장치 유무에 관계없이 독립적이고 안전하게 보행할 수 있음
  • IRCCS Ospedale San Raffaele에서 표준 보행 재활 세션을 받고 있음

건강한 지원자 (n = 50)

  • 환자 집단과 연령 및 성별이 일치함
  • 보행에 영향을 미치는 신경학적, 근골격계 또는 심혈관 질환 병력 없음
  • 센서를 이용한 18미터 보행 평가 3회에 참여할 의사와 능력이 있음

설명

포함 기준:

  • IRCCS Ospedale San Raffaele - Milan의 재활 및 기능 회복과에 입원 (입원 기간 동안)
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력
  • ≥ 18세 ≤ 80세
  • 남성 및 여성
  • 임상적으로 진단된 보행 장애 존재
  • 센서 적용을 방해하는 피부 질환이나 알레르기 없음

제외 기준:

  • 과제 이해를 방해하는 인지 장애
  • 보행 평가에 대한 심폐 불안정성 또는 기타 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
다른: 보행 평가
웨어러블 센서를 이용한 보행 평가
환자
다른: 보행 평가
웨어러블 센서를 이용한 보행 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 건강한 지원자 간의 센서(관성 측정 장치)로 측정된 관절 가동 범위(고관절, 무릎, 발목)의 평균 차이(운동 각도로 표시)
기간: 기준선 (단일 시점)
관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 측정한 고관절, 무릎 및 발목의 관절 가동 범위를 도(°)로 표시합니다. 이 결과는 환자와 건강한 자원봉사자 간의 관절 가동 범위 평균 차이를 나타내며, 값이 높을수록 관절의 각도 이동이 더 큽니다.
기준선 (단일 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도 신호의 정규화된 포락선 평균
기간: 기준선 (단일 시점)
신호 포락선을 얻기 위해 처리된 표면 근전도(sEMG) 신호를 정규화했습니다. 결과 측정치는 평균 정규화된 sEMG 포락선 진폭을 나타내며, 분석된 작업 동안의 근육 활성화 수준 지표를 제공합니다. 높은 값은 정규화 기준에 비해 더 큰 근육 활성화를 나타냅니다.
기준선 (단일 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 8일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GAIT-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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