Количественная оценка нарушений походки с помощью носимых датчиков
Количественная оценка различий в походке между здоровыми добровольцами и пациентами с нарушениями походки с помощью носимых датчиков
Это одноцентровое перекрестное обсервационное исследование с дополнительной процедурой для здоровых добровольцев в реабилитационном отделении IRCCS Ospedale San Raffaele.
Пациенты (n=50): использование инерциальных измерительных модулей (ИИМ) и электромиографических (ЭМГ) данных, регулярно собираемых во время стандартных клинических сеансов реабилитации походки (без изменений протокола; чисто наблюдательное, данные извлечены из лечения).
Здоровые добровольцы (n=50): добровольцы, подобранные по возрасту и полу, которые выполняют три сеанса ходьбы по 18 метров с ИИМ на туловище, бедрах, голенях и стопах и поверхностной ЭМГ на ягодичных мышцах, квадрицепсах, подколенных сухожилиях, передней большеберцовой мышце и икроножной мышце. Здоровые добровольцы будут набираться из персонала больницы, членов семей пациентов, посещающих больницу San Raffaele.
Данные и анализ: будут извлечены кинематические параметры (диапазон движений - ДД, время шага, скорость ходьбы) и параметры ЭМГ (амплитуда/время активации). Сравнения между группами будут проводиться с использованием t-критериев/дисперсионного анализа - ANOVA - (или их непараметрических эквивалентов).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Номер телефона: +390226435734
- Электронная почта: iannaccone.sandro@hsr.it
Места учебы
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Sandro Iannaccone
- Номер телефона: +390226435734
- Электронная почта: iannaccone.sandro@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты (n = 50)
- Возраст 18-80 лет, мужчины и женщины
- Госпитализированные в отделение реабилитации и функционального восстановления (IRCCS Ospedale San Raffaele - Милан) с клинически диагностированными нарушениями походки
- Способные передвигаться самостоятельно и безопасно с вспомогательными устройствами или без них
- Проходящие стандартные сеансы реабилитации походки в IRCCS Ospedale San Raffaele
Здоровые добровольцы (n = 50)
- Сопоставимые по возрасту и полу с когортой пациентов
- Без истории неврологических, опорно-двигательных или сердечно-сосудистых заболеваний, влияющих на походку
- Готовые и способные участвовать в трех оценках походки на 18 метров с датчиками
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в Отделение реабилитации и функционального восстановления IRCCS Oспедале Сан Раффаэле - Милан (в период госпитализации)
- Способность понимать и подписать информированное согласие
- ≥ 18 лет ≤ 80 лет
- Мужчины и женщины
- Наличие клинически диагностированных нарушений походки
- Отсутствие кожных заболеваний или аллергий, препятствующих нанесению датчиков
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, мешающие пониманию задачи
- Кардиореспираторная нестабильность или другие противопоказания к оценке ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Оценка походки с использованием носимых датчиков
|
|
Пациенты
|
Оценка походки с использованием носимых датчиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние различия в диапазоне движений суставов, выраженные в градусах движения (тазобедренный, коленный, голеностопный), измеренные с помощью датчиков (инерциальных измерительных модулей) между пациентами и здоровыми добровольцами
Временное ограничение: Исходный уровень (однократная точка измерения)
|
Диапазон движения суставов бедра, колена и лодыжки, измеренный с помощью инерциальных измерительных модулей (IMU) и выраженный в градусах (°).
Результат представляет собой среднюю разницу в диапазоне движения суставов между пациентами и здоровыми добровольцами; более высокие значения указывают на большую угловую экскурсию сустава.
|
Исходный уровень (однократная точка измерения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение нормализованной огибающей сигналов поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Исходный уровень (однократный временной интервал)
|
Сигналы поверхностной электромиографии (ПЭМГ) обработаны для получения огибающей сигнала с последующей нормализацией.
Результирующий показатель представляет собой среднюю амплитуду нормализованной огибающей ПЭМГ, обеспечивая индекс уровня мышечной активации в течение анализируемой задачи; более высокие значения указывают на большую мышечную активацию относительно референса нормализации.
|
Исходный уровень (однократный временной интервал)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAIT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .