Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af gangforstyrrelser med bærbare sensorer

10. marts 2026 opdateret af: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Kvantificering af forskelle i gangmønstre mellem raske forsøgspersoner og patienter med gangforstyrrelser gennem bærbare sensorer

Dette er en enkeltcenter, tværsnitsobservationsstudie med tilføjelsesprocedure for de sunde frivillige på IRCCS Ospedale San Raffaeles rehabiliteringsafdeling.

Patienter (n=50): brug af inertimåleenheder (IMU) og elektromyografiske (EMG) data, der rutinemæssigt indsamles under deres standard kliniske gangrehabiliteringssessioner (ingen protokollændringer; rent observationsmæssigt, data udvundet fra behandlinger).

Sunde frivillige (n=50): alders- og kønsmatchede frivillige, der gennemfører tre 18 meter lange gangsessioner med IMU'er på overkrop, lår, skinneben og fødder samt overflade-EMG på gluteus, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior og gastrocnemius. Sunde frivillige vil blive rekrutteret blandt hospitalspersonale, familiemedlemmer af patienter på besøg på San Raffaele Hospital.

Data & Analyse: Kinematiske (bevægelsesområde - ROM, skridttid, ganghastighed) og EMG (aktiveringsamplitude/tid) parametre vil blive udvundet. Mellemgruppesammenligninger vil anvende t-tests/variansanalyse - ANOVA - (eller ikke-parametriske ækvivalenter).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (n = 50)

  • Alder 18-80 år, mænd og kvinder
  • Indlagt på Afdelingen for Genoptræning og Funktionel Genvinding (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano) med klinisk diagnosticerede gangforstyrrelser
  • I stand til at gå selvstændigt og sikkert med eller uden hjælpemidler
  • Gennemgår standard gangrehabiliteringssessioner på IRCCS Ospedale San Raffaele

Sunde frivillige (n = 50)

  • Alders- og kønsmatchet til patientkohorten
  • Ingen historie med neurologiske, muskel- og skelet- eller hjerte-kar-sygdomme, der påvirker gangen
  • Villige og i stand til at deltage i tre 18 meters gangevalueringer med sensorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på afdelingen for rehabilitering og funktionel genopretning på IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano (under indlæggelsesperioden)
  • Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
  • ≥ 18 år ≤ 80 år
  • Mand og kvinde
  • Tilstedeværelse af klinisk diagnosticerede gangforstyrrelser
  • Ingen hudtilstande eller allergier, der forhindrer sensoranbringelse

Eksklusionskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forstyrrer forståelsen af opgaver
  • Kardiorespiratorisk ustabilitet eller andre kontraindikationer for gangvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Andet: Gangevurdering
Gangevurdering med bærbare sensorer
Patienter
Andet: Gangevurdering
Gangevurdering med bærbare sensorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige forskelle i leddets bevægelighedsområde udtrykt i bevægelsesgrader (hofte, knæ, ankel) målt med sensorer (inertiale måleenheder) mellem patienter og raske frivillige
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Ledbevægelsesomfang for hofte, knæ og ankel målt ved hjælp af inertimåleenheder (IMU'er) og udtrykt i grader (°). Resultatet repræsenterer den gennemsnitlige forskel i ledbevægelsesomfang mellem patienter og raske frivillige; højere værdier indikerer større vinkeludslag i leddet.
Baseline (enkelt tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit af de normaliserede omhyllede overfladeelektromyografi-signaler
Tidsramme: Baseline (enkelt tidspunkt)
Overfladeelektromyografi (sEMG)-signaler behandlet for at opnå signalhylsteret og derefter normaliseret. Resultatmålet repræsenterer den gennemsnitlige normaliserede sEMG-hylsteramplitude, hvilket giver et indeks for muskelaktiveringsniveauet under den analyserede opgave; højere værdier indikerer større muskelaktivering i forhold til normaliseringsreferencen.
Baseline (enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

8. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GAIT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelser

Kliniske forsøg med Gangevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner