Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantifizierung von Gangstörungen mit tragbaren Sensoren

10. März 2026 aktualisiert von: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Quantifizierung von Gangunterschieden zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit Gangstörungen durch tragbare Sensoren

Dies ist eine monozentrische, querschnittliche Beobachtungsstudie mit Zusatzverfahren für gesunde Freiwillige in der Rehabilitationsabteilung des IRCCS Ospedale San Raffaele.

Patienten (n=50): Verwendung von Trägheitssensoren (IMU) und elektromyografischen (EMG) Daten, die routinemäßig während ihrer standardmäßigen klinischen Gangrehabilitationssitzungen erfasst werden (keine Protokolländerungen; rein beobachtend, Daten aus Behandlungen extrahiert).

Gesunde Freiwillige (n=50): alters- und geschlechtsangepasste Freiwillige, die drei 18-Meter-Gangsitzungen mit IMUs an Rumpf, Oberschenkeln, Unterschenkeln und Füßen sowie Oberflächen-EMG an Gesäßmuskeln, Quadrizeps, Hamstrings, Tibialis anterior und Gastrocnemius absolvieren. Gesunde Freiwillige werden aus dem Krankenhauspersonal, Familienmitgliedern der Patienten, die das San Raffaele Krankenhaus besuchen, rekrutiert.

Daten & Analyse: Kinematische Parameter (Bewegungsbereich - ROM, Schrittzeit, Gehgeschwindigkeit) und EMG-Parameter (Aktivierungsamplitude/-zeit) werden extrahiert. Vergleiche zwischen den Gruppen werden t-Tests/Varianzanalysen - ANOVA - (oder nichtparametrische Äquivalente) verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20132

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (n = 50)

  • Alter 18-80 Jahre, männlich und weiblich
  • Hospitalisiert in der Abteilung für Rehabilitation und funktionelle Genesung (IRCCS Ospedale San Raffaele - Mailand) mit klinisch diagnostizierten Gangstörungen
  • In der Lage, unabhängig und sicher mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
  • Unterzieht sich standardmäßigen Gangrehabilitationssitzungen am IRCCS Ospedale San Raffaele

Gesunde Freiwillige (n = 50)

  • Alters- und geschlechtsangepasst an die Patientenkohorte
  • Keine Vorgeschichte neurologischer, muskuloskelettaler oder kardiovaskulärer Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen
  • Bereit und in der Lage, an drei 18-Meter-Gangbewertungen mit Sensoren teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierung in der Abteilung für Rehabilitation und funktionelle Genesung des IRCCS Ospedale San Raffaele - Mailand (während des Krankenhausaufenthalts)
  • Fähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu unterschreiben
  • ≥ 18 Jahre ≤ 80 Jahre
  • Männlich und weiblich
  • Vorliegen klinisch diagnostizierter Gangstörungen
  • Keine Hauterkrankungen oder Allergien, die die Sensoranwendung verhindern

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Aufgaben beeinträchtigt
  • Kardiorespiratorische Instabilität oder andere Kontraindikationen für die Gehbewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Ganganalyse
Gangbeurteilung mit tragbaren Sensoren
Patienten
Sonstiges: Ganganalyse
Gangbeurteilung mit tragbaren Sensoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Unterschiede im Gelenkbewegungsausmaß, ausgedrückt in Bewegungsgraden (Hüfte, Knie, Sprunggelenk), gemessen durch Sensoren (Inertiale Messeinheiten) zwischen Patienten und gesunden Freiwilligen
Zeitfenster: Baseline (Einzelzeitpunkt)
Gelenkbewegungsbereich von Hüfte, Knie und Knöchel, gemessen mit Inertial Measurement Units (IMUs) und in Grad (°) ausgedrückt. Das Ergebnis stellt den mittleren Unterschied im Gelenkbewegungsbereich zwischen Patienten und gesunden Freiwilligen dar; höhere Werte zeigen eine größere Winkelauslenkung des Gelenks an.
Baseline (Einzelzeitpunkt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der normalisierten Hüllkurve von Oberflächen-Elektromyographie-Signalen
Zeitfenster: Baseline (einzelner Zeitpunkt)
Oberflächenelektromyographie-(sEMG)-Signale werden verarbeitet, um die Signalhüllkurve zu erhalten und anschließend normalisiert. Der Endpunkt repräsentiert die durchschnittliche normalisierte sEMG-Hüllkurvenamplitude, die einen Index für den Muskelaktivierungsgrad während der analysierten Aufgabe liefert; höhere Werte zeigen eine stärkere Muskelaktivierung relativ zum Normalisierungsreferenzwert an.
Baseline (einzelner Zeitpunkt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAIT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gangstörungen

Klinische Studien zur Ganganalyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren