Kävelyhäiriöiden mittaaminen kannettavilla antureilla
Kävelyn erojen kvantifiointi terveiden vapaaehtoisten ja kävelyhäiriöistä kärsivien potilaiden välillä kannettavien antureiden avulla
Tämä on yksittäiskeskuksinen, poikkileikkauksellinen havainnointitutkimus terveille vapaaehtoisille IRCCS Ospedale San Raffaelen kuntoutusosastolla suoritettavalla lisätoimenpiteellä.
Potilaat (n=50): inertiamittausyksiköiden (IMU) ja elektromyografisten (EMG) tietojen käyttö, jotka kerätään rutiininomaisesti heidän standardikävely-kuntoutussessioidensa aikana (ei protokollamuutoksia; puhtaasti havainnointia, tiedot poimittu hoidoista).
Terveet vapaaehtoiset (n=50): ikä- ja sukupuolivastineiset vapaaehtoiset, jotka suorittavat kolme 18 metrin kävelysessiota IMU-laitteilla rungossa, reisissä, säärisissä ja jaloissa sekä pintalihas-EMG:llä pakaralihaksessa, nelipäisessä reisilihaksessa, takareisilihaksessa, etusäärelihakseliassa ja kantalihaksessa. Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan sairaalan henkilökunnasta ja San Raffaelen sairaalassa vierailevien potilaiden perheenjäsenistä.
Tiedot ja analyysi: Kinemaattiset (liikelaajuus - ROM, askeltaajuus, kävelynopeus) ja EMG (aktivointiamplitudi/ajoitus) parametrit poimitaan. Ryhmien väliset vertailut tehdään t-testillä/varianssianalyysillä - ANOVA - (tai ei-parametrisilla vastineilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Puhelinnumero: +390226435734
- Sähköposti: iannaccone.sandro@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandro Iannaccone
- Puhelinnumero: +390226435734
- Sähköposti: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat (n = 50)
- Ikä 18-80 vuotta, miehiä ja naisia
- Osastohoitoon kuntoutus- ja toimintakyvyn palautumisosastolla (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milano) kliinisesti diagnosoitujen kävelyn häiriöiden vuoksi
- Kykenee kävelemään itsenäisesti ja turvallisesti avustavien laitteiden kanssa tai ilman
- Osallistuu standardeihin kävelykuntoutusistuntoihin IRCCS Ospedale San Raffaele -sairaalassa
Terveet vapaaehtoiset (n = 50)
- Ikä- ja sukupuolivastine potilasryhmälle
- Ei neurologisia, tuki- ja liikuntaelinten tai sydän- ja verisuonitautien aiheuttamia kävelyn häiriöitä
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kolmeen 18 metrin kävelyn arviointiin antureiden avulla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sijoitettu IRCCS Ospedale San Raffaele - Milan kuntoutus- ja toimintakyvyn palautumisosastolle (sijoitusaikana)
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- ≥ 18 vuotta ≤80 vuotta
- Miehet ja naiset
- Kliinisesti diagnosoidut kävelyn häiriöt
- Ei ihosairauksia tai allergioita, jotka estäisivät anturien kiinnittämisen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee tehtävien ymmärtämistä
- Kardiorespiratorinen epävakaus tai muut kävelyn arvioinnin vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Kävelyarviointi kannettavilla antureilla
|
|
Potilaat
|
Kävelyarviointi kannettavilla antureilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset erot nivelten liikelaajuudessa (lonkka, polvi, nilkka) ilmaistuna liikkeen asteina, mitattu antureilla (inertiamittausyksiköt) potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä
Aikaikkuna: Perusarvot (yksittäinen mittaushetki)
|
Lonkka-, polvi- ja nilkan nivelten liikelaajuus mitattu inertia-antureilla (IMU) ja ilmaistu asteina (°).
Tulos edustaa nivelten liikelaajuuden keskiarvoeroa potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä; korkeammat arvot osoittavat suurempaa nivelten kulmaliikettä.
|
Perusarvot (yksittäinen mittaushetki)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoidun pintaelektromyografiasignaalien verhokäyrän keskiarvo
Aikaikkuna: Alkutila (yksittäinen ajanhetki)
|
Pintaelektromyografian (sEMG) signaalit käsitellään signaaliympäristön saamiseksi ja normalisoidaan sitten.
Tulosmittari edustaa normalisoidun sEMG-ympäristön keskimääräistä amplitudia, joka tarjoaa indeksin lihaksen aktivaatiotasosta analysoidun tehtävän aikana; korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihaksen aktivaatiota normalisointivertailuarvoon nähden.
|
Alkutila (yksittäinen ajanhetki)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAIT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .