Kvantificering af gangforstyrrelser med bærbare sensorer
Kvantificering af forskelle i gangmønstre mellem raske forsøgspersoner og patienter med gangforstyrrelser gennem bærbare sensorer
Dette er en enkeltcenter, tværsnitsobservationsstudie med tilføjelsesprocedure for de sunde frivillige på IRCCS Ospedale San Raffaeles rehabiliteringsafdeling.
Patienter (n=50): brug af inertimåleenheder (IMU) og elektromyografiske (EMG) data, der rutinemæssigt indsamles under deres standard kliniske gangrehabiliteringssessioner (ingen protokollændringer; rent observationsmæssigt, data udvundet fra behandlinger).
Sunde frivillige (n=50): alders- og kønsmatchede frivillige, der gennemfører tre 18 meter lange gangsessioner med IMU'er på overkrop, lår, skinneben og fødder samt overflade-EMG på gluteus, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior og gastrocnemius. Sunde frivillige vil blive rekrutteret blandt hospitalspersonale, familiemedlemmer af patienter på besøg på San Raffaele Hospital.
Data & Analyse: Kinematiske (bevægelsesområde - ROM, skridttid, ganghastighed) og EMG (aktiveringsamplitude/tid) parametre vil blive udvundet. Mellemgruppesammenligninger vil anvende t-tests/variansanalyse - ANOVA - (eller ikke-parametriske ækvivalenter).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Telefonnummer: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Sandro Iannaccone
- Telefonnummer: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter (n = 50)
- Alder 18-80 år, mænd og kvinder
- Indlagt på Afdelingen for Genoptræning og Funktionel Genvinding (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano) med klinisk diagnosticerede gangforstyrrelser
- I stand til at gå selvstændigt og sikkert med eller uden hjælpemidler
- Gennemgår standard gangrehabiliteringssessioner på IRCCS Ospedale San Raffaele
Sunde frivillige (n = 50)
- Alders- og kønsmatchet til patientkohorten
- Ingen historie med neurologiske, muskel- og skelet- eller hjerte-kar-sygdomme, der påvirker gangen
- Villige og i stand til at deltage i tre 18 meters gangevalueringer med sensorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på afdelingen for rehabilitering og funktionel genopretning på IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano (under indlæggelsesperioden)
- Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
- ≥ 18 år ≤ 80 år
- Mand og kvinde
- Tilstedeværelse af klinisk diagnosticerede gangforstyrrelser
- Ingen hudtilstande eller allergier, der forhindrer sensoranbringelse
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forstyrrer forståelsen af opgaver
- Kardiorespiratorisk ustabilitet eller andre kontraindikationer for gangvurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Gangevurdering med bærbare sensorer
|
|
Patienter
|
Gangevurdering med bærbare sensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i leddets bevægelighedsområde udtrykt i bevægelsesgrader (hofte, knæ, ankel) målt med sensorer (inertiale måleenheder) mellem patienter og raske frivillige
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Ledbevægelsesomfang for hofte, knæ og ankel målt ved hjælp af inertimåleenheder (IMU'er) og udtrykt i grader (°).
Resultatet repræsenterer den gennemsnitlige forskel i ledbevægelsesomfang mellem patienter og raske frivillige; højere værdier indikerer større vinkeludslag i leddet.
|
Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af de normaliserede omhyllede overfladeelektromyografi-signaler
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Overfladeelektromyografi (sEMG)-signaler behandlet for at opnå signalhylsteret og derefter normaliseret.
Resultatmålet repræsenterer den gennemsnitlige normaliserede sEMG-hylsteramplitude, hvilket giver et indeks for muskelaktiveringsniveauet under den analyserede opgave; højere værdier indikerer større muskelaktivering i forhold til normaliseringsreferencen.
|
Baseline (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAIT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .