Quantificação de Distúrbios da Marcha com Sensores Vestíveis
Quantificação das Diferenças de Marcha Entre Voluntários Saudáveis e Pacientes com Distúrbios da Marcha Através de Sensores Vestíveis
Este é um estudo observacional transversal, monocentrico, com procedimento adjunto para voluntários saudáveis no Departamento de Reabilitação do IRCCS Ospedale San Raffaele.
Pacientes (n=50): utilização de unidades de medição inercial (IMU) e dados eletromiográficos (EMG) adquiridos rotineiramente durante as suas sessões clínicas padrão de reabilitação da marcha (sem alterações no protocolo; puramente observacional, dados extraídos dos tratamentos).
Voluntários saudáveis (n=50): voluntários emparelhados por idade e sexo que completam três sessões de marcha de 18 metros com IMUs no tronco, coxas, pernas e pés e EMG de superfície nos glúteos, quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnémio. Os voluntários saudáveis serão recrutados a partir do pessoal do hospital, familiares dos pacientes em visita ao Hospital San Raffaele.
Dados & Análise: Parâmetros cinemáticos (amplitude de movimento - ADM, tempo do passo, velocidade da marcha) e EMG (amplitude/tempo de ativação) serão extraídos. As comparações entre grupos utilizarão testes t/análise de variância - ANOVA - (ou equivalentes não paramétricos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandro Iannaccone, Neurologist
- Número de telefone: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
Locais de estudo
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Italy
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Milan, Italy, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Sandro Iannaccone
- Número de telefone: +390226435734
- E-mail: iannaccone.sandro@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes (n = 50)
- Idade 18-80 anos, homens e mulheres
- Internados no Departamento de Reabilitação e Recuperação Funcional (IRCCS Ospedale San Raffaele - Milão) com diagnóstico clínico de deficiências na marcha
- Capazes de deambular de forma independente e segura com ou sem dispositivos de auxílio
- Submetidos a sessões padrão de reabilitação da marcha no IRCCS Ospedale San Raffaele
Voluntários Saudáveis (n = 50)
- Com idade e sexo correspondentes à coorte de pacientes
- Sem histórico de condições neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiovasculares que afetem a marcha
- Dispostos e capazes de participar em três avaliações da marcha de 18 metros com sensores
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hospitalizado no Departamento de Reabilitação e Recuperação Funcional do IRCCS Ospedale San Raffaele - Milão (durante o período de hospitalização)
- Capacidade de compreender e assinar o consentimento informado
- ≥ 18 anos ≤80 anos
- Masculino e feminino
- Presença de défices de marcha clinicamente diagnosticados
- Ausência de condições cutâneas ou alergias que impeçam a aplicação do sensor
Critérios de Exclusão:
- Défice cognitivo que interfira com a compreensão da tarefa
- Instabilidade cardiorrespiratória ou outras contraindicações para avaliação da marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
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Avaliação da marcha com sensores vestíveis
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Pacientes
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Avaliação da marcha com sensores vestíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças médias na amplitude de movimento articular expressas em graus de movimento (anca, joelho, tornozelo) medidas por sensores (Unidades de Medição Inercial) entre pacientes e voluntários saudáveis
Prazo: Ponto de referência (momento único)
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Amplitude de movimento articular da anca, joelho e tornozelo medida através de unidades de medição inercial (IMUs) e expressa em graus (°).
O resultado representa a diferença média na amplitude de movimento articular entre pacientes e voluntários saudáveis; valores mais elevados indicam uma maior excursão angular da articulação. |
Ponto de referência (momento único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média do envelope normalizado dos sinais de eletromiografia de superfície
Prazo: Baseline (ponto único no tempo)
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Sinais de eletromiografia de superfície (sEMG) processados para obter o envelope do sinal e posteriormente normalizados.
A medida de resultado representa a amplitude média normalizada do envelope de sEMG, fornecendo um índice do nível de ativação muscular durante a tarefa analisada; valores mais elevados indicam maior ativação muscular relativamente à referência de normalização.
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Baseline (ponto único no tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAIT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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