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梨状筋症候群の臨床検査と診断基準の診断精度

2026年3月14日 更新者：Busra Nur Aslantas、Istanbul University - Cerrahpasa

梨状筋症候群の診断基準と臨床検査の診断精度の評価

梨状筋症候群は、殿部痛および／または坐骨神経痛様症状を特徴とする臨床状態であり、広く受け入れられている診断基準がないため、その診断は困難なままです。 本研究は、梨状筋症候群の一般的に使用される診断基準と臨床検査の診断精度を評価することを目的としています。 梨状筋症候群が疑われる参加者は、標準化された身体検査と事前に定義された診断基準の評価を受けます。 梨状筋への5 mLの2％リドカインの超音波ガイド下注入が、参照診断手順として使用されます。 注入後、痛みが50％以上減少した場合、梨状筋症候群の確認とみなされます。 臨床検査と診断基準の診断性能は、それに応じて分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

梨状筋症候群は、殿部痛や坐骨神経痛様症状の原因の一つであるが、その診断は、腰椎神経根症、仙腸関節障害、その他の筋骨格系疾患との症状の重複により、しばしば困難である。 臨床現場では、いくつかの身体診察法や診断基準が用いられているが、それらの診断精度は十分に確立されていない。

本研究の目的は、梨状筋症候群に対する事前に定義された診断基準と一般的に使用される臨床検査の診断精度を評価することである。 梨状筋症候群が疑われる成人参加者を前向きに募集する。 すべての参加者は、病歴聴取、身体診察、事前定義された診断基準と誘発試験の評価を含む標準化された臨床評価を受ける。 臨床検査は、研究プロトコルに従って2名の医師により実施される。

参照診断手順として、参加者は超音波ガイド下での梨状筋への2％リドカイン5mLの注射を受ける。 注射は、経験豊富な医師により超音波ガイド下で実施される。 手技前後に疼痛の重症度を評価する。 注射後、疼痛が50％以上減少した場合、梨状筋症候群の確認とみなす。

各臨床検査および診断基準セットの診断性能は、この参照基準に対して評価される。 感度、特異度、予測値、尤度比、および全体的な診断精度が分析される。 本研究の知見は、梨状筋症候群に対する、より標準化され、信頼性が高く、臨床的に適用可能な診断アプローチの開発に貢献することが期待される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Medical Faculty
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

18歳から75歳の成人 片側性殿部痛を呈する 梨状筋領域の触診時に痛みがある

除外基準：

過去3か月以内に腰部、股関節、または殿部領域への注射（ステロイド、ヒアルロン酸、または類似の注射を含む）の既往 股関節手術の既往 関節リウマチ、強直性脊椎炎、リウマチ性多発筋痛症、血管炎、または類似の状態を含む活動性炎症性リウマチ性疾患の存在 殿部領域の活動性皮膚または皮下軟部組織感染 注射を禁忌とする可能性のある抗凝固療法の使用 出血性疾患の存在 管理不良の糖尿病および／または高血圧 神経疾患の既往 妊娠中または授乳中 精神疾患の存在 注射剤に対する既知のアレルギー 悪性腫瘍の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：梨状筋症候群の疑いがある参加者
疑わしい梨状筋症候群の参加者は、標準化された臨床評価と、梨状筋への超音波ガイド下注射による5 mLの2%リドカインの投与からなる超音波ガイド下梨状筋注射として定義される診断的介入を受けます。
診断テスト：超音波ガイド下梨状筋注射
診断確定のために、超音波ガイド下で梨状筋に2%リドカイン5mLを注射する。 注射後1時間で患者が報告した疼痛の50%以上の軽減が、梨状筋症候群の確定とみなされる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梨状筋症候群の臨床検査と診断基準の診断精度
時間枠：同日；注射後1時間で疼痛反応を評価
定義された臨床検査および診断基準の診断精度は、超音波誘導下の梨状筋注射に対する疼痛反応を基準標準として評価されます。 陽性の基準標準結果は、注射前の疼痛と比較して注射後1時間で患者報告による疼痛が50％以上減少した場合と定義されます。 陽性の基準標準結果を示した参加者は、診断精度分析において梨状筋症候群を有するものとして分類されます。
同日；注射後1時間で疼痛反応を評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTFPIR2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータ共有計画はまだ決定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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