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Precisión diagnóstica de las pruebas clínicas y criterios diagnósticos para el síndrome del piriforme

14 de marzo de 2026 actualizado por: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluación de la Precisión Diagnóstica de los Criterios Diagnósticos y las Pruebas Clínicas para el Síndrome del Piriforme

El síndrome del piriforme es una afección clínica caracterizada por dolor en los glúteos y/o síntomas similares a la ciática, y su diagnóstico sigue siendo un desafío porque no existe un estándar diagnóstico universalmente aceptado. Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de los criterios de diagnóstico y las pruebas clínicas comúnmente utilizados para el síndrome del piriforme. Los participantes con sospecha de síndrome del piriforme se someterán a un examen físico estandarizado y a la evaluación de criterios de diagnóstico predefinidos. Se utilizará una inyección guiada por ultrasonido de 5 mL de lidocaína al 2% en el músculo piriforme como procedimiento de diagnóstico de referencia. Una reducción del 50% o más en el dolor después de la inyección se considerará confirmación del síndrome del piriforme. El rendimiento diagnóstico de las pruebas clínicas y los criterios de diagnóstico se analizará en consecuencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del piriforme es una de las posibles causas de dolor glúteo y síntomas similares a la ciática; sin embargo, su diagnóstico suele ser difícil debido a la superposición de síntomas con la radiculopatía lumbar, los trastornos de la articulación sacroilíaca y otras afecciones musculoesqueléticas. En la práctica clínica, se utilizan varias maniobras de exploración física y criterios diagnósticos, pero su precisión diagnóstica no se ha establecido suficientemente.

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión diagnóstica de criterios diagnósticos predefinidos y pruebas clínicas comúnmente utilizadas para el síndrome del piriforme. Se reclutarán prospectivamente participantes adultos con sospecha de síndrome del piriforme. Todos los participantes se someterán a una evaluación clínica estandarizada que incluirá la toma de antecedentes, exploración física y evaluación de criterios diagnósticos predefinidos y pruebas de provocación. Las exploraciones clínicas serán realizadas por dos médicos según el protocolo del estudio.

Como procedimiento diagnóstico de referencia, los participantes se someterán a una inyección guiada por ecografía de 5 mL de lidocaína al 2% en el músculo piriforme. La inyección será realizada por un médico experimentado bajo guía ecográfica. La intensidad del dolor se evaluará antes y después del procedimiento. Una disminución del 50% o más en el dolor tras la inyección se aceptará como confirmación del síndrome del piriforme.

El rendimiento diagnóstico de cada prueba clínica y conjunto de criterios diagnósticos se evaluará frente a este estándar de referencia. Se analizarán la sensibilidad, especificidad, valores predictivos, razones de verosimilitud y precisión diagnóstica general. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de un enfoque diagnóstico más estandarizado, fiable y clínicamente aplicable para el síndrome del piriforme.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Busra Nur Aslantas, MD
  • Número de teléfono: +905075985562
  • Correo electrónico: busra.kaya1@iuc.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Medical Faculty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos de 18 a 75 años Presentación con dolor glúteo unilateral Dolor a la palpación en la región del piriforme

Criterios de exclusión:

Antecedentes de inyección en la región lumbar, de la cadera o glútea en los últimos 3 meses, incluida la inyección de esteroides, ácido hialurónico o similares Antecedentes de cirugía de cadera Presencia de enfermedad reumática inflamatoria activa, incluida artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, polimialgia reumática, vasculitis o afecciones similares Infección activa de la piel o del tejido subcutáneo blando en la región glútea Uso de terapia anticoagulante que pueda contraindicar la inyección Presencia de un trastorno hemorrágico Diabetes mellitus y/o hipertensión no controlada Antecedentes de enfermedad neurológica Embarazo o lactancia Presencia de un trastorno psiquiátrico Alergia conocida a los agentes de inyección Antecedentes de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con sospecha de síndrome del piriforme
Los participantes con sospecha de síndrome del piriforme se someterán a una evaluación clínica estandarizada y a la intervención diagnóstica definida como Inyección del Piriforme Guiada por Ultrasonido, que consiste en la inyección guiada por ultrasonido de 5 mL de lidocaína al 2% en el músculo piriforme.
Inyección guiada por ultrasonido de 5 mL de lidocaína al 2% en el músculo piriforme para confirmación diagnóstica. Una reducción del dolor informada por el paciente del 50% o más a la 1 hora después de la inyección se considerará confirmación del síndrome del piriforme.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de las pruebas clínicas y criterios diagnósticos para el síndrome del piriforme
Periodo de tiempo: El mismo día; respuesta al dolor evaluada 1 hora después de la inyección
La precisión diagnóstica de las pruebas clínicas predefinidas y los criterios diagnósticos se evaluará utilizando la respuesta al dolor a la inyección guiada por ecografía del músculo piriforme como estándar de referencia. Un resultado positivo del estándar de referencia se definirá como una reducción del dolor informada por el paciente del 50% o más a la 1 hora después de la inyección en comparación con el dolor antes de la inyección. Los participantes con un resultado positivo del estándar de referencia se clasificarán como síndrome del músculo piriforme para el análisis de precisión diagnóstica.
El mismo día; respuesta al dolor evaluada 1 hora después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir los datos individuales de los participantes aún no se ha determinado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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