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Quantificazione dei Disturbi dell'Andatura con Sensori Indossabili

10 marzo 2026 aggiornato da: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Quantificazione delle differenze dell'andatura tra volontari sani e pazienti affetti da disturbi dell'andatura mediante sensori indossabili

Questo è uno studio osservazionale trasversale monocentrico con procedura aggiuntiva per i volontari sani presso il Dipartimento di Riabilitazione dell'IRCCS Ospedale San Raffaele.

Pazienti (n=50): utilizzo di unità di misura inerziali (IMU) e dati elettromiografici (EMG) acquisiti di routine durante le loro sessioni standard di riabilitazione della deambulazione (nessuna modifica del protocollo; puramente osservazionale, dati estratti dai trattamenti).

Volontari sani (n=50): volontari appaiati per età e sesso che completano tre sessioni di deambulazione di 18 metri con IMU su tronco, cosce, gambe e piedi ed EMG superficiale su gluteo, quadricipite, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore e gastrocnemio. I volontari sani saranno reclutati dal personale ospedaliero e dai familiari dei pazienti in visita presso l'Ospedale San Raffaele.

Dati e analisi: Saranno estratti i parametri cinematici (range di movimento - ROM, tempistica del passo, velocità di cammino) ed EMG (ampiezza/tempistica di attivazione). I confronti tra gruppi utilizzeranno test t/analisi della varianza - ANOVA - (o equivalenti non parametrici).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti (n = 50)

  • Età 18-80 anni, maschi e femmine
  • Ricoverati nel Dipartimento di Riabilitazione e Recupero Funzionale (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano) con disturbi dell'andatura diagnosticati clinicamente
  • In grado di deambulare in modo indipendente e sicuro con o senza ausili
  • Sottoposti a sessioni standard di riabilitazione dell'andatura presso l'IRCCS Ospedale San Raffaele

Volontari sani (n = 50)

  • Abbinati per età e sesso alla coorte di pazienti
  • Nessuna storia di condizioni neurologiche, muscoloscheletriche o cardiovascolari che influenzino l'andatura
  • Disposti e in grado di partecipare a tre valutazioni dell'andatura di 18 metri con sensori

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricoverato presso il Dipartimento di Riabilitazione e Recupero Funzionale dell'IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano (durante il periodo di ricovero)
  • Capacità di comprendere e firmare il consenso informato
  • ≥ 18 anni ≤ 80 anni
  • Maschio e femmina
  • Presenza di disturbi dell'andatura clinicamente diagnosticati
  • Nessuna condizione cutanea o allergia che impedisca l'applicazione del sensore

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo che interferisce con la comprensione del compito
  • Instabilità cardiorespiratoria o altre controindicazioni alla valutazione della deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Valutazione dell'andatura
Valutazione dell'andatura con sensori indossabili
Pazienti
Altro: Valutazione dell'andatura
Valutazione dell'andatura con sensori indossabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze medie nell'ampiezza di movimento articolare espresse in gradi di movimento (anca, ginocchio, caviglia) misurate da sensori (Unità di Misura Inerziali) tra pazienti e volontari sani
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
Ampiezza di movimento articolare dell'anca, del ginocchio e della caviglia misurata utilizzando unità di misura inerziali (IMU) ed espressa in gradi (°). L'esito rappresenta la differenza media nell'ampiezza di movimento articolare tra pazienti e volontari sani; valori più alti indicano una maggiore escursione angolare dell'articolazione.
Baseline (punto temporale singolo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media della normalizzazione inviluppata dei segnali di elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Baseline (punto temporale singolo)
Segnali di elettromiografia di superficie (sEMG) elaborati per ottenere l'inviluppo del segnale e successivamente normalizzati. La misura di esito rappresenta l'ampiezza media normalizzata dell'inviluppo sEMG, fornendo un indice del livello di attivazione muscolare durante il compito analizzato; valori più elevati indicano una maggiore attivazione muscolare rispetto al riferimento di normalizzazione.
Baseline (punto temporale singolo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

8 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAIT-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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