Kvantifiera gångstörningar med bärbara sensorer
Kvantifiering av gångskillnader mellan friska försökspersoner och patienter med gångrubbningar med hjälp av bärbara sensorer
Detta är en encenterstudie med tvärsnittsdesign och kompletterande procedur för friska frivilliga på IRCCS Ospedale San Raffaele rehabiliteringsavdelning.
Patienter (n=50): användning av tröghetsmätningsenheter (IMU) och elektromyografiska (EMG) data som regelbundet samlas in under deras standard kliniska gångrehabiliteringssessioner (inga protokolländringar; rent observationsstudie, data extraherades från behandlingarna).
Friska frivilliga (n=50): ålder- och könmatchade frivilliga som genomför tre 18 meter långa gångsessioner med IMU på överkropp, lår, underben och fötter samt yt-EMG på gluteus, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior och gastrocnemius. Friska frivilliga kommer att rekryteras från sjukhuspersonal, familjemedlemmar till patienter som besöker San Raffaele-sjukhuset.
Data & analys: Kinematiska parametrar (rörelseomfång - ROM, stegtider, gånghastighet) och EMG-parametrar (aktiveringsamplitud/tider) kommer att extraheras. Jämförelser mellan grupperna kommer att använda t-tester/variansanalys - ANOVA - (eller icke-parametriska motsvarigheter).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Telefonnummer: +390226435734
- E-post: iannaccone.sandro@hsr.it
Studieorter
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Sandro Iannaccone
- Telefonnummer: +390226435734
- E-post: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter (n = 50)
- Ålder 18-80 år, män och kvinnor
- Inlagda på avdelningen för rehabilitering och funktionsåterhämtning (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano) med kliniskt diagnosticerade gångstörningar
- Kan gå självständigt och säkert med eller utan hjälpmedel
- Genomgår standardiserade gångrehabiliteringssessioner på IRCCS Ospedale San Raffaele
Friska försökspersoner (n = 50)
- Ålder- och könsmatchade till patientgruppen
- Ingen tidigare neurologisk, muskuloskeletal eller kardiovaskulär sjukdom som påverkar gången
- Villiga och kapabla att delta i tre 18-meters gångutvärderingar med sensorer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på Rehabiliterings- och funktionsåterhämtningsavdelningen på IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano (under sjukhusvistelsen)
- Förmåga att förstå och underteckna informerat samtycke
- ≥ 18 år ≤ 80 år
- Män och kvinnor
- Närvaro av kliniskt diagnostiserade gångstörningar
- Inga hudtillstånd eller allergier som förhindrar sensorapplikation
Exklusionskriterier:
- Kognitiv nedsättning som stör förståelsen av uppgiften
- Kardiorespiratorisk instabilitet eller andra kontraindikationer för gångbedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Gångbedömning med bärbara sensorer
|
|
Patienter
|
Gångbedömning med bärbara sensorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelskillnader i ledrörlighet uttryckt i rörelsegrader (höft, knä, fotled) mätta med sensorer (Inertial Measurement Units) mellan patienter och friska försökspersoner
Tidsram: Baseline (enda tidpunkten)
|
Rörelseomfång i höft-, knä- och fotled mätt med tröghetsmätningsenheter (IMU) och uttryckt i grader (°).
Resultatet representerar medelskillnaden i rörelseomfång mellan patienter och friska försökspersoner; högre värden indikerar större vinkelförändring i leden.
|
Baseline (enda tidpunkten)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdet av den normaliserade omslutningen av ytelektromyografisignaler
Tidsram: Baseline (enkel tidpunkt)
|
Yt-elektromyografi (sEMG)-signaler bearbetades för att erhålla signalhöljet och därefter normaliserades.
Utfallsmåttet representerar den genomsnittliga normaliserade sEMG-höljdamplituden, vilket ger ett mått på muskelaktiveringsnivån under den analyserade uppgiften; högre värden indikerar större muskelaktivering i förhållande till normaliseringsreferensen.
|
Baseline (enkel tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAIT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .