Quantification des troubles de la marche avec des capteurs portables
Quantification des Différences de Démarche Entre les Volontaires Sains et les Patients Souffrant de Troubles de la Marche à l'Aide de Capteurs Portables
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale monocentrique avec procédure adjuvante pour les volontaires sains au département de rééducation de l'IRCCS Ospedale San Raffaele.
Patients (n=50) : utilisation d'unités de mesure inertielles (IMU) et de données électromyographiques (EMG) acquises de manière routinière lors de leurs séances standard de rééducation de la marche (aucun changement de protocole ; purement observationnel, données extraites des traitements).
Volontaires sains (n=50) : volontaires appariés par âge et sexe qui complètent trois séances de marche de 18 mètres avec des IMU sur le tronc, les cuisses, les jambes et les pieds et une EMG de surface sur les fessiers, les quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur et le gastrocnémien. Les volontaires sains seront recrutés parmi le personnel hospitalier et les membres de la famille des patients en visite à l'hôpital San Raffaele.
Données et analyse : Les paramètres cinématiques (amplitude de mouvement - ROM, timing des pas, vitesse de marche) et EMG (amplitude/timing d'activation) seront extraits. Les comparaisons intergroupes utiliseront des tests t/analyses de variance - ANOVA - (ou leurs équivalents non paramétriques).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Numéro de téléphone: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
Lieux d'étude
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Italy
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Milan, Italy, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Sandro Iannaccone
- Numéro de téléphone: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients (n = 50)
- Âge 18-80 ans, hommes et femmes
- Hospitalisés au Département de Rééducation et Récupération Fonctionnelle (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milan) avec des troubles de la marche diagnostiqués cliniquement
- Capables de marcher indépendamment et en toute sécurité avec ou sans aides techniques
- Suivant des séances standard de rééducation de la marche à l'IRCCS Ospedale San Raffaele
Volontaires sains (n = 50)
- Appariés en âge et sexe avec la cohorte de patients
- Pas d'antécédents de troubles neurologiques, musculo-squelettiques ou cardiovasculaires affectant la marche
- Disposés et capables de participer à trois évaluations de la marche de 18 mètres avec des capteurs
La description
Critères d'inclusion :
- Hospitalisé au Département de Rééducation et de Récupération Fonctionnelle de l'IRCCS Ospedale San Raffaele - Milan (pendant la période d'hospitalisation)
- Capacité à comprendre et à signer le consentement éclairé
- ≥ 18 ans ≤ 80 ans
- Homme et femme
- Présence de troubles de la marche diagnostiqués cliniquement
- Aucune affection cutanée ou allergie empêchant l'application des capteurs
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs interférant avec la compréhension des tâches
- Instabilité cardiorespiratoire ou autres contre-indications à l'évaluation de la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
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Évaluation de la démarche avec des capteurs portables
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Les patients
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Évaluation de la démarche avec des capteurs portables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences moyennes dans l'amplitude articulaire exprimées en degrés de mouvement (hanche, genou, cheville) mesurées par des capteurs (unités de mesure inertielles) entre les patients et les volontaires sains
Délai: Ligne de base (point unique dans le temps)
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Amplitude articulaire de la hanche, du genou et de la cheville mesurée à l'aide d'unités de mesure inertielles (IMU) et exprimée en degrés (°).
Le résultat représente la différence moyenne d'amplitude articulaire entre les patients et les volontaires sains ; des valeurs plus élevées indiquent une excursion angulaire plus importante de l'articulation.
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Ligne de base (point unique dans le temps)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne de l'enveloppe normalisée des signaux d'électromyographie de surface
Délai: Valeur de base (point temporel unique)
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Les signaux d'électromyographie de surface (sEMG) sont traités pour obtenir l'enveloppe du signal, puis normalisés.
La mesure de résultat représente l'amplitude moyenne normalisée de l'enveloppe sEMG, fournissant un indice du niveau d'activation musculaire pendant la tâche analysée ; des valeurs plus élevées indiquent une activation musculaire plus importante par rapport à la référence de normalisation. |
Valeur de base (point temporel unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAIT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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