利用可穿戴传感器量化步态障碍
2026年7月7日 更新者：Sandro Iannaccone、IRCCS San Raffaele
通过可穿戴传感器量化健康志愿者与步态障碍患者之间的步态差异
这是一项单中心、横断面观察性研究，附带针对IRCCS Ospedale San Raffaele康复科健康志愿者的附加程序。
患者（n=50）：使用惯性测量单元（IMU）和肌电图（EMG）数据，这些数据是在其标准临床步态康复训练期间常规采集的（无方案变更；纯观察性，数据从治疗中提取）。
健康志愿者（n=50）：年龄和性别匹配的志愿者，完成三次18米步态训练，IMU置于躯干、大腿、小腿和脚部，表面EMG置于臀部、股四头肌、腘绳肌、胫骨前肌和腓肠肌。 健康志愿者将从医院工作人员、圣拉斐尔医院就诊患者的家属中招募。
数据与分析：将提取运动学参数（活动范围 - ROM、步态时间、行走速度）和肌电图参数（激活幅度/时间）。 组间比较将采用t检验/方差分析 - ANOVA - （或非参数等效方法）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandro Iannaccone, Neurologist
- 电话号码：+390226435734
- 邮箱：iannaccone.sandro@hsr.it
学习地点
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Italy
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Milan、Italy、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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接触：
- Sandro Iannaccone
- 电话号码：+390226435734
- 邮箱：iannaccone.sandro@hsr.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者（n = 50）
- 年龄18-80岁，男性和女性
- 在康复与功能恢复科（IRCCS Ospedale San Raffaele - 米兰）住院，临床诊断为步态障碍
- 能够独立安全地行走，可使用或不使用辅助设备
- 正在IRCCS Ospedale San Raffaele接受标准步态康复训练
健康志愿者（n = 50）
- 年龄和性别与患者队列相匹配
- 无影响步态的神经、肌肉骨骼或心血管疾病史
- 愿意并能够参与三次18米带传感器的步态评估
描述
纳入标准：
- 住院于IRCCS圣拉斐尔医院康复与功能恢复科 - 米兰（住院期间）
- 能够理解并签署知情同意书
- ≥18岁 ≤80岁
- 男性和女性
- 存在临床诊断的步态障碍
- 无妨碍传感器贴敷的皮肤问题或过敏反应
排除标准：
- 认知障碍影响任务理解
- 心肺功能不稳定或其他步行评估禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过传感器（惯性测量单元）测量的患者与健康志愿者之间关节活动范围（髋、膝、踝）以运动角度表示的平均差异
大体时间：基线（单次时点）
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通过惯性测量单元（IMUs）测量的髋关节、膝关节和踝关节活动范围，以度数（°）表示。
该结果表示患者与健康志愿者之间关节活动范围的平均差异；数值越高表明关节的角度活动幅度越大。
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基线（单次时点）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面肌电信号归一化包络的平均值
大体时间：基线（单时间点）
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表面肌电图（sEMG）信号经处理获得信号包络后进行归一化处理。
该结果指标表示平均归一化sEMG包络幅度，提供了分析任务期间肌肉激活水平的指标；数值越高表明相对于归一化参考基准的肌肉激活程度越大。
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基线（单时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月2日
初级完成 (估计的)
2028年1月8日
研究完成 (估计的)
2028年1月8日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GAIT-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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