Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace poruch chůze pomocí nositelných senzorů

10. března 2026 aktualizováno: Sandro Iannaccone, IRCCS San Raffaele

Kvantifikace rozdílů v chůzi mezi zdravými dobrovolníky a pacienty trpícími poruchami chůze pomocí nositelných senzorů

Toto je jednocentrová, průřezová observační studie s doplňkovým postupem pro zdravé dobrovolníky na Rehabilitačním oddělení IRCCS Ospedale San Raffaele.

Pacienti (n=50): použití inerciálních měřicích jednotek (IMU) a elektromyografických (EMG) dat rutinně získaných během jejich standardních klinických sezení rehabilitace chůze (žádné změny protokolu; čistě observační, data extrahovaná z léčby).

Zdraví dobrovolníci (n=50): věkem a pohlavím spárovaní dobrovolníci, kteří absolvují tři 18metrová sezení chůze s IMU na trupu, stehnech, bérci a chodidlech a povrchovou EMG na hýždě, kvadricepsu, hamstringu, tibialis anterior a gastrocnemiu. Zdraví dobrovolníci budou rekrutováni z nemocničního personálu, rodinných příslušníků pacientů na návštěvě v nemocnici San Raffaele.

Data a analýza: Budou extrahovány kinematické parametry (rozsah pohybu - ROM, časování kroků, rychlost chůze) a EMG parametry (amplituda aktivace/časování). Meziskupinová srovnání budou využívat t-testy/analýzu rozptylu - ANOVA - (nebo neparametrické ekvivalenty).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20132
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (n = 50)

  • Věk 18–80 let, muži a ženy
  • Hospitalizovaní na oddělení rehabilitace a funkčního zotavení (IRCCS Ospedale San Raffaele – Milán) s klinicky diagnostikovanými poruchami chůze
  • Schopní samostatně a bezpečně chodit s pomocí pomůcek nebo bez nich
  • Podstupující standardní rehabilitační sezení chůze v IRCCS Ospedale San Raffaele

Zdraví dobrovolníci (n = 50)

  • Věkově a pohlavně sladění s kohortou pacientů
  • Bez anamnézy neurologických, muskuloskeletálních nebo kardiovaskulárních onemocnění ovlivňujících chůzi
  • Ochotní a schopní účastnit se tří 18metrových hodnocení chůze se senzory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na Oddělení rehabilitace a funkčního zotavení IRCCS Ospedale San Raffaele - Milán (během období hospitalizace)
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • ≥ 18 let ≤80 let
  • Muži a ženy
  • Přítomnost klinicky diagnostikovaných poruch chůze
  • Žádné kožní potíže nebo alergie bránící aplikaci senzorů

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní porucha narušující pochopení úkolu
  • Kardiorespirační nestabilita nebo jiné kontraindikace pro hodnocení chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Posouzení chůze
Hodnocení chůze pomocí nositelných senzorů
Pacienti
Jiný: Posouzení chůze
Hodnocení chůze pomocí nositelných senzorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné rozdíly v rozsahu pohybu kloubů vyjádřené ve stupních pohybu (kyčel, koleno, kotník) měřené senzory (inertiální měřicí jednotky) mezi pacienty a zdravými dobrovolníky
Časové okno: Výchozí stav (jediný časový bod)
Rozsah pohybu kloubů kyčle, kolena a kotníku měřený pomocí jednotek inerciálního měření (IMU) a vyjádřený ve stupních (°). Výsledek představuje průměrný rozdíl v rozsahu pohybu kloubů mezi pacienty a zdravými dobrovolníky; vyšší hodnoty znamenají větší úhlovou exkurzi kloubu.
Výchozí stav (jediný časový bod)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr normalizované obálky povrchových elektromyografických signálů
Časové okno: Výchozí hodnota (jediný časový bod)
Povrchové elektromyografické (sEMG) signály zpracované za účelem získání obálky signálu a následně normalizované. Výsledná míra představuje průměrnou normalizovanou amplitudu obálky sEMG, poskytující index úrovně aktivace svalů během analyzovaného úkolu; vyšší hodnoty indikují větší aktivaci svalů vzhledem k normalizační referenci.
Výchozí hodnota (jediný časový bod)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAIT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chůze

Klinické studie na Posouzení chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit