Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena zaburzeń chodu za pomocą czujników noszonych na ciele

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Kwantifikacja różnic w chodzie między zdrowymi ochotnikami a pacjentami cierpiącymi na zaburzenia chodu za pomocą czujników noszonych na ciele

Jest to jednocentrowe, przekrojowe badanie obserwacyjne z procedurą dodatkową dla zdrowych ochotników w Dziale Rehabilitacji IRCCS Ospedale San Raffaele.

Pacjenci (n=50): wykorzystanie jednostek inercyjnych (IMU) i danych elektromiograficznych (EMG) rutynowo pozyskiwanych podczas ich standardowych sesji rehabilitacji chodu (bez zmian w protokole; czysto obserwacyjne, dane wyodrębnione z zabiegów).

Zdrowi ochotnicy (n=50): dopasowani wiekowo i płciowo ochotnicy, którzy wykonują trzy sesje chodu na dystansie 18 metrów z IMU na tułowiu, udach, podudziach i stopach oraz z powierzchniowym EMG na mięśniach pośladkowych, czworogłowych, kulszowo-goleniowych, piszczelowych przednich i brzuchatych łydki. Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani spośród personelu szpitalnego oraz członków rodzin pacjentów odwiedzających Szpital San Raffaele.

Dane i analiza: Zostaną wyodrębnione parametry kinematyczne (zakres ruchu – ROM, czas trwania kroku, prędkość chodu) i EMG (amplituda/czas aktywacji). Porównania międzygrupowe będą wykorzystywać testy t/analizę wariancji – ANOVA – (lub ich nieparametryczne odpowiedniki).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20132

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (n = 50)

  • Wiek 18-80 lat, mężczyźni i kobiety
  • Hospitalizowani w Oddziale Rehabilitacji i Odzyskiwania Funkcji (IRCCS Ospedale San Raffaele - Mediolan) z klinicznie zdiagnozowanymi zaburzeniami chodu
  • Zdolni do samodzielnego i bezpiecznego poruszania się z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Przechodzący standardowe sesje rehabilitacji chodu w IRCCS Ospedale San Raffaele

Zdrowi ochotnicy (n = 50)

  • Dopasowani wiekiem i płcią do grupy pacjentów
  • Bez historii schorzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych ani sercowo-naczyniowych wpływających na chód
  • Chętni i zdolni do udziału w trzech 18-metrowych ocenach chodu z czujnikami

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja na Oddziale Rehabilitacji i Funkcjonalnego Powrotu do Zdrowia IRCCS Ospedale San Raffaele - Mediolan (w okresie hospitalizacji)
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody
  • ≥ 18 lat ≤80 lat
  • Mężczyźni i kobiety
  • Obecność klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń chodu
  • Brak schorzeń skóry lub alergii uniemożliwiających zastosowanie czujników

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych zakłócające zrozumienie zadania
  • Niestabilność krążeniowo-oddechowa lub inne przeciwwskazania do oceny chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Inny: Ocena chodu
Ocena chodu z użyciem czujników noszonych na ciele
Pacjenci
Inny: Ocena chodu
Ocena chodu z użyciem czujników noszonych na ciele

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie różnice w zakresie ruchu stawów wyrażone w stopniach ruchu (biodro, kolano, kostka) mierzone za pomocą czujników (jednostek pomiaru bezwładności) między pacjentami a zdrowymi ochotnikami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedynczy punkt czasowy)
Zakres ruchu w stawach biodrowym, kolanowym i skokowym mierzony za pomocą jednostek inercyjnych (IMU) i wyrażany w stopniach (°). Wynik przedstawia średnią różnicę w zakresie ruchu stawów między pacjentami a zdrowymi ochotnikami; wyższe wartości wskazują na większe przemieszczenie kątowe stawu.
Punkt wyjściowy (pojedynczy punkt czasowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia znormalizowanej obwiedni sygnałów elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (jeden punkt czasowy)
Sygnały elektromiografii powierzchniowej (sEMG) przetworzone w celu uzyskania obwiedni sygnału, a następnie znormalizowane. Miarą wyniku jest średnia amplituda znormalizowanej obwiedni sEMG, dostarczająca wskaźnika poziomu aktywacji mięśniowej podczas analizowanego zadania; wyższe wartości wskazują na większą aktywację mięśniową w stosunku do referencyjnego punktu normalizacji.
Punkt wyjściowy (jeden punkt czasowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAIT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj