Cuantificación de trastornos de la marcha con sensores portátiles
Cuantificación de las Diferencias en la Marcha entre Voluntarios Sanos y Pacientes con Trastornos de la Marcha mediante Sensores Vestibles
Este es un estudio observacional transversal unicéntrico con procedimiento complementario para los voluntarios sanos del Departamento de Rehabilitación del IRCCS Ospedale San Raffaele.
Pacientes (n=50): uso de unidades de medición inercial (IMU) y datos electromiográficos (EMG) adquiridos de forma rutinaria durante sus sesiones estándar de rehabilitación de la marcha clínica (sin cambios en el protocolo; puramente observacional, datos extraídos de los tratamientos).
Voluntarios sanos (n=50): voluntarios emparejados por edad y sexo que completan tres sesiones de marcha de 18 metros con IMU en el tronco, muslos, pantorrillas y pies y EMG de superficie en glúteos, cuádriceps, isquiotibiales, tibial anterior y gastrocnemio. Los voluntarios sanos serán reclutados del personal del hospital, familiares de los pacientes en visita al Hospital San Raffaele.
Datos y análisis: Se extraerán parámetros cinemáticos (rango de movimiento - ROM, tiempo del paso, velocidad de la marcha) y de EMG (amplitud de activación/tiempo). Las comparaciones entre grupos emplearán pruebas t/análisis de varianza - ANOVA - (o equivalentes no paramétricos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Número de teléfono: +390226435734
- Correo electrónico: iannaccone.sandro@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Milan, Italy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Sandro Iannaccone
- Número de teléfono: +390226435734
- Correo electrónico: iannaccone.sandro@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes (n = 50)
- Edad 18-80 años, hombres y mujeres
- Hospitalizados en el Departamento de Rehabilitación y Recuperación Funcional (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milán) con alteraciones de la marcha diagnosticadas clínicamente
- Capaces de caminar de forma independiente y segura con o sin dispositivos de ayuda
- Sometidos a sesiones estándar de rehabilitación de la marcha en IRCCS Ospedale San Raffaele
Voluntarios sanos (n = 50)
- Emparejados por edad y sexo con la cohorte de pacientes
- Sin antecedentes de afecciones neurológicas, musculoesqueléticas o cardiovasculares que afecten a la marcha
- Dispuestos y capaces de participar en tres evaluaciones de la marcha de 18 metros con sensores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en el Departamento de Rehabilitación y Recuperación Funcional del IRCCS Ospedale San Raffaele - Milán (durante el período de hospitalización)
- Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado
- ≥ 18 años ≤80 años
- Hombres y mujeres
- Presencia de alteraciones de la marcha diagnosticadas clínicamente
- Sin condiciones cutáneas o alergias que impidan la aplicación del sensor
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo que interfiera con la comprensión de las tareas
- Inestabilidad cardiorrespiratoria u otras contraindicaciones para la evaluación de la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
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Evaluación de la marcha con sensores portátiles
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Pacientes
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Evaluación de la marcha con sensores portátiles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias medias en el rango de movimiento articular expresadas en grados de movimiento (cadera, rodilla, tobillo) medidos por sensores (Unidades de Medición Inercial) entre pacientes y voluntarios sanos
Periodo de tiempo: Baseline (punto único en el tiempo)
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Rango de movimiento articular de la cadera, la rodilla y el tobillo medido mediante unidades de medición inercial (IMU) y expresado en grados (°).
El resultado representa la diferencia media en el rango de movimiento articular entre pacientes y voluntarios sanos; valores más altos indican una mayor excursión angular de la articulación.
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Baseline (punto único en el tiempo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de la envolvente normalizada de las señales de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Línea de base (punto temporal único)
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Señales de electromiografía de superficie (sEMG) procesadas para obtener la envolvente de la señal y luego normalizadas.
La medida de resultado representa la amplitud promedio normalizada de la envolvente sEMG, proporcionando un índice del nivel de activación muscular durante la tarea analizada; valores más altos indican una mayor activación muscular en relación con la referencia de normalización.
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Línea de base (punto temporal único)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GAIT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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