Kwantificeren van Gangstoornissen met Draagbare Sensoren
Kwantificering van looppatroonverschillen tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met looppatroonstoornissen door middel van draagbare sensoren
Dit is een single-centre, cross-sectionele observationele studie met een adjunctieve procedure voor gezonde vrijwilligers bij de Revalidatieafdeling van IRCCS Ospedale San Raffaele.
Patiënten (n=50): gebruik van inertial measurement units (IMU) en elektromyografische (EMG) gegevens die routinematig worden verkregen tijdens hun standaard klinische gangrevalidatiesessies (geen protocolwijzigingen; puur observationeel, gegevens geëxtraheerd uit behandelingen).
Gezonde vrijwilligers (n=50): leeftijds- en geslacht-gematchede vrijwilligers die drie gangsessies van 18 meter voltooien met IMU's op romp, dijen, onderbenen en voeten en oppervlakte-EMG op gluteus, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior en gastrocnemius. Gezonde vrijwilligers worden geworven uit het ziekenhuispersoneel en familieleden van patiënten die op bezoek zijn in het San Raffaele Ziekenhuis.
Gegevens & Analyse: Kinematische (bewegingsbereik - ROM, stap-timing, loopsnelheid) en EMG (activeringsamplitude/timing) parameters worden geëxtraheerd. Vergelijkingen tussen groepen zullen gebruikmaken van t-tests/variantieanalyse - ANOVA - (of niet-parametrische equivalenten).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Telefoonnummer: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Sandro Iannaccone
- Telefoonnummer: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten (n = 50)
- Leeftijd 18-80 jaar, mannen en vrouwen
- Opgenomen in de afdeling Revalidatie en Functioneel Herstel (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milaan) met klinisch gediagnosticeerde loopstoornissen
- In staat om zelfstandig en veilig te lopen met of zonder hulpmiddelen
- Onderdeel van standaard looprevalidatiesessies bij IRCCS Ospedale San Raffaele
Gezonde vrijwilligers (n = 50)
- Leeftijd- en geslacht-gematcht aan de patiëntengroep
- Geen voorgeschiedenis van neurologische, musculoskeletale of cardiovasculaire aandoeningen die het lopen beïnvloeden
- Bereid en in staat om deel te nemen aan drie loopbeoordelingen van 18 meter met sensoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de afdeling Revalidatie en Functioneel Herstel van IRCCS Ospedale San Raffaele - Milaan (gedurende de opnameperiode)
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- ≥ 18 jaar ≤80 jaar
- Mannelijk en vrouwelijk
- Aanwezigheid van klinisch gediagnosticeerde loopstoornissen
- Geen huidaandoeningen of allergieën die toepassing van sensoren verhinderen
Exclusiecriteria:
- Cognitieve stoornis die het begrip van taken belemmert
- Cardiorespiratoire instabiliteit of andere contra-indicaties voor loopbeoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Gangbeoordeling met draagbare sensoren
|
|
Patiënten
|
Gangbeoordeling met draagbare sensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verschillen in gewrichtsbewegingsbereik uitgedrukt in graden beweging (heup, knie, enkel) gemeten door sensoren (Inertial Measurement Units) tussen patiënten en gezonde vrijwilligers
Tijdsspanne: Baseline (enkel tijdstip)
|
Bewegingsbereik van de heup, knie en enkel gemeten met behulp van traagheidsmeeteenheden (IMU's) en uitgedrukt in graden (°).
De uitkomst vertegenwoordigt het gemiddelde verschil in bewegingsbereik tussen patiënten en gezonde vrijwilligers; hogere waarden duiden op een grotere hoekexcursie van het gewricht.
|
Baseline (enkel tijdstip)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de genormaliseerde omhullende van oppervlakte-elektromyografie signalen
Tijdsspanne: Baseline (enkel tijdstip)
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) signalen worden verwerkt om de signaalenvelop te verkrijgen en vervolgens genormaliseerd.
De uitkomstmaat vertegenwoordigt de gemiddelde genormaliseerde sEMG-envelopamplitude, wat een index geeft van het spieractivatie niveau tijdens de geanalyseerde taak; hogere waarden duiden op grotere spieractivatie ten opzichte van de normalisatiereferentie.
|
Baseline (enkel tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GAIT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .