Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность клинических тестов и диагностических критериев синдрома грушевидной мышцы

14 марта 2026 г. обновлено: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Оценка диагностической точности диагностических критериев и клинических тестов для синдрома грушевидной мышцы

Синдром грушевидной мышцы — это клиническое состояние, характеризующееся болью в ягодице и/или симптомами, схожими с ишиасом, и его диагностика остается сложной задачей, поскольку не существует общепринятого диагностического стандарта. Это исследование направлено на оценку диагностической точности широко используемых диагностических критериев и клинических тестов для синдрома грушевидной мышцы. Участники с подозрением на синдром грушевидной мышцы пройдут стандартизированное физическое обследование и оценку заранее определенных диагностических критериев. В качестве эталонной диагностической процедуры будет использоваться ультразвуковое введение 5 мл 2% лидокаина в грушевидную мышцу. Снижение боли на 50% или более после инъекции будет считаться подтверждением синдрома грушевидной мышцы. Диагностическая эффективность клинических тестов и диагностических критериев будет проанализирована соответствующим образом.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром грушевидной мышцы является одной из возможных причин боли в ягодице и симптомов, подобных ишиасу; однако его диагностика часто затруднена из-за перекрытия симптомов с поясничной радикулопатией, нарушениями крестцово-подвздошного сустава и другими опорно-двигательными заболеваниями. В клинической практике используются несколько методов физикального обследования и диагностические критерии, но их диагностическая точность недостаточно установлена.

Целью данного исследования является оценка диагностической точности предопределенных диагностических критериев и часто используемых клинических тестов для синдрома грушевидной мышцы. Взрослые участники с подозрением на синдром грушевидной мышцы будут набираться проспективно. Все участники пройдут стандартизированную клиническую оценку, включая сбор анамнеза, физикальное обследование и оценку предопределенных диагностических критериев и провокационных тестов. Клинические обследования будут проводиться двумя врачами в соответствии с протоколом исследования.

В качестве референсной диагностической процедуры участники пройдут ультразвуковую инъекцию 5 мл 2% лидокаина в грушевидную мышцу. Инъекция будет выполнена опытным врачом под ультразвуковым контролем. Интенсивность боли будет оцениваться до и после процедуры. Уменьшение боли на 50% или более после инъекции будет принято как подтверждение синдрома грушевидной мышцы.

Диагностическая эффективность каждого клинического теста и набора диагностических критериев будет оцениваться по отношению к этому референсному стандарту. Будут проанализированы чувствительность, специфичность, прогностические значения, отношения правдоподобия и общая диагностическая точность. Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в разработку более стандартизированного, надежного и клинически применимого диагностического подхода для синдрома грушевидной мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Busra Nur Aslantas, MD
  • Номер телефона: +905075985562
  • Электронная почта: busra.kaya1@iuc.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Контакт:
          • Busra Nur Aslantas, MD
          • Номер телефона: +905075985562
          • Электронная почта: busra.kaya1@iuc.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет Проявление односторонней боли в ягодице Боль при пальпации в области грушевидной мышцы

Критерии исключения:

История инъекций в поясничную, тазобедренную или ягодичную область в течение последних 3 месяцев, включая инъекции стероидов, гиалуроновой кислоты или аналогичных препаратов История хирургического вмешательства на тазобедренном суставе Наличие активного воспалительного ревматического заболевания, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, ревматическую полимиалгию, васкулит или аналогичные состояния Активная инфекция кожи или подкожных мягких тканей в ягодичной области Использование антикоагулянтной терапии, которая может быть противопоказанием для инъекции Наличие нарушения свертываемости крови Неконтролируемый сахарный диабет и/или гипертония История неврологического заболевания Беременность или лактация Наличие психического расстройства Известная аллергия на инъекционные препараты История злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с подозрением на синдром грушевидной мышцы
Участники с подозрением на синдром грушевидной мышцы пройдут стандартизированное клиническое обследование и диагностическое вмешательство, определяемое как Ультразвуковая инъекция в грушевидную мышцу, состоящее из ультразвукового введения 5 мл 2% лидокаина в грушевидную мышцу.
Ультразвуковое наведение для инъекции 5 мл 2% лидокаина в грушевидную мышцу для диагностического подтверждения. Снижение боли, о котором сообщает пациент, на 50% или более через 1 час после инъекции будет считаться подтверждением синдрома грушевидной мышцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность клинических тестов и диагностических критериев синдрома грушевидной мышцы
Временное ограничение: В тот же день; оценка ответа на боль через 1 час после инъекции
Диагностическая точность предопределенных клинических тестов и диагностических критериев будет оценена с использованием реакции на боль при ультразвуковом инъекции в грушевидную мышцу в качестве референтного стандарта. Положительный результат референтного стандарта будет определяться как сообщаемое пациентом снижение боли на 50% или более через 1 час после инъекции по сравнению с болью до инъекции. Участники с положительным результатом референтного стандарта будут классифицированы как имеющие синдром грушевидной мышцы для анализа диагностической точности.
В тот же день; оценка ответа на боль через 1 час после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План по обмену данными отдельных участников еще не определен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться