Kvantifisering av gangforstyrrelser med bærbare sensorer
Kvantifisering av gangforskjeller mellom friske frivillige og pasienter med gangforstyrrelser gjennom bærbare sensorer
Dette er en enkelt-senter, tverrsnitts-observasjonsstudie med tilleggsprosedyre for friske frivillige ved IRCCS Ospedale San Raffaeles rehabiliteringsavdeling.
Pasienter (n=50): bruk av treghetsmåleenheter (IMU) og elektromyografiske (EMG) data rutinemessig innhentet under deres standard kliniske gange-rehabiliteringsøkter (ingen protokollendringer; rent observasjonsmessig, data ekstrahert fra behandlinger).
Friske frivillige (n=50): alders- og kjønnsmatchede frivillige som gjennomfører tre 18 meters gangeøkter med IMU-er på overkroppen, lår, legg og føtter og overflate-EMG på gluteus, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior og gastrocnemius. Friske frivillige vil bli rekruttert fra sykehuspersonalet, familiemedlemmer av pasienter på besøk ved San Raffaele-sykehuset.
Data & analyse: Kinetiske (bevegelsesutslag - ROM, skritt-timing, ganghastighet) og EMG (aktiveringsamplitude/timing) parametre vil bli ekstrahert. Mellom-gruppe sammenligninger vil bruke t-tester/variansanalyse - ANOVA - (eller ikke-parametriske ekvivalenter).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Telefonnummer: +390226435734
- E-post: iannaccone.sandro@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Sandro Iannaccone
- Telefonnummer: +390226435734
- E-post: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter (n = 50)
- Alder 18-80 år, menn og kvinner
- Innlagt på Avdeling for rehabilitering og funksjonell gjenoppretting (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano) med klinisk diagnostiserte gangforstyrrelser
- I stand til å gå selvstendig og trygt med eller uten hjelpemidler
- Gjennomgår standard gangrehabiliteringsøkter på IRCCS Ospedale San Raffaele
Friske frivillige (n = 50)
- Alder- og kjønnsmatchet med pasientkohorten
- Ingen historie med nevrologiske, muskelskjelettmessige eller kardiovaskulære tilstander som påvirker gangen
- Villige og i stand til å delta i tre 18 meters gangvurderinger med sensorer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på Avdeling for rehabilitering og funksjonsgjenoppretting ved IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano (under innleggelsesperioden)
- Evne til å forstå og signere informert samtykke
- ≥ 18 år ≤80 år
- Menn og kvinner
- Tilstede klinisk diagnostiserte gangforstyrrelser
- Ingen hudtilstander eller allergier som forhindrer sensoranvendelse
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt som forstyrrer oppgaveforståelse
- Kardiorespiratorisk ustabilitet eller andre kontraindikasjoner for gangvurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Gangevurdering med bærbare sensorer
|
|
Pasienter
|
Gangevurdering med bærbare sensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige forskjeller i leddbevegelsesutstrekning uttrykt i bevegelsesgrader (hofte, kne, ankel) målt med sensorer (treghetsmåleenheter) mellom pasienter og friske frivillige
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Ledds bevegelsesomfang for hofte, kne og ankel målt ved hjelp av treghetsmåleenheter (IMU-er) og uttrykt i grader (°).
Resultatet representerer gjennomsnittsforskjellen i ledds bevegelsesomfang mellom pasienter og friske frivillige; høyere verdier indikerer større vinkelutslag i leddet.
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av den normaliserte omhyllingen av overflateelektromyografisignaler
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Overflateelektromyografi (sEMG)-signaler behandlet for å oppnå signalhylsteret og deretter normalisert.
Utfallsmålet representerer den gjennomsnittlige normaliserte sEMG-hylsteramplituden, som gir en indeks for muskelaktiveringsnivået under den analyserte oppgaven; høyere verdier indikerer større muskelaktivering i forhold til normaliseringsreferansen.
|
Utgangspunkt (enkelt tidspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAIT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .